Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Octreotide Hospira 0,05 mg/1 ml soluzione iniettabile
Octreotide Hospira 0,1 mg/1 ml soluzione iniettabile
Octreotide Hospira 0,2 mg/ml soluzione iniettabile
Octreotide Hospira 0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile
Octreotide acetato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista,o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso..
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico al farmacista o all’infermiera
Contenuto di questo foglio:
- Che cosa è Octreotide Hospira e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Octreotide Hospira
- Come usare Octreotide Hospira
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Octreotide Hospira
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cosa è Octreotide Hospira e a che cosa serve
- 2. Prima di usare Octreotide Hospira
- 3. Come usare Octreotide Hospira soluzione iniettabile
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Octreotide Hospira
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa è Octreotide Hospira e a che cosa serve
Octreotide Hospira è una versione sintetica dell’ormone naturale corporeo denominato somatostatina. Octreotide inibisce il rilascio dell’ormone della crescita e di alcuni ormoni intestinali e secrezioni.
Octreotide Hospira è impiegato:
- Nel trattamento dei sintomi che si manifestano a causa di tumori gastrointestinali secernenti ormoni. Questi sintomi sono secondari all’eccessiva produzione di alcune sostanze naturali corporee che possono causare uno squilibrio dei livelli dei vostri ormoni naturali. Tale squilibrio potrebbe causare una gamma di sintomi nello stomaco, pancreas o intestino.
- Per abbassare i livelli dell’ormone della crescita e del fattore 1 di crescita tipo-insulina (IGF-1) se è affetto da acromegalia e per migliorare i sintomi che potrebbe accusare secondari alla eccessiva produzione di tali ormoni.
- Per prevenire ulteriori complicazioni prima di essere sottoposti a interventi chirurgici sul pancreas.
- Per fermare o per prevenire l’emorragia in pazienti con vasi sanguigni anomali nelle vicinanze dello stomaco (varici gastro-esofagee) associate a particolari tipi di malattie epatiche (cirrosi).
2. Prima di usare Octreotide Hospira
Non usi Octreotide Hospira:
Se è allergico all’Octreotide o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti in Octreotide
Hospira (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Octreotide Hospira.
Faccia particolare attenzione:
- perchè Octreotide potrebbe influenzare i valori degli zuccheri nel sangue. I valori della glicemia devono essere quindi attentamente controllati o lei stesso dal medico
- se ha un tumore che secerne insulina (insulinoma). I valori della glicemia devono essere quindi attentamente controllati o da lei stesso o dal medico
- se soffre di problemi alla tiroide
- se ha calcoli biliari (i calcoli biliari a volte si manifestano senza alcun sintomo ed è per questo motivo che il suo medico eseguirà ecografie prima e dopo il trattamento con octreotide)
- se ha problemi al fegato
- se soffre di bradicardia (rallentato battito cardiaco)
- se ha una carenza di vitamina B 12
- se è incinta o sta programmando di restare incinta. Se resta incinta informi immediatamente il medico
- se sta allattando al seno
- se lei ha meno di 18 anni
Assunzione di Octreotide Hospira con altri medicinali:
- Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- ciclosporina (un farmaco che si assume dopo un trapianto)
- cimetidina (un farmaco che abbassa l’acidità dello stomaco)
- bromocriptina (un farmaco impiegato nella malattia di Parkinson o nell’acromegalia o
- terfenadina (un farmaco usato per alleviare i sintomi allergici)
- carbamazepina (un farmaco impiegato nelle malattie psichiatriche, nell’epilessia, nella
- digossina (un medicinale indicato in alcuni tipi di malattie cardiache)
- warfarin (un farmaco che rende il sangue meno viscoso)
per bloccare la secrezione del latte) nevralgia del trigemino e nella neuropatia)
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che state assumendo in quanto possono essere coinvolti anche i medicinali metabolizzati dal fegato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non vi sono dati disponibili sul trattamento con octreotide e i suoi effetti sulla fertilità.
Le donne in età fertile devono usare mezzi contraccettivi efficaci durante il trattamento con octreotide.
Se è incinta o allatta, oppure ritiene di essere incinta o sta programmando di avere un bimbo, prima di assumere il farmaco, chieda al medico o al farmacista consigli in merito. L’octreotide non deve essere impiegata se è incinta o se sta allattando ad eccezione dei casi in cui i benefici per la madre superino i rischi per il bambino.
3. Come usare Octreotide Hospira soluzione iniettabile
Usi sempre Octreotide seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Il farmaco le sarà somministrato generalmente dal medico o dall’infermiere.
Il medicinale le sarà somministrato o per iniezione sottocutanea (al di sotto della pelle) o per iniezione endovenosa lenta (fleboclisi).
I dosaggi raccomandati sono elencati in basso; tuttavia il suo medico deciderà quali dosaggi devono essere somministrati perché ciò varia in funzione della natura del suo trattamento, della sua età e delle sue condizioni mediche.
* Per trattare i sintomi che si manifestano nei tumori gastrointestinali secernenti ormoni: 0,05 mg ogni 24 ore oppure ogni 12 ore. In funzione della risposta, la dose potrebbe essere aumentata a 0,1 – 0,2 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera massima raccomandata è di 0,6 mg.
