Foglio illustrativo: Informazione per l’utilizzatore
Lamivudina Hetero 150 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio: Lamivudina Hetero è usato per trattare negli adulti e nei bambini l’infezione da HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana).
Il principio attivo contenuto in Lamivudina Hetero è la lamivudina.
Lamivudina Hetero è un tipo di farmaco noto come antiretrovirale. Esso appartiene ad un gruppo di farmaci denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
Lamivudina Hetero non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi. Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell’aiutare l’organismo a combattere l’infezione.
Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina Hetero nella stessa maniera. Il medico controllerà l’efficacia del trattamento.
Non prenda Lamivudina Hetero: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lamivudina Hetero.
Alcune persone che assumono Lamivudina Hetero o altre terapie di associazione per il trattamento dell’HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi. È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi: Faccia attenzione ai sintomi importanti Alcune persone che assumono medicinali per l’infezione da HIV sviluppano altre patologie che possono essere gravi. È necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Lamivudina Hetero.
Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l’HIV’ nel paragrafo 4 di questo foglio.
Protezione delle altre persone L’infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l’infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio di aghi da iniezione). Lamivudina Hetero non impedirà la trasmissione dell’infezione da HIV ad altre persone. Per proteggere le altre persone dall’infezione da HIV: Altri medicinali e Lamivudina Hetero Alcuni medicinali possono influenzare l’azione di Lamivudina Hetero. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Ricordi di informare il medico o il farmacista se sta assumendo un nuovo medicinale mentre è in trattamento con Lamivudina Hetero.
Questi medicinali non devono essere assunti con Lamivudina Hetero: Gravidanza e allattamento Gravidanza Se è in corso una gravidanza, se ne inizia una, o se sta pianificando una gravidanza parli con il medico circa i rischi e i benefici dell’assunzione di Lamivudina Hetero per lei e il suo bambino.
Lamivudina Hetero e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati. Se lei inizia una gravidanza mentre sta assumendo Lamivudina Hetero, è possibile che il suo bambino debba essere sottoposto ad ulteriori controlli (inclusi esami del sangue) per essere sicuri che si stia sviluppando normalmente.
I bambini le cui madri hanno assunto NRTI (medicinali come Lamivudina Hetero) durante la gravidanza hanno un rischio ridotto di contrarre l’infezione da HIV. Tale beneficio è maggiore del rischio di avere effetti indesiderati.
Allattamento Le donne che sono positive al test dell’HIV non devono allattare perché l’infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Se sta allattando, o pensa di farlo: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Lamivudina Hetero abbia effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Lamivudina Hetero contiene isomalto.
Se il medico le ha detto che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Deglutire la compressa intera con acqua. Lamivudina Hetero può essere assunto con o senza cibo.
Se non è in grado di deglutire le compresse intere, può romperle e aggiungerle ad una piccola quantità di cibo o bevanda e assumere tutta la dose subito.
Rimanga in costante contatto con il medico Lamivudina Hetero aiuta a controllare la sua condizione. È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori. Può ancora sviluppare altre infezioni e malattie legate all’infezione da HIV.
Quantità da assumere Adulti e bambini che pesano almeno 30 kg La dose abituale di Lamivudina Hetero è 300 mg al giorno da assumere come: • una compressa da 150 mg due volte al giorno, ad intervalli di 12 Bambini che pesano tra 21 e 30 kg • una metà (½)di una compressa di Lamivudina Hetero (75 mg) al • una compressa intera di Lamivudina Hetero (150 mg) alla sera.
Bambini che pesano tra 14 – 21 kg È disponibile anche una soluzione orale per il trattamento dei bambini di età superiore a 3 mesi o per i pazienti che necessitano di assumere una dose più bassa di quella abituale, o non sono in grado di deglutire le compresse.
Se lei o il suo bambino ha problemi renali, la dose può essere modificata.
Parli con il medico se ciò riguarda lei o il suo bambino.
Se prende più Lamivudina Hetero di quanto deve È improbabile che l’assunzione accidentale di più Lamivudina Hetero possa causare gravi problemi. Se ne prende di più informi il medico o il farmacista o contatti il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino per un ulteriore consiglio.
