Oftasteril
Iodopovidone 5% soluzione per uso oftalmico
Elenco capitoli
- Composizione
- Forma farmaceutica e contenuto
- Categoria farmacoterapeutica
- Indicazioni terapeutiche
- Controindicazioni
- Precauzioni di impiego
- Interazioni
- Avvertenze speciali
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
- Scadenza e conservazione
Composizione
100ml di soluzione contengono:
Principio attivo: povidone ioduro g 5 (0,5% di iodio disponibile)
Eccipienti: Glicerina, acido citrico, polisorbato 20, sodio fosfato bibasico, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Soluzione per uso oftalmico.
Astuccio con 25 contenitori monodose da 15ml contenuti in doppia busta sterile.
Categoria farmacoterapeutica
Antimicrobico e antisettico
Titolare A.I.C.
ALFA INTES-Industria Terapeutica Splendore S.r.l.-Via F.lli Bandiera, 26-80026 Casoria (NA).
Produttore e controllore finale
ALFA INTES-Industria Terapeutica Splendore S.r.l.-Via F.lli Bandiera, 26-80026 Casoria (NA)
Indicazioni terapeutiche
Preparazione del campo operatorio (palpebre, ciglia e guance) e irrigazione della superficie oculare (cornea, congiuntiva e fornici palpebrali).
Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti.
Il prodotto è controindicato nei neonati fino ad un mese di età.
Non somministrare per irrigazione e via iniettiva intraoculare o perioculare.
Non somministrare concomitantemente a colliri contenenti conservanti mercuriali.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Avvertenze speciali).
Precauzioni di impiego
Utilizzare con cautela in tutte quelle condizioni oculari che possono favorire l’assorbimento sistemico dello iodio, in particolare negli infanti di età inferiore a 30 mesi.
La confezione di Oftasteril rimane sterile esternamente, fino all’apertura delle buste, il flacone non risulta sterile esternamente se la busta che lo contiene è aperta o danneggiata.
Il prodotto dopo l’uso va gettato anche se utilizzato solo parzialmente.
Interazioni
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
L’Oftasteril non va somministrato contemporaneamente ai derivati mercuriali e al tiosolfato di sodio (quest’ultimo è infatti l’antidoto dello iodio).
Avvertenze speciali
Usare con cautela nei pazienti affetti da disordini della tiroide, per la possibilità di assorbimento dello iodio.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Gravidanza e allattamento: Durante la gravidanza, il preparato va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Per il rischio di reazioni collaterali negli infanti in allattamento materno, è da valutare la possibilità di interrompere l’allattamento oppure il trattamento con il prodotto.
Solo per uso esterno.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Sfruttando la doppia confezione, trasferire con tecnica asettica il prodotto in sala operatoria.
Saturare l’ovatta sterile del liquido contenuto nel flacone e iniziare a preparare le ciglia e i margini palpebrali.
Ripetere per le palpebre, guance e fronte in maniera circolare fino a pulizia di tutto il campo operatorio.
Ripetere tre volte.
Posizionare il blefarostato e irrigare con il prodotto cornea, congiuntiva e fornici palpebrali.
Aspettare due minuti, quindi rimuovere l’Oftasteril dalla superficie oculare irrigando sulla cornea, congiuntiva e fornici palpebrali soluzione polisalina sterile.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio oculare, lavare abbondantemente con soluzione polisalina sterile.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale recente di notevole quantità di Oftasteril, si deve ricorrere alla lavanda gastrica, altrimenti praticare terapie di sostegno.
Effetti indesiderati
Non sono stati riferiti effetti collaterali sul prodotto, tranne rari casi di sensibilità locale al prodotto.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce la comparsa di effetti indesiderati.
Scadenza e conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione; tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare il prodotto ad una temperatura inferiore a 25°C, al riparo dalla luce.
Il flacone è monouso sterile, gettare dopo l’uso anche se solo parzialmente utilizzato.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ultima revisione da parte del Ministero della Salute:
Settembre 2005
