Solmucol mucolitico sciroppo
Elenco capitoli
- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- CHE COSA È
- PERCHÉ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- É IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solmucol mucolitico 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto fragola e lampone acetilcisteina
CHE COSA È
Solmucol mucolitico è un medicinale utilizzato per la tosse e malattie da raffreddamento, appartenente alla categoria dei mucolitici.
PERCHÉ SI USA
Solmucol mucolitico si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
I pazienti affetti da asma bronchiale debbono consultare un medico prima di assumere Solmucol mucolitico ed essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
La somministrazione di acetilcisteina, all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione di secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale o, eventualmente, alla broncoaspirazione.
L’eventuale presenza di un odore solfureo, non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni.
Gli antibiotici per via orale devono essere assunti con almeno due ore d’intervallo dall’assunzione di
Solmucol mucolitico.
É IMPORTANTE SAPERE CHE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai due anni (vedere “quando non deve essere usato”).
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Pazienti con ulcera gastro-duodenale.
Solmucol mucolitico sciroppo
Pazienti con asma bronchiale.
Pazienti incapaci di espettorare in modo efficace.
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e/o nell’allattamento Solmucol mucolitico deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultare il medico nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Solmucol mucolitico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Il medicinale contiene maltitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Può avere un leggero effetto lassativo. Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g.
Avvertenza doping
Non pertinente
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Adulti: 10 ml di sciroppo, pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
Bambini di età superiore a 2 anni: 5 ml di sciroppo, pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno Attenzione: non superare le dosi indicate.
Quando e per quanto tempo
Non usare per più di 5-10 giorni. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Strappare il sigillo di garanzia e fare pressione sul tappo con il palmo della mano, fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente fino a completa soluzione. Per la somministrazione dello sciroppo, svitare il tappo e versare la quantità consigliata nell’accluso bicchiere dosatore. Dopo ogni apertura del flacone, riavvitare accuratamente il tappo.
Una volta preparato, lo sciroppo deve essere utilizzato entro 20 giorni.
L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito dall’assunzione di liquidi.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Solmucol mucolitico avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI SOLMUCOL MUCOLITICO RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Solmucol mucolitico può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilità come orticaria e broncospasmo. Sono stati segnalati inoltre casi di ostruzione bronchiale (con frequenza non nota).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Solmucol mucolitico sciroppo
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
Solmucol mucolitico 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca:
5ml di sciroppo ricostituito contengono: Principio attivo: acetilcisteina 100 mg. Eccipienti: sodio citrato, sodio benzoato (E211), potassio sorbato (E202), sodio edetato, aroma tropicale, aroma albicocca, maltitolo sciroppo, acqua depurata.
Solmucol mucolitico 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto fragola e lampone:
5ml di sciroppo ricostituito contengono: Principio attivo: acetilcisteina 100 mg. Eccipienti: sodio citrato, sodio benzoato (E211), potassio sorbato (E202), sodio edetato, aroma fragola, aroma lampone, maltitolo sciroppo, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Solmucol mucolitico 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca:
flacone da 180 ml con tappo serbatoio e bicchiere dosatore
Solmucol mucolitico 100 mg/ 5 ml sciroppo gusto fragola e lampone:
flacone da 90 ml con tappo serbatoio e bicchiere dosatore
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Maggio 2011