Se dimentica di prendere Lamivudina Hetero Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando si ricorda. Poi continui il trattamento come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione di effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Durante il trattamento dell’HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Lamivudina Hetero o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa malattia da HIV. Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Durante la terapia di associazione per l’HIV, si possono manifestare sia gli effetti indesiderati elencati di seguito per Lamivudina Hetero sia altre patologie.
È importante leggere le informazioni presenti in un’altra parte di questo foglio sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l’HIV’.
Effetti indesiderati comuni Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10: Effetti indesiderati non comuni Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono: Effetti indesiderati rari Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1.000: Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: Effetti indesiderati molto rari Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000: Un effetto indesiderato molto raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: Se riscontra effetti indesiderati Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diviene grave o preoccupante, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l’HIV La terapia di associazione che include Lamivudina Hetero può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l’HIV.
Vecchie infezioni possono riacutizzarsi Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiori probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Quando queste persone iniziano il trattamento può verificarsi che vecchie infezioni, nascoste, possano riacutizzarsi causando segni e sintomi di infiammazione. Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l’organismo inizia a combattere queste infezioni.
Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Lamivudina Hetero: La conformazione del suo corpo può cambiare Persone che assumono la terapia di associazione per l’HIV possono riscontrare cambiamenti nella conformazione del corpo a causa di modifiche nella distribuzione del grasso: Non è ancora noto che cosa causi questi cambiamenti, o se questi possano avere qualche effetto a lungo termine sullo stato di salute. Se nota variazioni nella conformazione del corpo: L’acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave Alcune persone che assumono Lamivudina Hetero o altri medicinali simili (NRTI) sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato.
L’acidosi lattica è causata da un aumento dell’acido lattico nell’organismo. È un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento. Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
È più probabile che l’acidosi lattica si sviluppi nelle persone che hanno una malattia epatica o nelle persone obese (molto in sovrappeso), specie se donne.
I segni dell’acidosi lattica includono: Durante il trattamento il medico controllerà i segni dell’acidosi lattica. Se lei presenta uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa: Può avere problemi alle ossa Alcune persone in terapia antiretrovirale di associazione per l’infezione da HIV sviluppano una condizione definita osteonecrosi. A seguito di questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all’osso. Le persone possono essere più portate a sviluppare tale condizione: Segni dell’osteonecrosi comprendono: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi: informi il medico.
Altri effetti possono essere rilevati dagli esami del sangue La terapia di associazione per l’infezione da HIV può anche causare: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. Non utilizzi questo farmaco dopo tre mesi dalla prima apertura del contenitore HDPE.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Cosa contiene Lamivudina Hetero Il principio attivo è la lamivudina. Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
Gli altri componenti sono: isomalto (E953), crospovidone A, magnesio stearato (E572), ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80 (E433).
Descrizione dell’aspetto di Lamivudina Hetero e contenuto della confezione Lamivudina Hetero compresse rivestita con film è confezionate in blister in Alu/PVC-Alu-OPA da 60 compresse e in contenitore HDPE con tappo in polipropilene a prova di bambino da 60 compresse.
Le compresse sono rivestite con film, biconvesse, a forma di capsula, di colore bianco, con dimensione di 15,00 x 6,50 mm, con ‘J’ impresso su un lato e ’16’ sull’altro, 1 e 6, separati da una linea di frattura.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Hetero Europe S.L.
Viladecans Business Park – Edificio Brasil Catalunya 83-85 08840 Viladecans (Barcellona) Spagna Produttore responsabile del rilascio dei lotti Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A-Kordin Industrial Park PLA 3000 Paola Malta Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Germania: Lamivudin Hetero 150 mg Filmtabletten Spagna: Lamivudina Hetero 150 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Regno Unito: Lamivudine 150 mg Film-coated tablets Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Italiana del Farmaco (http://www.agenziafarmaco.gov.it/it).
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.- aumento dei livelli dell’acido lattico nel sangue che in rare occasioni può portare ad acidosi lattica
- aumento dei livelli dello zucchero e dei grassi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue
- resistenza all’insulina (se è diabetico può dover modificare la dose di insulina per controllare lo zucchero nel sangue).
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio: Lamivudina Hetero è usato per trattare negli adulti e nei bambini l’infezione da HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana).
Il principio attivo contenuto in Lamivudina Hetero è la lamivudina.
Lamivudina Hetero è un tipo di farmaco noto come antiretrovirale. Esso appartiene ad un gruppo di farmaci denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
Lamivudina Hetero non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi. Inoltre, aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell’aiutare l’organismo a combattere l’infezione.
Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina Hetero nella stessa maniera. Il medico controllerà l’efficacia del trattamento.
Non prenda Lamivudina Hetero: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lamivudina Hetero.
Alcune persone che assumono Lamivudina Hetero o altre terapie di associazione per il trattamento dell’HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi. È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi: Faccia attenzione ai sintomi importanti Alcune persone che assumono medicinali per l’infezione da HIV sviluppano altre patologie che possono essere gravi. È necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Lamivudina Hetero.
Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l’HIV’ nel paragrafo 4 di questo foglio.
Protezione delle altre persone L’infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l’infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio di aghi da iniezione). Lamivudina Hetero non impedirà la trasmissione dell’infezione da HIV ad altre persone. Per proteggere le altre persone dall’infezione da HIV: Atri medicinali e Lamivudina Hetero Alcuni medicinali possono influenzare l’azione di Lamivudina Hetero. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto recentemente qualsiasi altro medicinale.
Ricordi di informare il medico o il farmacista se sta assumendo un nuovo medicinale mentre è in trattamento con Lamivudina Hetero.
Questi medicinali non devono essere assunti con Lamivudina Hetero: Gravidanza e allattamento Gravidanza Se è in corso una gravidanza, se ne inizia una, o se sta pianificando una gravidanza parli con il medico circa i rischi e i benefici dell’assunzione di Lamivudina Hetero per lei e il suo bambino.
Lamivudina Hetero e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati. Se lei inizia una gravidanza mentre sta assumendo Lamivudina Hetero, è possibile che il suo bambino debba essere sottoposto ad ulteriori controlli (inclusi esami del sangue) per essere sicuri che si stia sviluppando normalmente.
I bambini le cui madri hanno assunto NRTI (medicinali come Lamivudina Hetero) durante la gravidanza hanno un rischio ridotto di contrarre l’infezione da HIV. Tale beneficio è maggiore del rischio di avere effetti indesiderati.
Allattamento Le donne che sono positive al test dell’HIV non devono allattare perché l’infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Se sta allattando, o pensa di farlo: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È improbabile che Lamivudina Hetero abbia effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Lamivudina Hetero contiene isomalto.
Se il medico le ha detto che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Deglutire la compressa intera con acqua. Lamivudina Hetero può essere assunto con o senza cibo.
Se non è in grado di deglutire le compresse intere, può romperle e aggiungerle ad una piccola quantità di cibo o bevanda e assumere tutta la dose subito.
Rimanga in costante contatto con il medico Lamivudina Hetero aiuta a controllare la sua condizione. È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori. Può ancora sviluppare altre infezioni e malattie legate all’infezione da HIV.
Quantità da assumere La dose abituale di Lamivudina Hetero per gli adulti e i bambini che pesano almeno 30 kg è: È disponibile anche una soluzione orale per il trattamento dei bambini di età superiore a 3 mesi o per i pazienti che necessitano di assumere una dose più bassa di quella abituale, o non sono in grado di deglutire le compresse.
Se ha problemi renali la dose può essere modificata.
Parli con il medico se ciò la riguarda.
Se prende più Lamivudina Hetero di quanto deve È improbabile che l’assunzione accidentale di più Lamivudina Hetero possa causare gravi problemi. Se ne prende di più informi il medico o il farmacista o contatti il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino per un ulteriore consiglio.
Se dimentica di prendere Lamivudina Hetero Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando si ricorda. Poi continui il trattamento come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione di effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Durante il trattamento dell’HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Lamivudina Hetero o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa malattia da HIV. Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Durante la terapia di associazione per l’HIV, si possono manifestare sia gli effetti indesiderati elencati di seguito per Lamivudina Hetero sia altre patologie È importante leggere le informazioni presenti in un’altra parte di questo foglio sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l’HIV’.
Effetti indesiderati comuni Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10: Effetti indesiderati non comuni Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono: Effetti indesiderati rari Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1.000: Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: Effetti indesiderati molto rari Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000: Un effetto indesiderato molto raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: Se riscontra effetti indesiderati Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diviene grave o preoccupante, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l’HIV La terapia di associazione che include Lamivudina Hetero può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l’HIV.
