Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
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ACETILCISTEINA ANGENERICO 200 mg/10 ml polvere per sciroppo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ACETILCISTEINA ANGENERICO e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
- Come prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ACETILCISTEINA ANGENERICO
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGENERICO e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
- 3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGENERICO
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGENERICO e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti-mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
ACETILCISTEINA ANGENERICO è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa) come:
- bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
- enfisema polmonare;
- mucoviscidosi (fibrosi cistica);
- bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
Non prenda ACETILCISTEINA ANGENERICO
- se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); Acetilcisteina Angenerico non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni e per il trattamento delle malattie dell’ apparato respiratorio ma solo come antidoto (Vedere il paragrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO.
Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:
- se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l’assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
- se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGENERICO altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).
Questo medicinale può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentare quindi il volume del muco bronchiale, specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco.
Se avverte un di odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’acetilcisteina.
Esami di laboratorio: L’acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.
Bambini
ACETILCISTEINA ANGENERICO non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento dei problemi respiratori perchè la loro limitata capacità di eliminare le secrezioni bronchiali può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.
Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGENERICO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale se sta assumendo medicinali per la tosse, perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.
Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- carbone attivo usato per trattare disturbi a stomaco e intestino perché può ridurre l’efficacia di ACETILCISTEINA ANGENERICO;
- medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da ACETILCISTEINA ANGENERICO;
- nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad ACETILCISTEINA ANGENERICO può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). Se deve assumere contemporaneamente i due medicinali, il medico la dovrà tenere sotto controllo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
ACETILCISTEINA ANGENERICO contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato), e sorbitolo
Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato).
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene sorbitolo, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tenere presente che 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni) contengono zucchero in quantità corrispondente a circa un cucchiaino da caffè.
3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
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Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni), pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
La dose raccomandata per i bambini di età superiore a 2 anni è di 5 ml di sciroppo (1 cucchiaio dosatore pieno), pari a 100 mg di acetilcisteina, 2-4 volte al giorno, secondo l’età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle forme croniche il medico può prolungare la durata del trattamento fino a 1 o più mesi.
Prendere lo sciroppo preferibilmente dopo i pasti.
L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito dall’assunzione di liquidi.
Istruzioni per l’uso di ACETILCISTEINA ANGENERICO:
- Apra il tappo a tenuta di bambino, spingendo verso il basso e girando contemporaneamente.
- Diluisca il contenuto del flacone con acqua, portando a volume fino a 150 ml (segno prefissato sul flacone).
- Chiuda il flacone e agiti vigorosamente, fino a completa soluzione.
- Aggiunga nuovamente acqua fino al segno indicato sul flacone e agiti nuovamente.
- Ripeta, fino a quando lo sciroppo non ha raggiunto il livello del segno indicato sul flacone.
Se prende più ACETILCISTEINA ANGENERICO di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale
Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)
- reazioni allergiche (ipersensibilità);
- mal di testa (cefalea);
- ronzio all’orecchio (tinnito);
- aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
- vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea;
- irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione (angioedema), prurito;
- febbre (piressia);
- diminuzione della pressione del sangue.
Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
- contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
- difficoltà a respirare (dispnea);
- difficoltà digestive (dispepsia).
Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)
- gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
- perdita di sangue (emorragia).
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
- gonfiore (edema) della faccia.
Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:
- lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
- problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGENERICO
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale e nell’imballaggio esterno, per proteggere il medicinale dalla luce.
Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato a temperatura compresa tra 2 e 8°C (in frigorifero) ed utilizzato entro 12 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acq
a di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGENERICO 200 mg/10 ml polvere per sciroppo
Il principio attivo è acetilcisteina. 10 ml di sciroppo, preparato come prescritto, contengono 200 mg di acetilcisteina.
Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio citrato, sorbitolo, aroma di lampone.
Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGENERICO e contenuto della confezione
1 flacone contenente 60 g di polvere per la preparazione di 150 ml di sciroppo per uso orale.
La confezione contiene un cucchiaio dosatore graduato a 2,5 e 5 ml, corrispondenti a 50 mg e 100 mg di acetilcisteina.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ANGENERICO S.p.A.-Via Nocera Umbra, 75-00181 Roma
Produttori
Allphamed Pharbil-Arzneimittel GmbH Hildebrandstrasse 10-12, 37081 Gottingen (Germania)
A.C.R.A.F. S.p.A.-Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona (Italia)
Salutas Pharma GmbH-Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben (Germania)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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