Acido Zoledronico Hospira.
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola.
- Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Elenco capitoli
6. Conten uto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Acido Zoledronico Hospira 5 mg/ 100 ml soluzione per infusione
- Il principio attivo è a cido zoledronico. Una sacca da 100 ml di soluzione contiene 5 mg di acido zoledronico anidro (come monoidrato).
Un ml di soluzione contiene 0,0 5 mg di acido zoledronico (come monoidrato). - Gli e ccipienti sono mannitolo, sodio citrat o e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Acido Zoledronico Hospira e contenuto della confezione
Acido Zoledronico Hospira è una soluzione limpida e incolore. Si presenta in sacche di plast ica da 100 ml con soluzione pronta per l’uso come infusione. Ogni confezione contiene una sacca.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Hospira UK Limited
Queensway
Royal Leamington Spa
Warwickshire
CV31 3RW
Regno Unito
Produttore
Hos pira Enterprises B.V.
Randstad 22-11 1316 BN Almere
Paesi Bassi
Per maggiori informazioni sul medicinale si prega di contattare il rappresentate del Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato
Altre fonti di informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Come preparare e somministrare Acido Z oledronico Hospira
- Acido Zoledronico Hospira è pronto per l’uso.
Solo monouso. Eventuale soluzione residua non utilizzata deve essere scartata. Deve essere utilizzata solo soluzione trasparente senza particelle visibile nè discolorazione. Acido Zoledronico Hospira non deve essere miscelato nè somministrato per via endovenosa con altri medicinali e deve essere somministrato tramite una linea infusionale dedicata a velocità costante. La durata dell’infusione deve essere maggiore di 15 minuti. Acido Zole dronico Hospira non deve entrare in contatto con soluzioni contenenti calcio. Se refrigerata, la soluzione deve raggiungere la temperatura ambiente prima della somministrazione. Nel corso della preparazione dell’infusione devono essere seguite tecniche asettiche. L’infusione deve essere eseguita second o la pratica medica standard.
Come conservare Acido Zoledronico Hospira
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sacca.
- La sacca nella sua confezione integra non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
- Dopo apertura della sacca, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente ciò al fine di evitare contaminazioni m icrobiche. Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non superano le 24 ore a 2 o C – 8 o C. Se refrigerata, la soluzione deve raggiungere la temperatura ambiente prima della somministrazione.
