Foglio Illustrativo
SEGLOR
30 capsule uso orale
N02CA01 DIIDROERGOTAMINA 0.5mg
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
Principio attivo: diidroergotamina metansulfonato 1,50 mg 3,50 mg
- a liberazione immediata
- a liberazione programmata
Eccipienti: saccarosio; polivinilpirrolidone; amido; lattosio; talco; polimeri metacrilici; dietil ftalato.
Costituenti della capsula: gelatina; indigotina (E132).
FORMA FARMACEUTICA
30 capsule, dosate a 5 mg di diidroergotamina metansulfonato, per uso orale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiemicranico.
TITOLARE AIC
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA-Rua dos Murcas, 88 – 9000 Funchal (Portogallo).
Rappresentante per l’Italia:
PHARMAFAR S.r.l.-Corso Vittorio Emanuele II, 82 – 10121 Torino (Italia).
PRODUTTORE
SANOFI WINTHROP Industrie 1, Rue de la Vierge-Ambarès (Gironde), Francia
Fase di produzione: granulato.
GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry
Km 3. On “Old National Highway” Chalkida,
Athens-Glyfa-Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida (Grecia)
Fasi di produzione: incapsulamento, confezionamento e controlli.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia dell’emicrania e delle cefalee. Vertigini.
CONTROINDICAZIONI
Arteriopatie periferiche: angiopatie obliteranti. Affezioni coronariche. Insufficienza epatica e renale.
Stati settici. Marcata ipertensione. Gravidanza ed allattamento. Associazioni con la triacetiloleandomicina (TAO). Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Il prodotto non deve essere impiegato in concomitanza con farmaci IMAO.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Allo scopo di evitare la comparsa di disturbi digestivi (nausea e vomito) si raccomanda di non somministrare il farmaco a digiuno. Se compaiono sintomi quali formicolio alle dita delle mani e dei piedi, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere subito interrotta e si dovrebbe consultare il proprio Medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
Non impiegare in associazione con triacetiloleandomicina o in concomitanza con farmaci IMAO
(cfr. “Controindicazioni”).
Non sono state rilevate interazioni tra diidroergotamina-test di laboratorio e diidroergotamina-alimenti.
AVVERTENZE SPECIALI
L’uso, specie se prolungato, del prodotto, può causare ergotismo. Pertanto si raccomanda di non superare le dosi consigliate e di limitare il trattamento a brevi periodi.
Il prodotto può essere assunto senza rischio dai pazienti affetti da celiachia.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione del Medico curante, 2 capsule al giorno, una al mattino ed una alla sera, durante i pasti.
SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio, adottare le seguenti misure: se il paziente è cosciente, provocare il vomito meccanicamente o con emetici; praticare una lavanda gastrica se sono passate meno di 4 ore dall’ingestione. In presenza di ipotensione somministrare 10 mg di noradrenalina in 500 ml di destrosio al 5%.
In caso di convulsioni somministrare sedativi, e contro l’eventuale vasospasmo periferico, dei vasodilatatori.
Il paziente deve essere mantenuto sotto sorveglianza in ambiente specializzato.
EFFETTI INDESIDERATI
Nausea e vomito in caso di somministrazione del farmaco a digiuno. Parestesie, dolori e debolezza alle estremità e vasocostrizione periferica possono comparire in pazienti particolarmente sensibili o in seguito a trattamenti protratti che non sono consigliabili.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio Medico o Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
VALIDITA’ DEL PRODOTTO
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Data di approvazione Ministeriale del presente documento: