FOGLIO ILLUSTRATIVO
CLARVISAN PVA 0,005% collirio, polvere e solvente per soluzione
S01XA
Pirenossina
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE:
- FORMA FARMACEUTICA
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
- AVVERTENZE SPECIALI
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE:
Polvere liofilizzata:
Principio attivo: pirenossina mg 0,376
Eccipienti: taurina
Solvente per collirio: alcool polivinilico; acido succinico; sodio succinato 6H 2 O;
sodio cloruro; benzalconio cloruro; sodio edetato; acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri oftalmologici.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
Titolare A.I.C.
Allergan S.p.A.
Via Salvatore Quasimodo, 134/138
Roma
Prodotto su Licenza Takeda
Produttore
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20/22
Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cataratta senile.
CONTROINDICAZIONI
Controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di sensibilizzazione verso qualunque dei componenti la specialità.
OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Per uso esterno oftalmico.
Evitare l’applicazione del prodotto quando le mucose siano infiammate o comunque lese. Il prodotto va somministrato sotto il diretto controllo del medico.
Uso in gravidanza ed allattamento
La pirenossina non ha fatto riscontrare fenomeni teratogenetici alla dose di 100 mg/kg per os nel ratto, dose questa notevolmente superiore a quella massima somministrata nell’uomo (6 mcg/kg).
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
Non evidenziate.
AVVERTENZE SPECIALI
La pirenossina non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio 1-2 gocce di collirio 4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
EFFETTI INDESIDERATI
Non evidenziati.
In caso di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo, darne comunicazione al proprio medico o farmacista.
AVVERTENZA
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Il collirio ricostituito deve essere conservato in frigorifero (tra 2°C e 8°C) per un massimo di 28 giorni.
Il solvente prima della ricostituzione appare di colore chiaro e trasparente; solo dopo la ricostituzione il collirio diventa di colore giallo.
Data ultima revisione: 09/2011
