FOGLIO ILLUSTRATIVO
PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 10 mg/ml collirio, soluzione
PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 20 mg/ml collirio, soluzione
Pilocarpina
Elenco capitoli
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Parasimpaticomimetico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il farmaco è indicato nella terapia dell’ipertensione endoculare e del glaucoma cronico semplice. Associato ad altri farmaci è anche indicato in altre forme di glaucoma. La
Pilocarpina viene inoltre usata per controllare la midriasi indotta da farmaci e per la diagnosi differenziale di midriasi neurologiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La pilocarpina, come tutti i farmaci miotici, è controindicata nei casi in cui la contrazione del muscolo pupillare è da evitare (distacco di retina). Non è inoltre consigliabile la somministrazione del farmaco in alcune forme di glaucoma secondario, specie ad angolo camerulare stretto, in quanto la sua efficacia non è dimostrata e a volte può causare ipertensione oculare paradossa per blocco pupillare.
Non utilizzare il medicinale nei bambini sotto i 3 anni di età.
PRECAUZIONI PER L’USO
Durante il trattamento è opportuno tenere sotto controllo il tono oculare ed i parametri funzionali della visione.
La Pilocarpina Cloridrato Allergan 10 mg/ml e 20 mg/ml collirio, soluzione è da usarsi esclusivamente per uso esterno evitando l’instillazione quando la mucosa o la cute siano infiammate o comunque lese.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
L’impiego contemporaneo della Pilocarpina e di farmaci ad azione midriatica e/o farmaci ad azione beta-bloccante e/o di inibitori dell’anidrasi carbonica, può essere utile nel trattamento dei pazienti affetti da glaucoma, nei quali la normalizzazione della pressione endoculare si presenti particolarmente difficile.
AVVERTENZE SPECIALI
L’ingestione accidentale può causare danni considerando il contenuto del principio attivo e dell’acido borico. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi e a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini.
Gravidanza e allattamento
Informare il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Pilocarpina Cloridrato Allergan compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
L’effetto miotico della pilocarpina può modificare la capacità visiva del paziente in modo tale da rendere difficile la guida di veicoli e l’uso di macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio affetto 1 o 2 gocce 3-4 volte al dì o secondo prescrizione medica.
PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 10 mg/ml è particolarmente indicato nei soggetti con iridi chiare. PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN 20 mg/ml è particolarmente indicato nei soggetti con iridi fortemente pigmentate. Se sta usando altri colliri o unguenti per gli occhi, faccia passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN e l’altro medicinale.
Iniziare comunque la terapia con la più bassa concentrazione efficace.
Evitare dosaggi eccessivi del prodotto.
SOVRADOSAGGIO
Pur non essendo note reazioni da sovradosaggio, è consigliabile evitare dosi eccessive. Dopo la somministrazione, è consigliabile eliminare l’eccesso del farmaco e chiudere con pressione digitale i punti lacrimali, per ridurre l’eventuale assorbimento sistemico
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN rivolgersi al medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla Classificazione per sistemi e organi, in ordine decrescente di gravità all’interno di ciascuna classe di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000) e Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sono stati riportati con Pilocarpina collirio i seguenti effetti indesiderati:
Patologie dell’occhio
Non noti: Leggero spasmo ciliare, contemporanea riduzione dell’acutezza visiva, dolore oculare, segni e sintomi di irritazione oculare inclusi bruciore e dolore puntorio.
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e quindi può provocare uno stato allergico della congiuntiva; in tal caso è necessario interrompere il trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo ““http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 28 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
COMPOSIZIONE
1 ml di Pilocarpina Cloridrato Allergan 10 mg/ml collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: pilocarpina cloridrato 10 mg
Eccipienti: borace, acido borico, potassio cloruro, clorobutanolo, alcool etilico, mentolo, acqua depurata. 1 ml di Pilocarpina Cloridrato Allergan 20 mg/ml collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: pilocarpina cloridrato 20 mg
Eccipienti: borace, acido borico, potassio cloruro, clorobutanolo, alcool etilico, mentolo, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Pilocarpina Cloridrato Allergan 10 mg/ml collirio, soluzione: flacone in plastica da 10 ml
Pilocarpina Cloridrato Allergan 20 mg/ml collirio, soluzione: flacone in plastica da 10 ml
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Allergan S.p.A.
Via Salvatore Quasimodo, 134/138
Roma
Produttore
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
Pomezia (Roma)
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
