Ziagen 20 mg/ml soluzione orale

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Ziagen 20 mg/ml soluzione orale

A bacavir

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescr itto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medi co o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

IMPORTANTE-Reazioni di ipersensibilità

Ziagen contiene abacavir (che è anche il principio attivo contenuto nei medicinali come Kivexa, Triumeq e Trizivir). Alcune persone che assumono abacavir possono sviluppare una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica) che può essere pericolosa per la vita se continuano ad assumere medicinali contenenti abacavir.

Legga attentamente tutte le informazioni riportate in ‘Reazioni di ipersensibilità’ nel riquadro del paragrafo 4.

La confezione di Ziagen include una Scheda di Allerta per ricordare a lei e al personale medico l’ipersensibilità ad abacavir. Rimuova questa scheda e l a porti sempre con sé.

Contenuto di questo foglio:

Che cosa è Ziagen e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ziagen
Come prendere Ziagen
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ziagen
Contenuto della confezione e a ltre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cosa e’ Ziagen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ziagen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ziagen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Ziagen
2. Descrizione dell’aspetto di Ziagen e contenuto della confezione

1. Che cosa e’ Ziagen e a cosa serve

Ziagen è usato per trattare l’infe zione da HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana).

Ziagen contiene il principio attivo abacavir. Abacavir appartiene ad un gruppo di farmaci antiretrovirali denominati analoghi nucleosidici inibitori della tra scrittasi inversa (NRTI).

Ziagen non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi. Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell’aiutare l’organismo a combattere l’infezione.

Non tutte le persone rispondono al trattamento con Ziagen nella stessa maniera. Il medico controllerà l’efficacia del trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ziagen

Non prenda Ziagen:

se è allergico (ipersensibile) ad abacavir (o a qualsiasi altro medicinale contenente abacavir – come Trizivir, Triumeq o Kivexa), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
Legga attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità nel pa ragrafo 4.
se ha una grave malattia del fegato.
Si rivolga al medico se pensa che una qualsiasi di queste situazioni la riguardi.

Faccia particolare attenzione con Ziagen

Alcune persone che assumono Ziagen per il trattamento dell’HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi. È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:

se ha avuto una malattia del fegato inclusa l’epatite B o C
se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
se ha una malattia renale grav e.
Informi il medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda. Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale. Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.

Reazioni di ipersen sibilità ad abacavir

Anche i pazienti che non hanno il gene HLA-B*5701 possono ancora sviluppare una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica).

Legga attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità nel Paragrafo 4 di q uesto foglio.

Rischio di attacco cardiaco

Non si può escludere che abacavir possa essere associato ad un aumento del rischio di attacco cardiaco.

Informi il medico se ha problemi di cuore, è un fumatore o soffre di malattie che aumentano il rischio di ma lattia del cuore come la pressione del sangue elevata o il diabete. Non smetta di assumere Ziagen a meno che ciò non le venga raccomandato dal medico.

Faccia attenzione ai sintomi importanti

Alcune persone che assumono medicinali per l’infezione da HIV sviluppano altre patologie che possono essere gravi. E’ necessario che lei sia informato circa segni e sintomi importanti in modo tale da prestare attenzione mentre sta assumendo Ziagen.

Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della t erapia di associazione per l’HIV’ nel P aragrafo 4 di questo foglio.

Protezione delle altre persone

L’infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l’infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio at traverso lo scambio di aghi da iniezione).

Lei può ancora trasmettere l’HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l’infezione ad altre persone.

A ltri medicinali e Ziagen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, o se ne ha assunto qualcuno recentemente, compresi i farmaci a base di piante medicinali o altri medicinali acquistati senza obbligo di ricetta. Ricordi di informare il medico o il farmacista se sta assumendo un nuovo medicinale durante il trattamento con Ziagen.

Alcuni medicinali interagiscono con Ziagen

Questi includono:

• fenitoina per trattare l’epilessia.

I nformi il medico se sta assumendo la fenitoina. Il medico potrebbe avere bisogno di controllarla mentre sta assumendo Ziagen.

• metadone usato come sostituto dell’eroina. Abacavir aumenta la velocità con cui il metadone è eliminato dall’organismo. Se sta as sumendo metadone sarà controllato per qualsiasi sintomo di astinenza. E’ possibile che la dose di metadone debba essere cambiata.

Informi il medico se sta assumendo metadone.

• ribavirina per trattare l’epatite C. Ziagen può rendere la combinazione di ribav irina e interferone pegilato meno efficace nel ridurre i livelli del virus dell’epatite C nel corpo.

I nformi il medico se sta assumendo ribavirina.

Gravidanza

Non è raccomandato l’uso di Ziagen durante la gravidanza. Ziagen e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati. Se lei inizia una gravidanza mentre sta assumendo Ziagen, è possibile che il suo bambino debba essere sottoposto ad ulteriori controlli (inclusi esami del sangue) per essere sicuri che si stia svilupp ando normalmente.

Se lei è in gravidanza, se rimane incinta, o se sta pianificando una gravidanza:

parli con il medico immediatamente circa i rischi e i benefici dell’assunzione di Ziagen o altri medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV durante la gravidanza.

I bambini le cui madri hanno assunto NRTI (medicinali come Ziagen) durante la gravidanza hanno un rischio ridotto di contrarre l’infezione da HIV. Tale beneficio è maggiore del rischio di avere effetti indesiderati.

Allattamento

Le donne che sono positive al test dell’HIV non devono allattare al seno perché l’infezione da HIV

può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno. Una piccola quantità dei componenti di Ziagen può passare anche nel latte materno.

Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo:

parli con il medico immediatamente.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ziagen soluzione orale

Questo med icinale contiene il dolcificante sorbitolo (circa 5 g in ogni dose di 15 ml) che può avere un lieve effetto lassativo. Non prenda medicinali contenenti sorbitolo se ha l’intolleranza ereditaria al fruttosio. Il potere calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g.

Ziagen contiene anche conservanti (paraidrossibenzoati) che possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).

3. Come prendere Ziagen

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le indicazioni del medico. Controlli con il medico o il farmacista se non è sicuro. Ziagen può essere preso con o senza cibo.

Rimanga in costante contatto con il medico

Ziagen aiuta a controllare la sua malattia. E’ necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori. Può a ncora sviluppare altre infezioni e malattie legate all’infezione da HIV.

Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Ziagen senza il consiglio del medico.

Quantità da assumere

Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg

La dose ra ccomandata di Ziagen è 600 mg (30 ml) al giorno. Questa può essere presa sia come 300 mg (15 ml) due volte al giorno sia come 600 mg (30 ml) una volta al giorno.

Bambini da tre mesi di età che pesano meno di 25 kg

La dose dipende dal peso corporeo del b ambino. La dose raccomandata è di 8 mg/kg due volte al giorno oppure di 16 mg/kg una volta al giorno fino ad un massimo di una dose giornaliera totale di 600 mg al giorno.

Come misurare la dose e assumere il medicinale

Usare la siringa dosatrice per uso orale fornita con la confezione per misurare la dose in maniera accurata. Una volta riempita de l tutto, la siringa contiene 10 ml di soluzione.

1. Rimuovere il tappo del flacone. Tenerlo in modo sicuro.

Tenere saldamente il flacone. Inserire l’adattato re in plastica all’estremità superiore del flacone stesso.

3. Inserire saldamente la siringa nell’adattatore.

Capovolgere il flacone.

5. Tirare lo stantuffo della siringa fino a che la siringa contiene la prima parte della sua dose piena.

Riportare il flacone in posizione verticale. Togliere la siringa dall’adattatore.

7. Inserire la siringa in bocca, posizionando l’estremità superiore della siringa verso la parte interna della guancia. Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il tempo per la deglu tizione.

Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.

8. Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l’intera dose. Per esempio, se la sua dose è 30 ml lei deve assumere 3 siringhe piene di medicinale.

9. Togliere la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua. Lasciarla asciugare completamente prima di usarla di nuovo.

Chiudere accuratamente il flacone con il tappo lasciando l’adattatore al suo posto.

Se prende più Ziagen di quanto deve

Se accidentalmente assume più Ziagen, informi il medico o il farmacista o contatti il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino per un ulteriore consiglio.

Se dimentica di prendere Ziagen

Se si dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando si ricorda. Poi continui il trattamento come prima. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

E’ importante assumere Ziagen regolarmente poichè l’assunzione ad intervalli irregolari può aumentare il rischio di avere una reazione di ipersensibilità.

Se ha interrotto l’assunzione di Ziagen

Se lei ha interrotto l’assunzione di Ziagen per qualsiasi ragione-in particolare perché lei riteneva di avere effetti indesiderati o altre malattie:

parli con il medico prima di iniziare ad assumerlo di nuovo. Il medico controllerà se i suoi sintomi erano correlati ad una reazione di ipersensibilità. Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più Ziagen o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (ad esempio

Trizivir, Triumeq o Kivexa). E’importante che lei segua questo consiglio.

Se il medico consiglia di iniziare ad assumere di nuovo Ziagen, l e verrà chiesto di prendere le prime dosi in un luogo dove lei sarà in grado di ricevere, se necessario, un soccorso medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante la terapia per l’HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio n el sangue. Questo è in parte legato al ristabilirsi dell o st a to di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l’HIV. Il medico verificherà questi cambiamenti.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento dell’HIV, può essere difficile dire se un sintomo sia un effetto indesiderato di Ziagen o di altri medicinali che sta assumendo, o un effetto della stessa malattia da HIV. Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.

Anche pazienti che non hanno il gene HLA-B*5701, possono ancora sviluppare una reazione di ipersensibilità (una grave reazione allergica), descritta in questo foglio in una sezione intitolata

‘Reazioni di ipersensibilità’.

E’ molto importante leggere e comprendere le informazioni su tale grave reazione.

Duran te la terapia di associazione per l’HIV, si possono manifestare sia gli effetti indesiderati elencati di seguito per Ziagen sia altre patologie.

E’ importante leggere le informazioni in un’altra parte di questo foglio sotto ‘ Altri possibili effetti indesid erati della terapia di associazione per l’HIV’.

Reazioni di ipersensibilità

Ziagen contiene abacavir (che è anche il principio attivo contenuto in Kivexa, Triumeq e Trizivir).
Abacavir può causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipers ensibilità.

Queste reazioni di ipersensibilità si sono osservate più frequentemente nelle persone che assumono medicinali che contengono abacavi r.

Chi va incontro a queste reazioni?

Qualsiasi persona che assume Ziagen potrebbe sviluppare una reazione di ipersensibilità ad abacavir che potrebbe essere pericolosa per la vita se Ziagen continua ad essere assunto.

E’ più probabile che lei sviluppi tale reazione se possiede un gene chiamato HLA-B*5701 (ma lei può andare incontro a tale reazione anche se non ha questo tipo di gene). Le dovrà essere fatto un test per rilevare la presenza di questo gene prima che le venga prescritto Ziagen. Se lei sa di avere questo tipo di gene, informi il medico prima di assumere Ziagen. In uno studio clinico, su 100 pazienti t rattati con abacavir che non avevano il gene chiamato HLA-B*5701, da 3 a 4 pazienti circa sono andati incontro ad una reazione di ipersensibilità.

Quali sono i sintomi?

I sintomi più comuni sono:

• febbre ed eruzione cutanea.

Altri sintomi comuni sono:

nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (allo stomaco), grave affaticamento.

Altri sintomi includono: dolore muscolare o delle articolazioni, gonfiore del collo, respiro corto, mal di gola, tosse, mal di testa occasionale, infiammazione dell’occhio (congiuntivite), ulcere della bocca, abbassamento della pressione del sangue, formicolio o intorpidimento delle mani o dei p iedi.

Quando si manifestano queste reazioni ?

La reazione di ipersensibilità può iniziare in ogni momento durante il trattamento con Ziagen ma è più probabile durante le prime 6 settimane di trattamento.

Se si prende cura di un bambino che viene trattato con Ziagen è importante che lei comprenda le informazioni circa questa reazione di ipersensibilità. Se il bambino presenta i sintomi des critti di seguito è essenziale che lei segua le istruzioni fornite.

Contatti il medico immediatamente:

1) se lei manifesta una eruzione cutanea OPPURE

2) se lei manifesta sintomi compresi in almeno 2 dei seguenti gruppi:

febbre
respiro corto, mal di gola o tosse
nausea o vomito, diarrea o dolore addominale
grave affaticamento o dolorabilità, o sensazione di malessere generale.

Il medico può raccomandarle di interromper e l’assunzione di Ziagen.

Se ha interrotto l’assunzione di Ziagen

Se ha interrotto l’assunzione di Ziagen a causa di una reazione di ipersensibilità, NON DEVE MAI

assumere di nuovo Ziagen, o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (ad esempio Trizivir, Triumeq o Kivexa). Se ciò avviene, entro alcune ore la pressione del sangue potrebbe abbassarsi pericolosamente, ciò potrebbe provocare la morte.

Se lei ha interrotto l’assunzione di Ziagen per qualsiasi ragione-in particolare perché lei riteneva di avere effetti indesiderati o altre malattie:

parli con il medico prim a di iniziare ad assumerlo di nuovo. Il medico controllerà se i suoi sintomi erano correlati ad una reazione di ipersensibilità. Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più Ziagen o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (ad esempio Trizivir, Triumeq o Kivexa). E’importante che lei segua questo consiglio.

Qualche volta si sono verificate reazioni di ipersensibilità in pazienti che iniziavano a d assumere di nuovo medicinali contenenti abacavir ma che avevano riportato anche uno solo dei sintomi descritti nella Scheda di Allerta prima della sospensione del farmaco.

Molto raramente, pazienti che hanno preso in precedenza medicinali contenenti aba cavir senza nessun sintomo di ipersensibilità, hanno poi sviluppato una reazione di ipersensibilità quando hanno nuovamente iniziato ad assumere questi medicinali.

Se il medico consiglia di iniziare ad assumere di nuovo Ziagen, l e verrà chiesto di prender e le prime dosi in un luogo dove lei sarà in grado di ricevere, se necessario, un pronto soccorso medico.

Se lei è ipersensibile a Ziagen, deve restituire tutta la soluzione orale di Ziagen non utilizzata per una sicura eliminazione. Chieda consiglio al m edico o al farmacista.

La confezione di Ziagen include una Scheda di Allerta per ricordare a lei e al personale medico le reazioni di ipersensibilità. Stacchi questa scheda e la tenga sempre con sé.

Effetti indesiderati comuni

Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:

reazione di ipersensibilità
nausea
mal di testa
vomito
diarrea
perdita di appetito
affaticamento, mancanza di energia
febbre
eruzione cutanea

Effetti indesiderati rari

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 1 000:

infiamm azione del pancreas (pancreatite).

Effetti indesiderati molto rari

Q uesti possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:

eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un’area chiara con un anello nero attorno al bordo) (eritema multiforme)
eruzione cutanea diffusa con vescicole e desquamazione della pelle soprattutto attorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave che provoca la desquamazione della pelle in più del 30 % della superficie del corpo (necrolisi epidermica tossica).
acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) Se nota uno qualsiasi di questi sintomi contatti urgentemente il medico.

Se riscontra effetti indesiderati

Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diviene grave o preoccupante, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.

Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associa zione per l’HIV

La terapia di associazione che include Ziagen può causare lo sviluppo di altre patologie durante il trattamento per l’HIV.

Sintomi di infezione e infiammazione

Vecchie infezioni possono riacutizzarsi

Le persone con infezione avanzata da H IV (Sindrome da immunodeficienza acquisita-AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiori probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Quando queste persone iniziano il trattamento può verificarsi che vecchie infez ioni, nascoste, possano riacutizzarsi causando segni e sintomi di infiammazione. Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l’organismo inizia a combattere queste infezioni. I sintomi generalmente includono febbre più alcuni dei seguenti sintomi:

mal di testa
mal di stomaco
difficoltà di respirazione

In rari casi, poiché il sistema immunitario si rinforza, esso può anche attaccare i tessuti sani dell’organismo (disturbi autoimmunitari). I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l’inizio dell’assunzione del medicinale per il trattamento dell’infezione da HIV. I

sintomi possono includere:

palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
iperattività (agitazione e movimento eccessivi)
debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.

Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Ziagen:

informi il medico immediatamente. Non assuma altri medicinali per l’infezione se nza consiglio del medico.

Può avere problemi alle ossa

Alcune persone in terapia antiretrovirale di associazione per l’infezione da HIV sviluppano una malattia definita osteonecrosi. A seguito di questa malattia, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all’osso. Le persone possono essere più portate a sviluppare tale malattia:

se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
se assumono bevande a lcoliche
se il loro sistema immunitario è molto debole
se sono in sovrappeso.

Segni dell’osteonecrosi comprendono:

rigidità delle articolazioni
dolore (specialmente all’anca, al ginocchio o alla spalla)
difficoltà nel movimento

Se nota uno qualsiasi di qu esti sintomi:

informi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesidera ti direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell ’ Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare Ziagen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Scartare la soluzione orale dopo due mesi dalla prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ziagen

Il principio attivo contenuto nella soluzione orale di Ziagen è 20 mg di abacavir (come solfato) in ciascun ml di soluzione.

Gli eccipienti sono: sorbitolo 70% (E420), saccarina sodica, sodio citrato, acido citrico anidro, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520),

maltodestrina, acido lattico, gliceril triacetato, aroma naturale e artificiale di fragola e banana, acqua depurata, idrossido di sodio e/o acido cloridrico per l’aggiustamento del pH.

Descrizione dell’aspetto di Ziagen e contenuto della confezione

Ziagen soluzione orale è di colore da limpido a giallastro con aroma di fragola/banana. E’ fornito in astucci contenenti un flacone di polietilene bianco con chiusura a prova di bambino. Il flacone contiene 240 ml (20 mg di abacavir/ml) di soluzione. Nella confezione sono inclusi una siringa dosatrice da 10 ml per uso orale e un adattatore in plastica per il flacone.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: ViiV Healthcare UK Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito

Produttor e: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe,

Germania o Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road

Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT, Regno Unito.

Per ulteriori informazioni su questo medicinal e, contatti il rappresentan te locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu

Ziagen 20 mg/ml soluzione orale