* Se è affetto da acromegalia: dosi iniziali di 0,05 – 0,1 mg ogni 8 ore. Nella maggior parte dei pazienti la dose è compresa tra 0,2 e 0,3 mg pro die e la dose giornaliera massima è di 1,5 mg.
* Prima di essere sottoposti ad intervento chirurgico sul pancreas: 0,1 mg ogni 8 ore per 7 giorni, iniziando dal giorno dell’intervento.
* Se soffre di emorragie da varici gastro-esofagee: una dose di 0,025 mg per ora per infusione endovenosa continua per 48 ore.
Al fine di ridurre gli effetti collaterali sullo stomaco o sull’intestino, il medicinale le sarà somministrato tra i pasti o la sera prima di andare a letto.
Per evitarvi fastidi, Octreotide soluzione iniettabile sarà portata a temperatura ambiente prima di essere somministrata. Devono essere evitate le iniezioni sottocutanee multiple a brevi intervalli nello stesso sito di somministrazione.
Se usa più Octreotide Hospira di quanto deve: questo medicinale le sarà somministrato da personale medico è quindi improbabile che le venga somministrato in una quantità superiore a quanto richiesto. Tuttavia, nel caso in cui ritenga che sia stato trattato con una dose maggiore del necessario, informi il medico o l’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino
Informi subito il medico al manifestarsi di uno dei seguenti effetti collaterali:
- grave reazione allergica – potrebbe riportare un repentino rash pruriginoso (orticaria), gonfiore alle mani, piedi, caviglie, viso, labbra, bocca o gola (che potrebbero causare difficoltà a deglutire o a respirare).
- pancreatite – ciò può causare un repentino grave dolore addominale e potrebbe insorgere entro le prime ore o i primi giorni di trattamento.
- ostruzione intestinale – potrebbe accusare stitichezza e dolori addominali.
Questi sono effetti collaterali molto gravi e potrebbe necessitare di urgenti cure mediche.
Questi effetti collaterali sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1000 pazienti ma in più di 1 su 10.000).
Informi il più presto possibile il medico se accusa uno dei seguenti effetti collaterali:
Molto comune (si manifesta in più di 1 su 10 pazienti)
- calcoli biliari con dolore alla cistifellea
- aumento dei valori dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
- mal di testa
- dolore allo stomaco, diarrea, stipsi, nausea (sentirsi male) e meteorismo (questi effetti indesiderati possono ridursi se si inietta il medicinale lontano dai pasti o appena prima di andare a dormire)
- dolore nel punto di iniezione
Comune (si manifesta in meno di 1 su 10 pazienti ma in più di 1 su 100)
- modifiche dell’attività della ghiandola tiroidea (ipotiroidismo)
- modifiche dei livelli della glicemia (possono insorgere valori bassi-ipoglicemia)
- compromissione della tolleranza al glucosio
- minor appetito
- capogiri
- battito cardiaco rallentato
- fastidi allo stomaco dopo pranzo
- aria nello stomaco
- feci acquose
- vomito
- materiale grasso nelle feci (steatorrea)
- cambiamento del colore delle feci
- prurito
- rossore
- caduta dei capelli
- fiato corto
- infiammazione della cistifellea
- sedimento biliare
- cute e occhi gialli (ittero)
- calcoli biliari
- risultati dei testi della funzionalità epatica anormali
Non comune (si manifesta in meno di 1 su 100 pazienti ma in più di 1 su 1000)
- frequenza cardiaca veloce
- disidratazione
- problemi epatici
Raro (si manifesta in meno di 1 su 1000 pazienti ma in più di 1 su 10.000):
- infiammazione del pancreas (pancreatite acuta)
- condizioni tipo ileo paralitico (il suo intestino potrebbe non funzionare bene)
- grave dolore epigastrico (dolore nella parte alta dello stomaco)
- reazioni cutanee allergiche (ipersensibilità)
Il suo medico eseguirà controlli sul sangue per verificare eventuali modifiche della funzionalità epatica e tiroidea che costituiscono un effetto collaterale del trattamento con octreotide.
Se dovesse riportare uno dei suddetti effetti indesiderati informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
5. Come conservare Octreotide Hospira
Per proteggere il medicinale dalle luce conservare il flaconcino nella scatola.
Medicinale nella sua confezione originale: conservare in frigorifero (2°C-8ºC). Non congelare.
Stabilità dopo prima apertura: Il farmaco deve essere usato immediatamente ed eventuali residui devono essere eliminati.
I flaconcini multidose di Octreotide 0,2 mg/ml soluzione iniettabile) possono essere conservati fino a 2 settimane a una temperatura inferiore a 25°C per l’uso quotidiano.
Octreotide Hospira, diluto in sodio cloruro 0,9% normalmente è conservato per non più di 24 ore in frigorifero.
Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sull’etichetta.
L’iniezione deve essere eseguita solo se la soluzione è trasparente e senza particelle visibili.
Non getti alcum medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda ala farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cosa contiene Octreotide Hospira
- Il principio attivo è l’octreotide;
- Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio triidrato, cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. I flaconi multidose contengono, in aggiunta, fenolo (un conservante).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio (cioè, è essenzialmente privo di sodio) per ml di soluzione.
Descrizione di Octreotide Hospira e contenuto della confezione
Octreotide Hospira è disponibile in flaconcini di vetro contenenti una soluzione inettabile trasparente e incolore.
Octr
otide Hospira è disponibile nelle seguenti presentazioni:
