FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Xefo Rapid 8 mg compresse rivestite con film
Lornoxicam
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio: - Che cos’è Xefo Rapid e a che cosa serve
- Prima di prendere Xefo Rapid
- Come prendere Xefo Rapid
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Xefo Rapid
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È XEFO RAPID E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE XEFO RAPID
- 3. COME PRENDERE XEFO RAPID
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE XEFO RAPID
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È XEFO RAPID E A CHE COSA SERVE
Xefo Rapid è un farmaco antiinfiammatorio non-steroideo (FANS) ed antireumatico della classe degli oxicam. E’ indicato per il trattamento a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata.
2. PRIMA DI PRENDERE XEFO RAPID
Non prenda Xefo Rapid
- se è allergico (ipersensibile) a Xefo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xefo Rapid 8 mg compresse rivestite con film
- se soffre di trombocitopenia
- se è ipersensibile ad altri FANS incluso l’acido acetilsalicilico
- se soffre di grave insufficienza cardiaca
- se soffre di sanguinamento gastrointestinale, cerebrovascolare o altri disturbi di sanguinamento
- se ha avuto precedenti episodi di emorragia o perforazione gastrointestinale, correlati a precedente terapia con FANS
- se al momento soffre di ulcera peptica o ha sofferto in passato di episodi ricorrenti di ulcera peptica
- se soffre di grave insufficienza epatica
- se soffre di grave insufficienza renale
- se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Faccia particolare attenzione con Xefo Rapid
- in caso di insufficienza renale
- se ha una storia medica compatibile con ipertensione e/o scompenso cardiaco, come ad esempio ritenzione idrica o edema
- se soffre di colite ulcerosa o morbo di Crohn
- se ha manifestato una tendenza al sanguinamento.
Se soffre di disturbi della coagulazione del sangue, insufficienza epatica, se è anziano o se le viene prescritto un trattamento con Xefo Rapid per un periodo superiore ai 3 mesi, il medico può prescriverle frequenti esami di laboratorio per monitorare il suo quadro clinico.
Se le viene prescritto un trattamento con eparina o tacrolimus in concomitanza con Xefo Rapid, informi il medico sui medicinali che sta assumendo.
Xefo Rapid non deve essere assunto in concomitanza con altri FANS come acido acetilsalicilico, ibuprofene e inibitori COX-2. In caso di dubbio consulti il medico o il farmacista.
Se manifesta qualsiasi sintomo insolito a livello addominale, come sanguinamento addominale, reazioni della pelle come rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, deve interrompere il trattamento con Xefo Rapid e contattare immediatamente il medico.
I medicinali come Xefo possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacchi cardiaci (“infarto del miocardio”) o ictus. Tale rischio è più probabile con trattamenti a dosi elevate e per periodi prolungati. Non superi le dosi e la durata del trattamento raccomandate.
In caso di problemi cardiaci, pregresso ictus o se pensa di poter essere a rischio di tali condizioni (ad esempio se soffre di pressione arteriosa elevata, diabete, elevati livelli di colesterolo o se è un fumatore), discuta il trattamento con il medico o con il farmacista.
E’consigliabile evitare l’uso di Xefo Rapid in caso di varicella.- se ha una storia di asma
- se soffre di LES (lupus eritematoso)
Assunzione di Xefo Rapid con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Xefo Rapid può interferire con altri medicinali.
Particolare attenzione deve essere prestata se sta assumendo una qualsiasi delle seguenti sostanze:
- Cimetidina
- Anticoagulanti quali eparina, fenprocumone
- Corticosteroidi
- Metotrexato
- Litio
- Agenti immunosoppressori come ciclosporina, tacrolimus
- Medicinali per il cuore come digossina, ACE-inibitori, bloccanti beta-adrenergici
- Diuretici
- Beta bloccante
- Antibiotici chinolonici
- Antiaggreganti piastrinici
- FANS come ibuprofene, sostanze derivate dall’acido acetilsalicilico
- Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI)
- Sulfoniluree (es. glibenclamide)
- Induttori ed inibitori degli isoenzimi CYP2C9
- Bloccante del recettore dell’angiotensina II
- Pemetrexed Assunzione di Xefo Rapid con cibi e bevande Le compresse rivestite con film di Xefo Rapid sono formulate per la somministrazione orale e devono essere assunte con una quantità sufficiente di liquidi.
La concomitante assunzione di cibo può ridurre l’assorbimento del medicinale.
Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Xefo Rapid non deve essere assunto nei primi sei mesi di gravidanza o da donne che allattano. Xefo non deve essere assunto durante gli ultimi tre mesi di gravidanza.