Vecchie infezioni possono riacutizzarsi Le persone con infezione avanzata da HIV AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiori probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Quando queste persone iniziano il trattamento può verificarsi che vecchie infezioni, nascoste, possano riacutizzarsi causando segni e sintomi di infiammazione. Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l’organismo inizia a combattere queste infezioni.
Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Lamivudina Hetero: La conformazione del suo corpo può cambiare Persone che assumono la terapia di associazione per l’HIV possono riscontrare cambiamenti nella conformazione del corpo a causa di modifiche nella distribuzione del grasso: Non è ancora noto che cosa causi questi cambiamenti, o se questi possano avere qualche effetto a lungo termine sullo stato di salute. Se nota variazioni nella conformazione del corpo: L’acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave Alcune persone che assumono Lamivudina Hetero o altri medicinali simili (NRTI) sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato.
L’acidosi lattica è causata da un aumento dell’acido lattico nell’organismo. È un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento. Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
È più probabile che l’acidosi lattica si sviluppi nelle persone che hanno una malattia epatica o nelle persone obese (molto in sovrappeso), specie se donne.
I segni dell’acidosi lattica includono: Durante il trattamento il medico controllerà i segni dell’acidosi lattica. Se lei presenta uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa: Può avere problemi alle ossa Alcune persone in terapia antiretrovirale di associazione per l’infezione da HIV sviluppano una condizione definita osteonecrosi. A seguito di questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all’osso. Le persone possono essere più portate a sviluppare tale condizione: Segni dell’osteonecrosi comprendono: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi: informi il medico.
Altri effetti possono essere rilevati dagli esami del sangue La terapia di associazione per l’infezione da HIV può anche causare: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. Non utilizzi questo farmaco dopo tre mesi dalla prima apertura del contenitore HDPE.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Cosa contiene Lamivudina Hetero Il principio attivo è la lamivudina. Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina.
Gli altri componenti sono: isomalto (E953), crospovidone A, magnesio stearato (E572), ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80 (E433).
Descrizione dell’aspetto di Lamivudina Hetero e contenuto della confezione Lamivudina Hetero compresse rivestita con film è confezionato in blister in Alu/PVC-Alu-OPA da 30 compresse e in contenitore HDPE con tappo in polipropilene a prova di bambino da 30 compresse.
Le compresse sono rivestite con film, biconvesse, a forma di capsula, di colore bianco, con una dimensione di 19,10 x 8,90 mm, con ’17’ impresso su un lato e ‘J’ sull’altro.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Hetero Europe S.L.
Viladecans Business Park – Edificio Brasil Catalunya 83-85 08840 Viladecans (Barcellona) Spagna Produttore responsabile del rilascio dei lotti Pharmadox Healthcare Ltd.
KW 20A-Kordin Industrial Park PLA 3000 Paola Malta Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Germania: Lamivudin Hetero 300 mg Filmtabletten Spagna: Lamivudina Hetero 300 mg, comprimidos recubiertos con película EFG Regno Unito: Lamivudina 300 mg Film-coated tablets Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l’ultima volta il: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Italiana del Farmaco (http://www.agenziafarmaco.gov.it/it).- aumento dei livelli dell’acido lattico nel sangue che in rare occasioni può portare ad acidosi lattica
- aumento dei livelli dello zucchero e dei grassi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue
- resistenza all’insulina (se è diabetico può dover modificare la dose di insulina per controllare lo zucchero nel sangue).
1. Che cosa è Lamivudina Hetero e a che cosa serve
Elenco capitoli
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Hetero
- 3. Come prendere Lamivudina Hetero
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Hetero
• se lei o il suo bambino ha problemi renali, la dose può essere modificata.
Informi il medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda. Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale. Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
• usi il profilattico in caso di sesso orale o con penetrazione.
• eviti il contatto con il sangue – ad esempio, non scambiare gli aghi.
Parli con il medico immediatamente.
3. Come prendere Lamivudina Hetero
Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere
Lamivudina Hetero senza il consiglio del medico. ore circa mattino, e
• una metà (½)di una compressa di Lamivudina Hetero (75 mg) al mattino, e
• una metà (½)di una compressa di Lamivudina Hetero (75 mg) alla sera.
4. Possibili effetti indesiderati
all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Informi il medico immediatamente. Non assuma altri medicinali per l’infezione senza consiglio del medico.
Informi il medico.
Veda il medico appena possibile.
5. Come conservare Lamivudina Hetero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: Informazione per l’utilizzatore
