FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LATANOPROST TUBILUX PHARMA 0,005% collirio, soluzione
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Latanoprost Tubilux Pharma collirio e a che cosa serve
- Prima di usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- Come usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È Latanoprost Tubilux Pharma collirio E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI USARE Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- Faccia particolare attenzione con Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- Assunzione di Latanoprost Tubilux Pharma collirio con altri medicinali
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Come usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- Se usa più Latanoprost Tubilux Pharma collirio di quanto deve
- Se dimentica di usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È Latanoprost Tubilux Pharma collirio E A CHE COSA SERVE
Latanoprost Tubilux Pharma collirio riduce la pressione intraoculare incrementando il naturale flusso di liquidi dall’interno dell’occhio verso il sangue. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati prostaglandine.
Latanoprost Tubilux Pharma collirio è usato per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto e dell’ipertensione oculare. Queste condizioni sono causate da un aumento della pressione interna dell’occhio. Se non trattate, possono avere effetti sulla vista.
2. PRIMA DI USARE Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Non usi Latanoprost Tubilux Pharma collirio
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo latanoprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Latanoprost Tubilux Pharma collirio.
Faccia particolare attenzione con Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Consulti il medico:
- se è affetto da asma grave o non tenuto sotto controllo
- se è stato sottoposto ad interventi chirurgici agli occhi, quale chirurgia della cataratta, o se è in procinto di essere operato all’occhio
- se ha subito danni nella zona circostante la lente oculare
- se è affetto da qualsiasi patologia che possa alterare la vista (come il diabete)
- se è affetto da gonfiore della parte posteriore dell’occhio (una condizione dell’occhio nota come edema maculare) o da qualsiasi altra infiammazione dell’occhio.
Latanoprost Tubilux Pharma collirio è usato per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto e dell’ipertensione oculare. Consulti il medico se è affetto da altri tipi di glaucoma. Latanoprost
Tubilux Pharma collirio può alterare definitivamente il colore dell’occhio, delle ciglia e della pelle intorno all’occhio (vedere paragrafo 4).
Assunzione di Latanoprost Tubilux Pharma collirio con altri medicinali
Se sta usando o ha usato di recente altri medicinali, inclusi altri colliri o altri medicinali senza prescrizione medica, consulti il medico prima di utilizzare Latanoprost Tubilux Pharma collirio.
L’uso contemporaneo di Latanoprost Tubilux Pharma collirio con altri medicinali può influenzarne l’effetto.
Non usi Latanoprost Tubilux Pharma collirio se sta assumendo altri medicinali contenenti prostaglandine perché ciò può causare aumento della pressione oculare.
Gravidanza e allattamento
Latanoprost Tubilux Pharma collirio non deve essere usato durante la gravidanza.
Il latanoprost può passare nel latte materno e quindi non deve essere usato durante l’allattamento al seno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi altro medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Come per altri colliri, se, dopo la prima istillazione delle gocce, la vista risulta offuscata, aspetti fino alla scomparsa del disturbo prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari.
Informazioni su alcuni componenti di Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Latanoprost Tubilux Pharma collirio contiene benzalconio cloruro, un conservante che può causare irritazione oculare e decolorazione delle lenti a contatto morbide.
Se indossa lenti a contatto:
• Non usi Latanoprost Tubilux Pharma collirio prima di togliere le lenti a contatto.
• Rimuova le lenti a contatto prima di usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio.
• Aspetti almeno 15 minuti dopo aver usato Latanoprost Tubilux Pharma collirio prima di indossare le lenti a contatto.
3. COME USARE Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Usi sempre Latanoprost Tubilux Pharma collirio seguendo esattamente le indicazioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose abituale raccomandata per gli adulti, inclusi i pazienti anziani è
una goccia di Latanoprost Tubilux Pharma collirio da instillare nell’occhio(i) da trattare una volta al giorno, preferibilmente la sera.
Latanoprost Tubilux Pharma collirio non deve essere usato nei bambini.
Uso contemporaneo di altri colliri:
se deve usare altri colliri, aspetti almeno cinque minuti prima della loro applicazione.
Come usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Segua i passaggi elencati per usare correttamente Latanoprost Tubilux Pharma collirio:
- Lavare le mani ed assumere una posizione comoda, seduta o in piedi.
- Svitare il tappo esterno protettivo.
- Abbassare leggermente con le dita la palpebra inferiore dell’occhio da trattare.
- Avvicinare la punta del flacone all’occhio senza toccarlo.
- Premere leggermente il flacone in modo da instillare nell’occhio una sola goccia e poi rilasciare la palpebra inferiore.
- Premere con un dito sull’angolo dell’occhio interessato, vicino al naso. Attendere per 1 minuto, mantenendo gli occhi chiusi.
- Ripetere l’operazione per l’altro occhio, se il medico le ha prescritto il trattamento per entrambi gli occhi.
- Richiudere il flacone.
Se usa più Latanoprost Tubilux Pharma collirio di quanto deve
Se instilla troppe gocce, può avvertire una leggera irritazione oculare o notare arrossamento intorno all’occhio. Se non nota una remissione o ha accidentalmente ingerito Latanoprost Tubilux Pharma collirio, contatti il medico il prima possibile.
