Octreotide Hospira soluzione iniettabile 0,05 mg/1 ml (confezione da 5 flaconcini)
Octreotide Hospira soluzione iniettabile 0,1 mg/1 ml (confezione da 5 flaconcini)
Octreotide Hospira soluzione iniettabile 0,5 mg/1 ml (confezione da 5 flaconcini)
Octreotide Hospira soluzione iniettabile 0,2 mg/ml (confezione da 1 flaconcino multidose)
Elenco capitoli
I flaconcini potrebbero essere rivestiti di uno strato di plastica protettiva che riduce il rischio di fuoriuscita del liquido in caso di rottura dei flaconi; questi flaconcini sono noti con il termine
ONCO-TAIN®.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Hospira Italia Srl – Via Orazio, 20/22 – 80122 Napoli
Rilascio dei lotti: Hospira UK Limited. Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire
CV31 RW Regno Unito
Produzione: Omega laboratories, Ltd 10850 Hamon, Montreal, Quebec, H3M 3A2, Canada.
Data di approvazione del foglio illustrativo
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Le informazioni che seguono sono per il solo utilizzo dei professionisti sanitari:
Octreotide Hospira soluzione iniettabile
Quanto segue è stato estratto dall’RCP e deve essere utilizzato per una corretta somministrazione di Octreotide Hospira
Conservazione
I flaconi di Octreotide devono essere conservati tra 2°C e 8°C. Non congelare.
Per proteggere il medicinale dalla luce conservare il flaconcino nel contenitore originale.
Flaconcini monouso (0,05 mg/1ml, 0,1 mg/1ml e 0,5 mg/1ml), devono essere aperti appena prima dell’uso ed eventuali residui di soluzione non utilizzata devono essere eliminati.
La stabilità chimico-fisica è stata dimostrata per 7 giorni al di sotto di 25°C se conservato in sacche di PVC oppure in siringhe di polipropilene e diluito in soluzione di sodio cloruro 0,9%.
Da un punto di vista microbiologico, il farmaco deve essere utilizzato immediatamente. Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non superano le 24 ore tra 2 e 8°C, a meno che la diluizione avvenga in condizioni controllate e validate di asepsi.
I flaconcini multidose (0,2 mg/ml) possono essere conservati per l’utilizzo quotidiano per 2 settimane al di sotto dei 25°C, tuttavia, per prevenirne la contaminazione, si raccomanda di non perforare il tappo di gomma del flacone oltre le 10 volte.
Uso:
Octreotide Hospira è una soluzione iniettabile, pertanto deve essere manipolata con particolare cura. La diluizione deve avvenire in condizioni di asepsi, da parte di personale addestrato e in zone dedicate. Deve essere evitato il contatto di Octreotide con la cute e le membrane. Qualora la soluzione iniettabile venisse a contatto con la cute, lavare con acqua e sapone. Se invece viene a contatto con le membrane, lavare (irrigare) l’area esposta al farmaco con acqua.
Al fine di evitare fastidio nel sito di iniezione lasciare che la soluzione raggiunga la temperature ambiente prima di essere iniettata. Evitare di eseguire iniezioni multiple, a brevi intervalli di tempo, nello stesso sito di iniezione.
Prima di essere somministrata, la soluzione deve essere esaminata visivamente per l’eventuale variazione del colore o per la presenza di particelle.
Si raccomanda di miscelare e di diluire le soluzioni di octreotide iniettabile solo con soluzione di sodio cloruro 0,9%.
Eliminazione
Ogni materiale o dispositivo impiegato (oppure che è venuto a contatto) con Octreotide soluzione iniettabile deve essere scartato conformemente alle disposizioni locali per gli iniettabili.
