ACETILCISTEINA ANGENERICO

Home / ACETILCISTEINA ANGENERICO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ACETILCISTEINA ANGENERICO 100 mg polvere per soluzione orale
ACETILCISTEINA ANGENERICO 200 mg polvere per soluzione orale

Medicinale Equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGENERICO e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
  3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGENERICO
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGENERICO e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
    1. Avvertenze e precauzioni
    2. Bambini
    3. Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGENERICO
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
    1. Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:
    2. Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni
    3. Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo:
    4. Trattamento dell’uropatia da iso-e ciclofosfamide:
    5. Se prende più ACETILCISTEINA ANGENERICO di quanto deve
    6. Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)
    2. Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
    3. Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)
    4. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGENERICO
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGENERICO 100 mg polvere per soluzione orale
    2. Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGENERICO 200 mg polvere per soluzione orale
    3. Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGENERICO e contenuto della confezione

1. Che cos’è ACETILCISTEINA ANGENERICO e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti-mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

ACETILCISTEINA ANGENERICO è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa) come:

  • bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni;
  • enfisema polmonare;
  • mucoviscidosi (fibrosi cistica);
  • bronchiectasie (dilatazioni dei bronchi).

Questo medicinale è anche utilizzato per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze (trattamento antidotico) in particolare:

  • intossicazione accidentale o volontaria di paracetamolo (un medicinale antinfiammatorio);
  • uropatia (malattie delle vie urinarie) causata da medicinali come iso-e ciclofosfamide (agenti chemioterapici).

2. Cosa deve sapere prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO

Non prenda ACETILCISTEINA ANGENERICO

  • se è allergico all’ acetilcisteina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); Acetilcisteina Angenerico non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento delle malattie dell’ apparato respiratorio ma solo come antidoto (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO.

5

Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa l’assunzione del medicinale se compaiono contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
  • se soffre o se ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme ad ACETILCISTEINA ANGENERICO altri medicinali che causano problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Questo medicinale può fluidificare le secrezioni bronchiali e aumentare quindi il volume del muco bronchiale, specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto se non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali, si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco.

Se avverte un di odore di zolfo, non si preoccupi perché questo non indica alterazione del preparato, ma è dovuto all’acetilcisteina.

Esami di laboratorio: L’acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a degli esami.

Bambini

ACETILCISTEINA ANGENERICO non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento di problemi respiratori perché la loro limitata capacità di eliminare le secrezioni bronchiali può ostruire i bronchi e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e ACETILCISTEINA ANGENERICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale se sta assumendo:

  • medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare ad un accumulo di muchi all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • carbone attivo usato per trattare disturbi a stomaco e intestino perché può ridurre l’efficacia di ACETILCISTEINA ANGENERICO;
  • medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca. Assuma questi medicinali a distanza di due ore da ACETILCISTEINA ANGENERICO;
  • nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore. L’uso di questo medicinale contemporaneo ad ACETILCISTEINA ANGENERICO può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). Se deve assumere contemporaneamente i due medicinali, il medico la dovrà tenere sotto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando al seno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esistono informazioni disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

ACETILCISTEINA ANGENERICO contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale può essere dannoso per i denti.

3. Come prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Sciolga il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando con un cucchiaino.

Può sciogliere il contenuto della bustina disciolto anche nel succo di frutta o nel tè freddo.

Nei bambini piccoli la soluzione può essere somministrata a cucchiaini o con il biberon.

Prenda il medicinale subito dopo la preparazione della soluzione e dopo i pasti.

Si consiglia di assumere liquidi durante il trattamento e di non mescolare altri medicinali alla soluzione.

Trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio:

La dose raccomandata per gli adulti è di 1 bustina per soluzione orale da 200 mg o 2 bustine da 100 mg, 2-3 volte al giorno.

Per prevenire la ricomparsa delle malattie (riacutizzazioni) si consiglia l’assunzione delle bustine da 200 mg.

Uso nei bambini di età superiore ai 2 anni

La dose raccomandata è di 1 bustina da 100 mg, 2-4 volte al giorno.

La durata del trattamento è di 5-10 giorni nelle forme acute e di alcuni mesi nelle forme croniche secondo prescrizione medica.

Trattamento dell’intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo:

La dose iniziale raccomandata è di 140 mg di acetilcisteina per kg di peso corporeo, da somministrare entro 10 ore dall’assunzione del paracetamolo. Successivamente la dose è di 70 mg di acetilcisteina per kg di peso corporeo ad intervalli di 4 ore per 1-3 giorni.

Trattamento dell’uropatia da iso-e ciclofosfamide:

In un tipico ciclo di chemioterapia con iso-e ciclofosfamide di 1.200 mg/m² di superficie corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, la dose raccomandata è di 4 g di acetilcisteina al giorno da suddividere in 4 dosi da 1 g, nei giorni di trattamento chemioterapico.

Se prende più ACETILCISTEINA ANGENERICO di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale

Se dimentica di prendere ACETILCISTEINA ANGENERICO

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Non comuni (che possono interessare fino a 1 su 100 persone)

  • reazioni allergiche (ipersensibilità);
  • mal di testa (cefalea);
  • ronzio all’orecchio (tinnito);
  • aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
  • vomito, diarrea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea;
  • irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione occhi (angioedema), prurito;
  • febbre (piressia);
  • diminuzione della pressione del sangue.

7

Rari (che possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

  • contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
  • difficoltà a respirare (dispnea);
  • difficoltà digestive (dispepsia).

Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone)

  • gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
  • perdita di sangue (emorragia).

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
  • gonfiore (edema) della faccia.

Sono state inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati:

  • lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l’assunzione del medicinale;
  • problemi del sangue (riduzione dell’aggregazione piastrinica).
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare ACETILCISTEINA ANGENERICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale e nell’imballaggio esterno.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGENERICO 100 mg polvere per soluzione orale

  • Il principio attivo è acetilcisteina: 1 bustina contiene 100 mg di acetilcisteina.
  • Gli altri componenti sono: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma di arancia.

Cosa contiene ACETILCISTEINA ANGENERICO 200 mg polvere per soluzione orale

  • Il principio attivo è acetilcisteina: 1 bustina contiene 200 mg di acetilcisteina.
  • Gli altri componenti sono: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma di arancia.

Descrizione dell’aspetto di ACETILCISTEINA ANGENERICO e contenuto della confezione

Astuccio contenente 30 bustine contenti 3 g di polvere per soluzione orale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ANGENERICO S.p.A.-Via Nocera Umbra, 75-00181 Roma

Produttori

ACETILCISTEINA ANGENERICO, polvere per soluzione orale da 100mg:

A.C.R.A.F. S.p.A.-Via Vecchia del Pinocchio, 22-60131 Ancona

Lindopharm GmbH-Neustrasse 82-40721 Hilden (Germania)

Salutas Pharma GmbH-Otto-von-Guericke Allee 1-D-39179 Barleben (Germania)