TAZOCIN

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

2 g +0,25 g /4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è TAZOCIN e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare TAZOCIN
Come usare TAZOCIN
Possibili effetti indesiderati
Come conservare TAZOCIN
Contenuto della confezione ed altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È TAZOCIN E A CHE COSA SERVE
3. COME USARE TAZOCIN
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE TAZOCIN
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene TAZOCIN
2. Descrizione dell’aspetto di TAZOCIN e contenuto della confezione

1. CHE COS’È TAZOCIN E A CHE COSA SERVE

La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come “antibiotici penicillinici ad ampio spettro” ed è in grado di uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti sopravvivano agli effetti della piperacillina. Ciò significa che, quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri.

TAZOCIN è usato negli adulti per il trattamento delle infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il tratto respiratorio inferiore (polmoni) o il tratto urinario (reni e vescica),

In certe infezioni gravi, il medico può considerare l’uso di TAZOCIN in associazione con altri antibiotici.

2. CODA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAZOCIN

Non usi TAZOCIN

Se è allergico (ipersensibile) alla piperacillina o al tazobactam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di TAZOCIN.
Se è allergico (ipersensibile) ad antibiotici noti come penicilline, cefalosporine o altri inibitori delle betalattamasi, perché può essere allergico a TAZOCIN.

Avvertenze e precauzioni con TAZOCIN

Se ha allergie. Se ha diverse allergie informi il medico o l’operatore sanitario prima di prendere questo medicinale.
Se soffre di diarrea prima, o se sviluppa diarrea durante o dopo il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario immediatamente. Non prenda medicinali contro la diarrea senza avere prima consultato il medico.
Se ha bassi livelli di potassio nel sangue. Il medico può decidere di controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e può prescriverle l’esecuzione di analisi del sangue periodiche durante il trattamento.
Se ha problemi ai reni o al fegato o se è sottoposto a emodialisi. Il medico può decidere di controllare la funzionalità dei reni prima di somministrarle questo medicinale e può prescriverle l’ esecuzione di analisi del sangue periodiche durante il trattamento.
Se sta assumendo alcuni medicinali (chiamati anticoagulanti) per evitare un’eccessiva coagulazione del sangue (vedere anche il paragrafo Altri medicinale e TAZOCIN in questo foglio illustrativo), o se si verifica un sanguinamento imprevisto durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario immediatamente.
Se sviluppa convulsioni durante il trattamento. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario.
Se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l’infezione si è aggravata. In questo caso deve informare il medico o l’operatore sanitario.

Altri medicinali e TAZOCIN

Informi il medico o l’operatore sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con piperacillina e tazobactam.

Questi comprendono:

Medicinale per la gotta (probenecid). Può aumentare il tempo necessario per l’eliminazione di piperacillina e tazobactam dall’organismo.
Medicinali per rendere più fluido il sangue o per trattare i coaguli di sangue (ad es. eparina, warfarin o aspirina).
Medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico. Informi il medico se deve sottoporsi a un’anestesia generale.
Metotrexato (medicinale usato per il trattamento del cancro, dell’artrite o della psoriasi). Piperacillina e tazobactam possono aumentare il tempo necessario per l’eliminazione del metotrexato dall’organismo.
Medicinali che possono ridurre il livello di potassio nel sangue (ad es. compresse che aumentano la produzione di urina o alcuni medicinali per il cancro).
Medicinali contenenti gli altri antibiotici tobramicina o gentamicina. Informi il medico se ha problemi ai reni.

Effetto sui test di laboratorio

Comunichi al medico o al personale di laboratorio che sta assumendo TAZOCIN se deve fornire un campione di sangue o di urine.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’operatore sanitario prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se TAZOCIN è adatto a lei.

La piperacillina e il tazobactam possono passare al bambino nell’utero o attraverso il latte materno. Se sta allattando, il medico deciderà se TAZOCIN è adatto a lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che l’uso di TAZOCIN alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TAZOCIN

TAZOCIN 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.

Ciò deve essere tenuto in considerazione se sta seguendo una dieta con apporto di sodio controllato.

3. COME USARE TAZOCIN

TAZOCIN 2 g + 0.25 g / 4 ml deve essere somministrato con iniezione intramuscolare

La fiala solvente contiene lidocaina, presente in ogni confezione di TAZOCIN 2 g + 0.25 g / 4 ml deve essere usata esclusivamante per uso intramuscolare.

Non devono essere superati 2 g di piperacillina/ 0,25 g di tazocactam per sito di iniezione

Adulti

Generalmente, la dose giornaliera raccomandata è 12 g di piperacillina/1.5 g di tazobactam da somministrare in dosi separate ogni 6 o 8 ore. Dosaggi giornalieri elevati di 18 g piperacillina/ 2.25 g tazobactam possono essere somministrati in dosi separate in casi di infezioni gravi.

Il dosaggio e la frequenza di TAZOCIN 2 g + 0,25 g / 4 ml dipende dalla gravità e dalla localizzazione dell’ infezione e dalla tipologia di patogeni sospettata.

La dose abituale per gli adulti è da 2 g/0,25 g ogni 12 ore a 2 g/ 0,25 g ogni 6 ore da somministrare con iniezione intramuscolare.

Se riceve più TAZOCIN di quanto deve

Poiché TAZOCIN sarà somministrato da un medico o da un operatore sanitario, è improbabile ricevere una dose non corretta. Tuttavia, se compaiono effetti indesiderati, quali convulsioni, o se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva di medicinale, informi immediatamente il medico.

Se salta una dose di Tazocin

Se pensa che non le sia stata somministrata una dose di TAZOCIN, informi immediatamente il medico o l’operatore sanitario.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di TAZOCIN, si rivolga al medico o all’operatore sanitario.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, TAZOCIN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati gravi di TAZOCIN sono:

gravi reazioni della cute (sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica) che inizialmente si manifestano come macchie rossastre o come ponfi circolari spesso con bolle centrali sul tronco. Ulteriori sintomi includono la presenza di ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, nelle estremità, nei genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). L’eruzione cutanea può aumentare con vesciche diffuse o desquamazione della pelle che potenzialmente possono essere pericolose per la vita
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo
respiro corto, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione
rash intenso, prurito o orticaria sulla pelle
ingiallimento degli occhi o della pelle
danno alle cellule del sangue (i segni comprendono: affanno inaspettato, urine di colore rosso o marrone, sanguinamento dal naso e comparsa di lividi)

Se nota uno qualsiasi degli effetti sopra elencati, consulti immediatamente il medico. Per la frequenza di queste reazioni, faccia riferimento alle informazioni seguenti.

I possibili effetti indesiderati sono elencati in base alle seguenti categorie:

comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100
non comune: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
raro: riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
molto raro: riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000

Effetti indesiderati comuni:

diarrea, vomito, nausea
rash cutanei

Effetti indesiderati non comuni:

mughetto
riduzione (anomala) del numero di globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) e delle piastrine (trombocitopenia)
reazione allergica
mal di testa, insonnia
pressione bassa, infiammazione delle vene (avvertita come dolorabilità o rossore nell’area interessata)
ittero (colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi), infiammazione delle mucose della bocca, stitichezza, indigestione, disturbi di stomaco
aumento di alcuni enzimi nel sangue (aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi)
prurito, orticaria
aumento del prodotto del metabolismo muscolare nel sangue (aumento della creatinina nel sangue)
febbre, reazione nella sede dell’iniezione
infezione da lieviti (superinfezione da candida)

Effetti indesiderati rari:

riduzione (anomala) del numero di globuli rossi o pigmento del sangue / emoglobina, riduzione (anomala) dei globuli rossi dovuta a degradazione prematura (anemia emolitica), comparsa di lividi con piccole chiazze (porpora), sanguinamento del naso (epistassi) e prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento (anomalo) di un tipo specifico di globuli bianchi (eosinofilia)
reazione allergica grave (reazione anafilattica/anafilattoide, incluso shock)
pelle arrossata con vampate di calore
una certa forma di infezione del colon (colite pseudomembranosa), dolore addominale
infiammazione del fegato (epatite), aumento del prodotto di degradazione dei pigmenti del sangue (bilirubina), aumento di certi enzimi del sangue (aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della gammaglutamiltransferasi)
reazioni cutanee con rossore e formazione di lesioni sulla pelle (esantema, eritema multiforme), reazioni cutanee con formazione di vesciche (dermatite bollosa)
dolore alle articolazioni e ai muscoli
scarsa funzionalità dei reni e problemi renali
brividi di freddo / rigidità

Effetti indesiderati molto rari:

grave riduzione dei globuli bianchi granulari (agranulocitosi), grave riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (pancitopenia)
prolungamento del tempo di formazione dei coaguli del sangue (prolungamento del tempo di tromboplastina parziale, prolungamento del tempo di protrombina), test di laboratorio anomalo (positività al test di Coombs diretto), aumento delle piastrine (trombocitemia)
riduzione del potassio nel sangue (ipokaliemia), riduzione dello zucchero nel sangue (glucosio), riduzione della proteina albumina nel sangue, riduzione delle proteine totali nel sangue
distacco dello strato superiore della pelle su tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica), grave reazione allergica estesa su tutto il corpo con rash sulla pelle e sulle mucose e varie eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson)
aumento dell’azotemia

La terapia con piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre e rash in pazienti affetti da fibrosi cistica.

5. COME CONSERVARE TAZOCIN

Tenere TAZOCIN fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi TAZOCIN dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Flaconcini integri: non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.

Solo monouso. Eliminare la soluzione non utilizzata.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene TAZOCIN

Il flaconcino di polvere contiene:

Principi attivi:

Eccipienti: Edetato disodico diidrato; acido citrico monoidrato.

La fiala solvente contiene:

Lidocaina cloridrato 20 mg, acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione dell’aspetto di TAZOCIN e contenuto della confezione

TAZOCIN 2 g + 0,25 g/ 4 ml è una polvere di colore bianco-biancastro, fornita in un flaconcino.

Annessa fiala di solvente, contenente lidocaina cloridrato, per esclusivo uso intramuscolare

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regno Unito

Rappresentante per l’Italia:

Pfizer Italia S.r.l.-Via Isonzo, 71 – 04100 Latina

Produttore

Wyeth Lederle S.r.l., Via Franco Gorgone –

Zona Industriale, 95100 Catania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

TAZOCIN 2 g + 0,25 g / 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare-1 flaconcino di polvere ed una fiala solvente

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