Se dimentica di usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Se dimentica di applicare il collirio al solito orario, salti la dose. Non applichi una dose doppia per compensare quella dimenticata. Attenda, invece, il successivo orario di applicazione e continui con la dose abituale.
Se smette di usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Latanoprost Tubilux Pharma collirio deve essere usato per il periodo indicato dal medico. Se smette di usare il medicinale, la pressione intraoculare potrebbe aumentare.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i farmaci, Latanoprost Tubilux Pharma collirio può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone in trattamento li manifestino.
La maggior parte degli effetti indesiderati è a carico dell’occhio:
- Latanoprost Tubilux Pharma collirio può alterare gradualmente il colore dell’occhio. Questa alterazione può diventare permanente. L’iride (la parte colorata dell’occhio) può diventare marrone più intenso e apparire più scura. L’alterazione del colore dell’iride è stata riscontrata nel 33% dei pazienti. Gli altri effetti indesiderati a carico degli occhi sono in genere transitori.
Il latanoprost può scurire ed infoltire le ciglia, renderle più spesse e lunghe. - Talvolta le ciglia possono mostrare un orientamento anomalo della crescita. Consulti il medico se le ciglia le provocano irritazione oculare. I cambiamenti delle ciglia sono reversibili con la sospensione del trattamento con Latanoprost Tubilux Pharma collirio. Latanoprost Tubilux Pharma collirio può causare infoltimento della peluria sulle palpebre.
- Un numero limitato di pazienti ha osservato una pigmentazione delle palpebre o della pelle intorno all’occhio dopo aver usato Latanoprost Tubilux Pharma collirio per un certo periodo.
Questi cambiamenti sono più apprezzabili se si sta trattando un solo occhio. - Gli occhi potrebbero arrossarsi ed irritarsi. Potrebbero pizzicare, dare prurito o dare una sensazione di bruciore. Potrebbe avvertire secchezza oculare e offuscamento della vista. Se ciò accade, interrompa il trattamento e contatti il medico.
I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito sulla base della frequenza di insorgenza. Se avverte difficoltà a respirare, inclusi asma, dolore al petto o se nota un peggioramento dell’angina, è molto importante che interrompa il trattamento e che contatti il medico immediatamente.
Molto comuni: (si manifestano in più di un paziente su 10)
- aumentata colorazione dell’occhio;
- irritazione o arrossamento oculare;
- alterazioni delle ciglia e della peluria nella zona vicina all’occhio (allungamento, ispessimento,
aumentata pigmentazione e infoltimento).
Comuni: (si manifestano in 1-10 pazienti su 100)
- lieve danno alla cornea (la parte anteriore dell’occhio) di breve durata;
- irritazione o gonfiore del bordo delle palpebre;
- dolore oculare.
Non comuni: (si manifestano in 1-10 pazienti su 1000)
- gonfiore delle palpebre; secchezza oculare;
- infiammazione della cornea (la parte anteriore dell’occhio);
- visione offuscata;
- congiuntivite;
- eruzione cutanea.
Rari: (si manifestano in 1-10 pazienti su 10000)
- infiammazione della parte interna, media o colorata dell’occhio;
- direzione di crescita anomala delle ciglia, che talvolta causa irritazione oculare;
- colorazione più scura delle palpebre o della pelle intorno agli occhi. Queste alterazioni sono più apprezzabili se il trattamento è limitato ad un solo occhio;
- crescita di una fila ulteriore di ciglia;
- asma, peggioramento dell’asma e difficoltà nel respirare.
Molto rari: (si manifestano in meno di 1 paziente su 10000, compresi i casi isolati)
- peggioramento dell’angina (dolore toracico);
- dolore toracico.
Sono stati anche riportati i seguenti effetti indesiderati:
- mal di testa, capogiri;
- aumento del battito cardiaco (palpitazioni);
- dolore muscolare; dolore alle articolazioni.
Se uno degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare Latanoprost Tubilux Pharma collirio dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C).
Conservare il flacone nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce.
Dopo la prima apertura del flacone: non conservarlo a temperatura superiore a 25°C ed usare entro 4 settimane.
I medicinali non devono essere eliminati nell’acqua di scarico o nei rifi
ti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Il principio attivo è il latanoprost 50 microgrammi in 1 ml.
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto e contenuto della confezione di Latanoprost Tubilux Pharma collirio
Flacone contagocce in polietilene da 5 ml con tappo a vite in polietilene con chiusura di sicurezza.
Ogni flacone contiene 2,5 ml di collirio, soluzione corrispondente approssimativamente ad 80 gocce di soluzione.
Confezioni: 1 x 2,5 ml 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tubilux Pharma S.p.A
Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (Roma)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
TUBILUX PHARMA Spa
Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (Roma)
Vianex S.A.-12° km Athens-Lamia Naional Road, 144 51 Metamorfosi-GR
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia
Latanoprost Tubilux Pharma 0,005% collirio, soluzione
Regno Unito (UK)
Latanoprost 0.005% w/v eye drops solution
Spagna
Latanoprost Tubilux Pharma 50 microgramos/ml colirio en solución
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta: 28/02/2011