L’assunzione di Xefo può influire negativamente sulla fertilità e quindi non è raccomandata nelle donne che stanno cercando una gravidanza. Nelle donne che presentano difficoltà di concepimento, o sottoposte ad accertamenti per infertilità, è opportuno considerare la sospensione di Xefo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Xefo Rapid non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. COME PRENDERE XEFO RAPID
Prenda sempre Xefo Rapid seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Adulti: la dose abituale è 8-16 mg suddivisi in dosi da 8 mg due volte al giorno. Una dose iniziale di 16 mg seguita da 8 mg 12 ore più tardi può essere assunta nel primo giorno di trattamento. Il dosaggio massimo raccomandato è di 16 mg al giorno dopo il primo trattamento.
Le compresse di Xefo Rapid devono essere deglutite con una quantità sufficiente di liquido. Non assumere Xefo Rapid con un pasto, poiché il cibo può ridurre l’efficacia di
Xefo Rapid.
L’impiego di Xefo Rapid non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati a supporto.
Se prende più Xefo Rapid di quanto deve
Consulti il medico o il farmacista se ha assunto Xefo Rapid in quantità superiore a quella prescritta.
In caso di sovradosaggio, si possono verificare i seguenti sintomi: nausea, vomito, sintomi cerebrali (vertigini, disturbi della visione).
Se dimentica di prendere Xefo Rapid
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Xefo Rapid può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Medicinali come Xefo possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacchi cardiaci o ictus.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico, o il pronto soccorso dell’ospedale più vicino:
- si manifestano o peggiorano mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie
- dolore allo stomaco forte e continuo o le sue feci diventano nere
- ingiallimento della cute e degli occhi (ittero) – questi sono sintomi di problemi al fegato
- una reazione allergica – che può includere problemi alla cute come ulcere o bolle, o gonfiore di viso, labbra, lingua, o gola che può causare difficoltà nella respirazione
- febbre, eruzione bollosa o infiammazione specialmente su mani e piedi o nell’area della bocca (sindrome di Stevens-Johnson)
- eccezionalmente, serie infezioni della cute in caso di varicella.
Gli effetti indesiderati noti includono:
• Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100
cefalea di intensità lieve e transitoria, vertigini, nausea, dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito.
• Non Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000
perdita di peso (Anoressia), incapacità di dormire, depressione, lacrimazione oculare (congiuntivite), vertigini, ronzio alle orecchie (tinnito), insufficienza cardiaca, palpitazioni, frequenza cardiaca accelerata, rossore, costipazione, eccessiva aria nell’intestino (flatulenza), eruttazione, secchezza della bocca, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazione della bocca, aumento dei livelli della funzionalità epatica (definiti mediante esame del sangue), rash, prurito, aumento della sudorazione, desquamazione cutanea (eritematosa), angioedema, orticaria, perdita dei capelli, artralgia, sentirsi poco bene (malessere), gonfiore al viso (edema facciale), variazioni di peso, edema, allergia (rinite).
• Raro: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000
mal di gola, anemia, riduzione del numero delle cellule ematiche (trombocitopenia e leucopenia), ipersensibilità, reazione anafilattoide e anafilassi, stato confusionale, nervosismo, agitazione, sensazione di sonno (sonnolenza), parestesia (sensazioni di formicolio), alterato senso del gusto, tremore, emicrania, disturbi della visione, ipertensione, vampate di calore, emorragia, ematoma (contusioni), difficoltà nella respirazione (dispnea), tosse, feci simili a catrame, emorragia gastrointestinale, vomito di sangue, infiammazione in bocca, esofagite, reflusso gastroesofageo, difficoltà nella deglutizione, stomatite aftosa (ulcere), infiammazione della lingua, anormalità della funzione epatica, problemi alla pelle, eczema, dolore alle ossa, crampi muscolari, dolori ai muscoli, perdita notturna di urina, problemi urinari, debolezza, prolungamento del tempo di sanguinamento, rash, broncospasmo, aumento dei livelli di urea e di creatinina, ulcera perforata
• Molto Raro: interessa meno di 1 paziente su 10.000
danno epatico, epatite, ittero, colestasi, contusioni, edema, reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi epidermica tossica), meningite asettica, effetti di classe dei
FANS: neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, tossicità renale.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE XEFO RAPID
Tenere Xefo Rapid fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non usi Xefo Rapid dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Xefo Rapid
- Il principio attivo è lornoxicam.
- Una compressa rivestita con film contiene 8 mg di lornoxicam
- Gli eccipienti sono: Nucleo: cellulosa microcristallina, sodio bicarbonato, calcio fosfato dibasico anidro, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, calcio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Xefo Rapid e contenuto della confezione Xefo Rapid 8 mg compresse rivestite con film è una compressa rotonda, biconvessa, di colore da bianco a giallognolo.
Xefo Rapid è disponibile in confezioni da 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 compresse rivestite con film.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Takeda Italia S.p.a.
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma
Film: titanio diossido (E 171), talco, glicole propilenico, ipromellosa.
Produttori responsabili del rilascio lotti
Takeda Pharma A/S
Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde
Danimarca
Takeda GmbH, Officina di Oranienburg
Lehnitzstraße 70-98
- 16515 Oranienburg
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
DK/H/123/006
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il:
