SEGLOR

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Foglio Illustrativo

SEGLOR

30 capsule uso orale

N02CA01 DIIDROERGOTAMINA 0.5mg

Elenco capitoli

  1. COMPOSIZIONE
  2. FORMA FARMACEUTICA
    1. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiemicranico.
  3. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
  4. CONTROINDICAZIONI
  5. OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
    1. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE
  6. AVVERTENZE SPECIALI
    1. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
  7. SOVRADOSAGGIO
  8. EFFETTI INDESIDERATI

COMPOSIZIONE

Ogni capsula contiene:

Principio attivo: diidroergotamina metansulfonato 1,50 mg 3,50 mg

  • a liberazione immediata
  • a liberazione programmata

Eccipienti: saccarosio; polivinilpirrolidone; amido; lattosio; talco; polimeri metacrilici; dietil ftalato.

Costituenti della capsula: gelatina; indigotina (E132).

FORMA FARMACEUTICA

30 capsule, dosate a 5 mg di diidroergotamina metansulfonato, per uso orale.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiemicranico.

TITOLARE AIC

ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA-Rua dos Murcas, 88 – 9000 Funchal (Portogallo).

Rappresentante per l’Italia:

PHARMAFAR S.r.l.-Corso Vittorio Emanuele II, 82 – 10121 Torino (Italia).

PRODUTTORE

SANOFI WINTHROP Industrie 1, Rue de la Vierge-Ambarès (Gironde), Francia

Fase di produzione: granulato.

GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry

Km 3. On “Old National Highway” Chalkida,

Athens-Glyfa-Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida (Grecia)

Fasi di produzione: incapsulamento, confezionamento e controlli.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia dell’emicrania e delle cefalee. Vertigini.

CONTROINDICAZIONI

Arteriopatie periferiche: angiopatie obliteranti. Affezioni coronariche. Insufficienza epatica e renale.
Stati settici. Marcata ipertensione. Gravidanza ed allattamento. Associazioni con la triacetiloleandomicina (TAO). Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

Il prodotto non deve essere impiegato in concomitanza con farmaci IMAO.

OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO

Allo scopo di evitare la comparsa di disturbi digestivi (nausea e vomito) si raccomanda di non somministrare il farmaco a digiuno. Se compaiono sintomi quali formicolio alle dita delle mani e dei piedi, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere subito interrotta e si dovrebbe consultare il proprio Medico.

INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE

Non impiegare in associazione con triacetiloleandomicina o in concomitanza con farmaci IMAO

(cfr. “Controindicazioni”).

Non sono state rilevate interazioni tra diidroergotamina-test di laboratorio e diidroergotamina-alimenti.

AVVERTENZE SPECIALI

L’uso, specie se prolungato, del prodotto, può causare ergotismo. Pertanto si raccomanda di non superare le dosi consigliate e di limitare il trattamento a brevi periodi.

Il prodotto può essere assunto senza rischio dai pazienti affetti da celiachia.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Salvo diversa prescrizione del Medico curante, 2 capsule al giorno, una al mattino ed una alla sera, durante i pasti.

SOVRADOSAGGIO

In caso di sovradosaggio, adottare le seguenti misure: se il paziente è cosciente, provocare il vomito meccanicamente o con emetici; praticare una lavanda gastrica se sono passate meno di 4 ore dall’ingestione. In presenza di ipotensione somministrare 10 mg di noradrenalina in 500 ml di destrosio al 5%.

In caso di convulsioni somministrare sedativi, e contro l’eventuale vasospasmo periferico, dei vasodilatatori.

Il paziente deve essere mantenuto sotto sorveglianza in ambiente specializzato.

EFFETTI INDESIDERATI

Nausea e vomito in caso di somministrazione del farmaco a digiuno. Parestesie, dolori e debolezza alle estremità e vasocostrizione periferica possono comparire in pazienti particolarmente sensibili o in seguito a trattamenti protratti che non sono consigliabili.

Il paziente è invitato a comunicare al proprio Medico o Farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

VALIDITA’ DEL PRODOTTO

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Data di approvazione Ministeriale del presente documento: