FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Pantoprazolo ABC
40 mg compresse dure gastro-resistenti
Pantoprazolo
Medicinale equivalente
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti e a che cosa serve
- Prima di prendere Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- Come prendere Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- Altre informazioni
Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti è un “inibitore selettivo della pompa protonica”, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotto nello stomaco. È usato per il trattamento delle malattie dello stomaco e dell’intestino associate all’acidità.
Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti è usato per trattare:
Elenco capitoli
- Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni
- Adulti
- Faccia particolare attenzione con Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- Uso con altri medicinali
- Gravidanza e allattamento
- Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
- Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni:
- Adulti
- Se prende più Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti di quando deve
- Se dimentica di prendere Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- Se interrompe il trattamento con Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- 1. Che cos’é Pantoprazolo ABCe a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo ABC
- 3. Come prendere Pantoprazolo ABC
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Pantoprazolo ABC
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni
- Esofagite da reflusso. Infiammazione dell’esofago (il tratto che collega la gola allo stomaco) accompagnata da rigurgito dell’acido dello stomaco.
Adulti
- Un’infezione causata da un batterio chiamato Helicobacter pylori in pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in associazione a due antibiotici (terapia di eradicazione). L’obiettivo è liberarsi del batterio e ridurre così la probabilità che l’ulcera si ripresenti.
- Ulcere gastriche e duodenali.
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altri disturbi in cui si produce una quantità eccessiva di acido nello stomaco.
Il pantoprazolo contenuto in Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti è anche autorizzato per trattare altre malattie non menzionate in questo foglio. Chieda al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
Non prenda Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- Se è allergico (ipersensibile) al pantoprazolo, ad uno qualsiasi degli eccipienti di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti (vedere paragrafo 6).
- Se è allergico a medicinali che contengono altri inibitori della pompa protonica.
Faccia particolare attenzione con Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
- Se soffre di una grave malattia al fegato. Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato. Il medico controllerà più di frequente gli enzimi del fegato, in modo particolare se sta prendendo Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti come terapia a lungo termine. In caso di aumento degli enzimi del fegato, il trattamento deve essere sospeso.
- Se ha riserve corporee ridotte o fattori di rischio che riducono l’assorbimento della vitamina B12 ed è in terapia a lungo termine con pantoprazolo. Analogamente a tutti i medicinali che riducono l’acidità, pantoprazolo può ridurre l’assorbimento della vitamina B12.
- Se sta assumendo un medicinale contenente atazanavir (per il trattamento dell’infezione da HIV) contemporaneamente al pantoprazolo, si rivolga al medico per un consiglio in proposito.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Pantoprazolo ABC, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso, della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.
Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti sintomi:
- involontaria perdita di peso
- vomito ricorrente
- difficoltà nella deglutizione
- vomito di sangue
- pallore e debolezza (anemia)
- sangue nelle feci
- diarrea grave e/o persistente, poiché Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti è stato associato a un lieve aumento della diarrea infettiva.
Il medico potrebbe decidere di eseguire alcuni esami per escludere la presenza di un tumore maligno, poiché il pantoprazolo allevia anche i sintomi dei tumori e potrebbe ritardarne la diagnosi. Se i sintomi continuano nonostante il trattamento, si prenderà in considerazione l’ipotesi di eseguire altri esami.
Se prende Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti come trattamento a lungo termine (più di 1 anno), il medico probabilmente La sottoporrà a controlli regolari. Riferisca al medico qualsiasi sintomo e circostanza nuovi o insoliti..
Uso con altri medicinali
Pantoprazolo ABC 40 mg può influenzare l’efficacia di altri medicinali; informi pertanto il medico se sta assumendo
- Medicinali come il ketoconazolo, l’itraconazolo e il posaconazolo (usati per trattare le infezioni da funghi) o l’erlotinib (usato per alcuni tipi di tumore), poiché Pantoprazolo ABC 40 mg può bloccare il corretto funzionamento di questi e altri medicinali.
- Warfarin e fenprocumone, che consentono di modificare la viscosità o la fluidità del sangue. È possibile che debba eseguire ulteriori controlli.
- Atazanavir (usato per il trattamento delle infezioni da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati adeguati riguardanti l’uso del pantoprazolo in donne in gravidanza. È stata riferita l’escrezione nel latte materno. Se è incinta o pensa di poterlo essere o se sta allattando, prenda questo medicinale soltanto se il medico ritiene che i benefici del trattamento per lei superino i rischi possibili per il nascituro o il neonato.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se sperimenta effetti collaterali come capogiri o visione offuscata, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Prenda sempre Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quando e come prendere Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti?
Prenda le compresse 1 ora prima dei pasti senza masticarle o romperle, ma le deglutisca intere con un po’ di acqua.
Se non diversamente stabilito dal medico, la dose abituale è:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni:
Per il trattamento dell’esofagite da reflusso
La dose abituale è di una compressa al giorno. Il medico potrebbe chiederle di aumentare la dose a 2 compresse al giorno. Il trattamento dell’esofagite da reflusso dura di solito dalle 4 alle 8 settimane. Il medico Le dirà per quanto tempo deve assumere il medicinale.
Adulti
Per il trattamento di un’infezione causata da un batterio chiamato
Helicobacter pylori in pazienti con ulcera duodenale in associazione con due antibiotici (terapia di eradicazione).
Una compressa due volte al giorno più due compresse di antibiotici (amoxicillina, claritromicina e metronidazolo oppure tinidazolo), ciascunoda assumere due volte al giorno con la compressa di pantoprazolo. Prenda la prima compressa di pantoprazolo 1 ora prima della colazione e la seconda compressa di pantoprazolo 1 ora prima della cena. Segua le indicazioni del medico e legga i fogli illustrativi degli antibiotici. Il trattamento abituale dura da una a due settimane.
Per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali
La dose abituale è di una compressa al giorno. Dopo aver consultato il medico, la dose può essere raddoppiata.
Il medico Le dirà per quanto tempo deve assumere il medicinale. Il trattamento delle ulcere gastriche dura di solito dalle 4 alle 8 settimane. Il trattamento delle ulcere duodenali dura di solito dalle 2 alle 4 settimane.
Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altri disturbi in cui si produce una quantità eccessiva di acido nello stomaco.
La dose iniziale raccomandata è di solito di due compresse al giorno.
Prenda le due compresse 1 ora prima dei pasti. Successivamente il medico potrebbe modificare la dose, in base alla quantità di acido prodotto nello stomaco. Se Le sono state prescritte più di due compresse al giorno, le prenda due volte al giorno.
Se il medico Le prescriverà una dose giornaliera superiore alle quattro compresse, Le dirà esattamente quando interrompere l’assunzione del medicinale.
Gruppi speciali di pazienti
- Se ha problemi ai reni, problemi al fegato da moderati a gravi, non deve prendere Pantoprazolo ABC 40 mg per eradicare l’ Helicobacter pylori.
- Se soffre di gravi problemi al fegato, non deve prendere più di 20 mg di pantoprazolo al giorno (a questo scopo sono disponibili compresse che contengono 20 mg di pantoprazolo).
- Bambini di età inferiore a 12 anni. Non è raccomandato l’uso di queste compresse nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Se prende più Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti di quando deve
Consulti il medico o il farmacista. Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
Se dimentica di prendere Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la normale dose successiva all’ora abituale.
Se interrompe il trattamento con Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
Non interrompa l’assunzione di queste compresse senza aver consultato il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (si manifesta in più di 1 paziente su 10) comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 100) non comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 1.000) raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000) molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Se sperimenta uno dei seguenti effetti indesiderati, sospenda l’assunzione di queste compresse e informi immediatamente il medico oppure contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
- Gravi reazioni allergiche (frequenza rara): gonfiore alla lingua e/o alla gola, difficoltà a deglutire, orticaria, difficoltà a respirare, gonfiore allergico al viso (edema di Quincke/angioedema), forti capogiri con aumento del battito cardiaco e sudorazione intensa.
- Gravi disturbi della pelle (frequenza non nota): formazione di vesciche sulla pelle e rapido peggioramento delle condizioni generali, erosione (compreso un leggero sanguinamento) della superficie di occhi, naso, bocca/labbra o genitali (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, eritema multiforme) e sensibilità alla luce.
- Altri gravi disturbi della pelle (frequenza non nota): colorito giallo della pelle o della parte bianca degli occhi (grave danno alle cellule del fegato, ittero) oppure febbre, eruzione cutanea e ingrossamento dei reni talvolta associato a dolore quando si urina e dolore lombare (grave infiammazione dei reni).
Altri effetti collaterali sono:
- Non comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 1.000): mal di testa, capogiri, diarrea, nausea, vomito, flatulenza (aria nello stomaco), stitichezza, bocca secca, dolore e fastidio all’addome, eruzione cutanea, esantema, eruzione, prurito, debolezza, sensazione di spossatezza o di malessere generale, disturbi del sonno.
- Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000): disturbi della vista, come visione offuscata; orticaria, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, variazione di peso, aumento della temperatura corporea, gonfiore alle estremità (edema periferico), reazioni allergiche, depressione, ingrossamento del seno negli uomini.
- Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000): disorientamento.
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) allucinazioni, confusione (in modo particolare in pazienti che hanno già avuto questi sintomi in passato), riduzione dei livelli di sodio nel sangue.
Se assume Pantoprazolo ABC per più di tre mesi, è possibile che i suoi livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini e aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico.
Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue.
Effetti collaterali rilevati con gli esami del sangue:
- Non comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 1.000): aumento degli enzimi del fegato.
- Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000): aumento della bilirubina; aumento dei grassi nel sangue.
- Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente su 10.000): riduzione del numero delle piastrine del sangue, che può aumentare la possibilità di sanguinamenti e lividi, riduzione del numero dei globuli bianchi del sangue, che può comportare un aumento della frequenza delle infezioni.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Pantoprazolo ABC 40 mg dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Validità dopo la prima apertura (per flacone HDPE): 100 giorni
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è il pantoprazolo (come pantoprazolo sodico sesquidrato).
Ogni compressa gastroresistente contiene 40 mg di pantoprazolo.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa: mannitolo 25 (E421), crospovidone (tipo B), sodio carbonato anidro, idrossipropilcellulosa (cps 7,5-14,0), calcio stearato.
Rivestimento sigillante: ipromellosa (3 cps), titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico.
Rivestimento enterico: acido metacrilico-etil acrilato copolimero (1:1) dispersione 30%, trietilcitrato, talco.
Inchiostro di stampa (opacode S-1-16530 marrone): gomma lacca, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), glicole propilenico, ossido di ferro giallo
(E172), idrossido di ammonio 28%.
Descrizione dell’aspetto di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti e contenuto della confezione
Le compresse di Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti sono gialle, ovali, biconvesse, hanno un rivestimento enterico e riportano inciso “40” su un lato e sono lisce sull’altro lato.
Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti è disponibile in blister alluminio/alluminio contenenti 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60 o 98 compresse gastroresistenti e Flacone HDPE con 100 compresse gastro-resistenti.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino
Italia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50 90449 Nürnberg
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Pantoprazol-Heu 40 mg magensaftresistente Tabletten
Olanda: Pantoprazol Heumann 40 mg maagsapresistente tabletten
Italia: Pantoprazolo ABC 40 mg compresse dure gastro-resistenti
Lituania: Pantoprazole Torrent 40 mg skrandyje neirios tabletės
Regno Unito: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant Tablets
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Pantoprazolo ABC
20 mg compresse dure gastroresistenti
Medicinale equivalente
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’é Pantoprazolo ABC20 mg e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo ABC20 mg
- Come prendere Pantoprazolo ABC20 mg
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Pantoprazolo ABC20 mg
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’é Pantoprazolo ABCe a che cosa serve
Pantoprazolo ABCè un inibitore selettivo della pompa protonica, un medicinale che riduce la produzione di acido nello stomaco. È utilizzato nel trattamento delle patologie acido correlate dello stomaco e dell’intestino.
Pantoprazolo ABCè usato per:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:
- Trattamento dei sintomi associati al reflusso gastro-esofageo causati dal riflusso dell’acido dallo stomaco (ad. es. bruciore di stomaco, rigurgiti acidi e dolore nella deglutizione)
- Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago accompagnata da rigurgito acido dello stomaco) e prevenzione delle ricadute.
Adulti:
- Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali causate da farmaci antinfiammatori non stereoidei (FANS, ad esempio ibuprofene) in pazienti a rischio che hanno bisogno di assumere i FANS continuamente.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo ABC
Non prenda Pantoprazolo ABC
- Se è allergico (ipersensibile) al pantoprazolo o ad uno
- Se è allergico ai medicinali contenenti altri inibitori della
qualunque degli eccipienti di Pantoprazolo ABC(vedere paragrafo 6) pompa protonica.
Avvertenze e precauzioni
Faccia particolare attenzione con Pantoprazolo ABC
- Se ha gravi problemi epatici. Informi il suo medico se nel
- Se ha necessità di assumere continuamente medicinali
- Se ha riserve corporee ridotte o fattori di rischio per una
- Chieda un consiglio specifico al suo medico se, insieme al
passato ha mai avuto problemi al fegato. Le controllerà più frequentemente gli enzimi epatici, soprattutto quando assume Pantoprazolo ABCper un trattamento a lungo termine. Se si verifica un aumento degli enzimi epatici, il trattamento deve essere interrotto. chiamati FANS e prende Pantoprazolo ABCperché ha un rischio maggiore di sviluppare complicazioni allo stomaco ed intestinali. Qualsiasi rischio aumentato sarà valutato sulla base dei suoi fattori di rischio personali come l’età (65 anni o più), una storia di ulcere gastriche o duodenali o di sanguinamento gastrico o intestinale. carenza di vitamina B12 e riceve un trattamento a lungo termine a base di pantoprazolo. Come tutti gli agenti che riducono l’acido, il pantoprazolo può portare ad un ridotto assorbimento di vitamina B12.
pantoprazolo, sta assumendo un medicinale contenente atazanavir (per il trattamento dell’infezione da HIV).
L’assunzione di un inibitore della pompa protonica come Pantoprazolo ABC,
soprattutto per un periodo superiore a un anno, può aumentare il rischio di frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta prendendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Informi immediatamente il medico se nota qualcuno dei seguenti sintomi:
- perdita di peso involontaria
- vomito ripetuto
- difficoltà a deglutire
- vomita sangue
- è pallido o debole (anemia)
- nota del sangue nelle feci
- diarrea grave e/o persistente, poiché Pantoprazolo ABCè stato associato ad un lieve aumento di diarrea infettiva.
Il medico potrebbe decidere che lei ha bisogno di alcune analisi per escludere un tumore maligno in quanto il pantoprazolo allevia anche i sintomi del cancro e può ritardarne la diagnosi. Se i suoi sintomi persistono nonostante il trattamento, devono essere considerate ulteriori indagini.
Se prende Pantoprazolo ABCper un lungo periodo (per più di 1 anno) è possibile che il medico voglia vederla regolarmente. Deve riferire ogni sintomo e circostanza nuova o eccezionale ogniqualvolta incontra il medico.
Pantoprazolo ABCe altri medicinali:
Pantoprazolo ABCpuò influenzare l’efficacia di altri medicinali, pertanto informi il medico se sta prendendo:
- Medicinali come ketoconazolo, itraconazolo e posaconazolo (usati per trattare infezioni da funghi) o erlotinib (utilizzato per alcuni tipi di cancro), perché Pantoprazolo ABCpuò impedire a questi e ad altri medicinali di agire correttamente.
- Warfarin e fenprocumone, che rendono il sangue più denso o più fluido. Lei può aver bisogno di ulteriori controlli.
- Atazanavir (usato per il trattamento dell’infezione da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha assunto di recente altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Non ci sono dati adeguati sull’uso di pantoprazolo nelle donne in gravidanza. È stata riportata l’escrezione nel latte materno. Se Lei è incinta, o pensa di esserlo, o se sta allattando al seno, deve usare questo medicinale solo se il medico ritiene che il beneficio del trattamento per Lei sia maggiore del potenziale rischio per il feto o il lattante.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se manifesta effetti indesiderati come capogiri o disturbi alla vista, non deve guidare o utilizzare macchinari.
3. Come prendere Pantoprazolo ABC
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Quando e come deve prendere Pantoprazolo ABC?
Prenda le compresse 1 ora prima del pasto senza masticarle o frantumarle e le ingerisca intere con un po’ d’acqua.
A meno che non venga informato diversamente dal medico, la dose abituale è:
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Per il trattamento dei sintomi associati a disturbi del reflusso esofageo (ad es. bruciore di stomaco, rigurgiti acidi e dolore nella deglutizione)
La dose abituale è una compressa al giorno. Generalmente questa dose procura sollievo entro 2 – 4 settimane – al massimo dopo altre 4 settimane. Il medico le dirà per quanto tempo continuare a prendere il farmaco. Dopo di che ogni ripresentarsi dei sintomi può essere controllato prendendo una compressa al giorno, al bisogno.
Per il trattamento a lungo termine e per il ripresentarsi dell’esofagite da reflusso
La dose abituale è una compressa al giorno. Se il sintomo ritorna, il medico può raddoppiare la dose, in questo caso invece può utilizzare Pantoprazolo ABC40 mg compresse, una volta al giorno. Una volta ottenuta la guarigione, può ridurre nuovamente la dose ad una compressa da 20 mg al giorno.
Adulti
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali in pazienti che hanno necessità di assumere continuamente FANS.
La dose abituale è una compressa al giorno.
Gruppi speciali di pazienti:
- Se soffre di gravi problemi epatici, non deve prendere più di una compressa da 20 mg al giorno.
- Bambini al di sotto dei 12 anni. L’uso di queste compresse non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Se prende più Pantoprazolo ABCdi quanto deve
Consulti il medico o il farmacista. Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
Se dimentica di prendere Pantoprazolo ABC
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva al momento previsto.
Se interrompe il trattamento con Pantoprazolo ABC
Non interrompa il trattamento con queste compresse senza prima aver consultato il medico o farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Pantoprazolo ABC, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati qui sotto è definita utilizzando la seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 paziente su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 paziente su 10.000)
Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Se presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con queste compresse e consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso dell’ospedale più vicino:
- Gravi reazioni allergiche (frequenza rara): gonfiore della lingua e/o della gola, difficoltà a deglutire, orticaria, difficoltà a respirare, gonfiore facciale allergico (edema di Quincke/angioedema), forti capogiri con frequenza cardiaca molto alta ed intensa sudorazione.
- Gravi condizioni della pelle (frequenza non nota): eruzioni cutanee e rapido deperimento della sua condizione generale, erosione (incluso leggero sanguinamento) degli occhi, del naso, della bocca/labbra o dei genitali (Sindrome di Stevens-Johnson, Sindrome di Lyell, eritema multiforme) e sensibilità alla luce.
- Altre condizioni gravi (frequenza non nota): ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (danno grave alle cellule del fegato, ittero) oppure febbre, rash e reni ingrossati con, a volte, dolore ad urinare e dolore lombare (grave infiammazione ai reni).
Altri effetti indesiderati sono:
- Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1000) Cefalea; vertigini; diarrea; sensazione di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (aria); stipsi; secchezza della bocca; dolore addominale e disagio; rash cutaneo, esantema, eruzione; prurito; sentirsi debole, esausto o in generale malato; disturbi del sonno
- Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) Disturbi della visione come visione offuscata; orticaria; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità (edema periferico); reazioni allergiche; depressione; aumento del volume della mammella negli uomini.
- Molto raro (interessa meno di un paziente su 10.000) Disorientamento
- Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) Allucinazioni, confusione (soprattutto nei pazienti con un’esperienza di questi sintomi); diminuito livello di sodio nel sangue.
Se prende Pantoprazolo ABCper più di 3 mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue possano diminuire in maniera marcata. Bassi livelli di magnesio possono essere indicati da affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri, velocità cardiaca accelerata. Se sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare ad una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico può decidere di eseguire regolarmente esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
Effetti indesiderati identificati attraverso analisi del sangue:
- Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) Aumento degli enzimi epatici
- Raro (interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000) Aumento della bilirubina; incremento dei grassi nel sangue
- Molto raro (interessa meno di un paziente su 10.000) Riduzione del numero delle piastrine del sangue, che può causare sanguinamento o lividi più del solito; una riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue, che può portare ad infezioni più frequenti.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
5. Come conservare Pantoprazolo ABC
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul contenitore dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Pantoprazolo ABC
Il principio attivo è pantoprazolo (come pantoprazolo sodio sesquidrato).
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo.
Gli eccipienti sono: mannitolo 25 (E421), crospovidone (tipo B), sodio carbonato anidro, idrossipropilcellulosa (7,5-14,0 cps), calcio stearato
Rivestimento: ipromellosa (3cps), titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E
172), glicole propilenico.
Rivestimento Gastroresistente: acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1) dispersione 30%, trietilcitrato, talco.
Inchiostro di stampa (Opacode S-1-16530 marrone): gommalacca lucidante, alcol butilico, alcol isopropilico, ferro ossido nero (E 172), ferro ossido rosso (E 172), glicole propilenico, ferro ossido giallo (E 172), ammonio idrossido 28%
Descrizione dell’aspetto di Pantoprazolo ABC e contenuto della confezione
Pantoprazolo ABC sono compresse di colore giallo, di forma ovale, con rivestimento enterico, con impresso “20” su un lato e lisce sull’altro lato.
Pantoprazolo ABC è disponibile in blister in alluminio-foglio di alluminio
Confezioni originali da 14, 28 e 30 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino-Italia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)-Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Paesi Bassi: Pantoprazol Heumann 20 mg maagsapresistente tabletten
Regno Unito:
Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel mese di
