FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Daivonex 50 microgrammi/ml soluzione cutanea
calcipotriolo
Contenuto di questo foglio
- Che cos’è Daivonex e a che cosa serve
- Prima di usare Daivonex
- Come usare Daivonex
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Daivonex
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’E’ DAIVONEX E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI USARE DAIVONEX
- 3. COME USARE DAIVONEX
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE Daivonex
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’E’ DAIVONEX E A CHE COSA SERVE
Daivonex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-psoriasici. È un tipo di vitamina D. La vitamina D controlla la crescita delle cellule della pelle.
Se le cellule della sua pelle crescono troppo velocemente, si può sviluppare la psoriasi. La psoriasi è una malattia in cui la pelle sviluppa spesse placche rosse e placche con squame color argento. Tali placche squamose sono costituite da cellule morte che normalmente si staccano dalla pelle senza che le persone se ne accorgano.
Daivonex agisce riducendo la quantità di cellule prodotte dalla pelle. Ciò significa che anche i sintomi cutanei si riducono.
Daivonex è utilizzato per trattare:
- la psoriasi del cuoio capelluto (psoriasi sulla testa) di gravità da lieve a moderata
Queste immagini spiegano come la pelle può migliorare quando si utilizza questo medicinale.
2. PRIMA DI USARE DAIVONEX
Non usi Daivonex
- se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Troverà la lista completa degli eccipienti al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo
- se è stato informato dal medico di avere alti o bassi livelli di una sostanza chiamata calcio nell’organismo (disturbi del metabolismo del calcio)
- Se ha gravi problemi ai reni
- Se ha gravi problemi al fegato
Faccia particolare attenzione con Daivonex
Prima di usare Daivonex, informi il medico:
- se sta già utilizzando un trattamento con i raggi ultravioletti (UV). Deve discutere con il medico la possibilità di sottoporsi al trattamento con la lampada UV in concomitanza con l’utilizzo di Daivonex.
Non usi Daivonex sul viso.
Il medico può dirle di limitare l’esposizione alla luce solare o artificiale mentre sta utilizzando questo medicinale.
Mentre usa questo medicinale può avere livelli troppo alti di calcio nel sangue. Legga il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo, in modo tale da poterne riconoscere i segni. Il medico può ritenere necessario modificare il dosaggio.
Se lei utilizza la dose prescritta è improbabile che i livelli di calcio nel sangue si alzino troppo. Può trovare le indicazioni sulla dose da utilizzare nel paragrafo 3 di questo foglio illustrativo. È più probabile che i livelli di calcio nel sangue si alzino troppo se lei ogni settimana utilizza una dose maggiore di quella raccomandata.
Uso di Daivonex con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Daivonex:
- se è incinta o pensa di esserlo
- se sta allattando
Informi il medico se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Di solito il medicinale può avere effetti minimi sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Si consulti con il medico se avverte un qualunque effetto indesiderato che può impedirle di guidare o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Daivonex
Daivonex contiene:
- propilene glicole, che può causare irritazione cutanea.
Si consulti con il medico se è preoccupato in merito ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
3. COME USARE DAIVONEX
Usi sempre Daivonex seguendo esattamente le istruzioni del medico. Il trattamento di norma non deve essere più lungo di 22 settimane. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Come applicare Daivonex
Questo medicinale si usa solo sulla testa (cuoio capelluto).
Non lo applichi mai sul viso, perché può causare irritazione. Non lo ingerisca. Non lo assuma in alcun modo.
Non mescoli Daivonex con altri medicinali.
Lavi sempre le mani prima di usare Daivonex.
Applichi il medicinale quando i capelli sono asciutti. Divida i capelli a zone prima di usare il medicinale.
Questo permetterà al medicinale di raggiungere meglio la superficie cutanea della testa.
Pieghi la testa all’indietro in modo da evitare che il medicinale coli sul viso o negli occhi.
Avvicini il beccuccio del flacone alla testa. Può schiacciare il flacone applicando la soluzione cutanea direttamente sulla zona irritata. Una o due gocce coprono una zona grande quanto le dimensioni di un francobollo. Strofini dolcemente.
Lasci che il medicinale si asciughi da solo, non ci vorrà molto tempo. Non lo asciughi mai con l’asciugacapelli o vicino al fuoco. Lasci applicato il medicinale fino al successivo lavaggio dei capelli. In questo modo agirà meglio.
Lavi sempre le mani dopo aver usato Daivonex. Questo eviterà che il medicinale si diffonda accidentalmente in altre parti del corpo. Non si preoccupi se, accidentalmente, un po’ di medicinale raggiunge la pelle sana, ma lo lavi via se si diffonde troppo.
Se il medicinale viene accidentalmente a contatto con gli occhi, lo lavi subito via con acqua. Poi, se possibile, utilizzi un prodotto per il lavaggio oculare. Se l’occhio è irritato, vada dal medico.
Tenga il medicinale lontano dagli occhiali o dalla plastica.
Quanto Daivonex utilizzare
Il medico le dirà quanto Daivonex utilizzare.
Deve applicare il medicinale due volte al giorno, al mattino e alla sera. Per ricordarsi di applicare il medicinale, può esserle utile applicarlo in concomitanza di un’altra azione svolta quotidianamente, come lavarsi i denti.
Adulti:
il dosaggio dipende dalla gravità della psoriasi. Il medico le prescriverà la dose per lei corretta.
- Se si usa solo questo medicinale Non usi più di 60 millilitri (ml) alla settimana
- Se si usa questo medicinale insieme ad altre creme o unguenti Si rivolga al medico o al farmacista se sta assumendo altri medicinali e non è sicuro di cosa contengono.
Da ricordare: il medicinale contiene un principio attivo chiamato calcipotriolo. Lei lo può utilizzare insieme ad altre creme o unguenti che contengono calcipotriolo, ma deve fare molta attenzione all’uso contemporaneo di questi medicinali, in modo da non utilizzarne troppo in una settimana. 1° possibilità Non utilizzi più di 60 millilitri (ml) di Daivonex soluzione cutanea e 30 grammi di calcipotriolo crema o unguento alla settimana 2° possibilità: non utilizzi più di 30 millilitri (ml) di Daivonex soluzione cutanea e 60 grammi di calcipotriolo crema o unguento alla settimana
Bambini
Questo farmaco non è raccomandato per l’utilizzo nei bambini.
Se usa più Daivonex di quanto deve
Informi immediatamente il medico.
Il livello di calcio nel sangue può alzarsi troppo. Legga il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo, così da poterne riconoscere i segni.
Se dimentica di usare Daivonex
Se dimentica di applicare il medicinale, lo applichi appena se ne ricorda. Quindi, applichi il successivo trattamento alla solita ora.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Daivonex può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Importanti effetti indesiderati cui fare attenzione:
Chieda un aiuto medico urgente nel caso lei avverta uno qualsiasi dei seguenti sintomi. Può avere una reazione allergica:
- difficoltà a respirare
- gonfiore del viso anche intorno agli occhi
- grave eruzione cutanea.
Informi immediatamente il medico se riconosce uno qualsiasi dei seguenti segni che possono essere dovuti ad un aumento dei livelli di calcio nel sangue:
- necessità di urinare più spesso del solito
- senso di sete
- bocca secca o gusto metallico in bocca
- debolezza o dolore ai muscoli o alle ossa
- mal di testa
- stanchezza o stitichezza.
Altri possibili effetti indesiderati
I possibili effetti indesiderati descritti nel seguente paragrafo di questo foglio sono generalmente lievi.
Effetti indesiderati molto comuni (probabilmente colpiscono più di 1 persona su 10)
- irritazione della pelle
Effetti indesiderati comuni (probabilmente colpiscono fino a 1 persona su 10)
- eruzione cutanea
- sensazione di bruciore o di puntura
- pelle secca
- prurito cutaneo
- arrossamento
- eruzione cutanea pruriginosa e infiammazione cutanea nelle zone di applicazione del medicinale.
Effetti indesiderati non comuni (probabilmente colpiscono meno di 1 persona su 100)
- peggioramento della psoriasi
- eruzione cutanea arrossata, pruriginosa, con scaglie. Si possono formare vescichette. Queste possono trasudare o formare croste (eczema)
Effetti indesiderati di cui non è noto il numero di persone affette
- eruzione cutanea pruriginosa in rilievo (orticaria)
- temporaneo cambiamento del colore della pelle
- temporaneo aumento della sensibilità alla luce solare
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE Daivonex
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Daivonex soluzione cutanea dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperature superiori ai 25°C. Tenere Daivonex soluzione cutanea lontano dal fuoco o dalle fiamme poiché può incendiarsi.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Daivonex
Il principio attivo è calcipotriolo. Daivonex contiene 50 microgrammi di calcipotriolo per ogni millilitro (ml).
Gli eccipienti sono idrossipropilcellulosa, alcool isopropilico, levomentolo, sodio citrato, propilene glicole, acqua depurata.
Alla fine del paragrafo 2 di questo foglio può trovare alcune informazioni importanti su alcuni eccipienti del medicinale.
Descrizione dell’aspetto di Daivonex e contenuto della confezione
Daivonex soluzione cutanea è un liquido incolore, leggermente denso.
Daivonex soluzione cutanea è contenuto in flaconi di plastica da 30 ml e 60 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LEO Pharma A/S, Industriparken, 55 – DK 2750 Ballerup (Danimarca)
Produttore
LEO Pharmaceutical Products, DK 2750 Ballerup (Danimarca)
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare
LEO Pharma S.p.A., Via Amsterdam, 125 – 00144 Roma
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’Area Economica Europea con i seguenti nomi: Belgio: Daivonex lotion
Francia: Daivonex 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
Germania: Daivonex 50 μ g/ml Lősung
Grecia: Dovonex Scalp Solution, 50 μίκρογραμμάρια αυά ml
Italia: Daivonex 0,005% soluzione cutanea
Lussemburgo: Daivonex Lotion
Olanda: Daivonex Lotion
Portogallo: Daivonex Solução cutânea 50 microgramas por ml
Spagna: daivonex 50 microgramos por ml solitión cutánea
Gran Bretagna: Daivonex Scalp solution 50 micrograms/ml
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: 30 Aprile 2012
