Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Octenidina e fenossietanolo FGK
1 mg/ml + 20 mg/ml spray cutaneo, soluzione
Octenidina dicloridrato
Fenossietanolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o farmacista o infermiere le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Octenidina e fenossietanolo FGK e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Octenidina e fenossietanolo FGK
- Come usare Octenidina e fenossietanolo FGK
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Octenidina e fenossietanolo FGK
- Contenuto della confezione e altre informazioni
- Che cos’è Octenidina + fenossietanolo FGK e a che cosa serve Octenidina e fenossietanolo FGK è una soluzione cutanea che contiene i principi attivi octenidina dicloridrato e fenossietanolo, che possiedono proprietà antisettiche.
Octenidina e fenossietanolo FGK è utilizzato come trattamento antisettico ripetuto, temporaneo preparatorio delle mucose e della cute adiacente, prima di procedure diagnostiche condotte nella zona degli organi genitali ed escretori o vicino ad essi, nonché prima dell’inserimento di un catetere urinario.
È inoltre utilizzato per il trattamento antisettico di piccole ferite superficiali e per la disinfezione della cute prima di procedure non chirurgiche.
Octenidina e fenossietanolo FGK può essere utilizzato in pazienti di tutti i gruppi di età.
Elenco capitoli
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Octenidina e fenossietanolo FGK
- • Durata del trattamento
- • Se usa più Octenidina e fenossietanolo FGK di quanto deve
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Octenidina e fenossietanolo FGK
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. Cosa deve sapere prima di usare Octenidina e fenossietanolo FGK
Non usi Octenidina e fenossietanolo FGK
- se è allergico all’octenidina dicloridrato, al fenossietanolo o ad uno
- nella cavità addominale (ad es. durante un intervento chirurgico) o
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). nella vescica urinaria. Non applichi il prodotto sul timpano.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Octenidina e fenossietanolo FGK.
- Eviti di introdurre Octenidina e fenossietanolo FGK nel flusso sanguigno, ad es. tramite iniezione accidentale.
- Se Octenidina e fenossietanolo FGK viene posto a contatto con surfattanti anionici (sapone, detergente), il suo principio attivo octenidina dicloridrato può essere reso inefficace.
Altri medicinali e Octenidina e fenossietanolo FGK
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non applichi Octenidina e fenossietanolo FGK in prossimità di zone cutanee trattate con antisettici (disinfettanti) a base di iodopovidone, poiché le aree marginali potrebbero presentare un’intensa decolorazione marrone o viola.
Non applichi Octenidina e fenossietanolo FGK assieme a surfattanti anionici (sapone, detergente), poiché potrebbero ridurne o annullarne l’attività.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Le attuali esperienze sull’uomo relative all’uso di Octenidina e fenossietanolo FGK durante la gravidanza non evidenziano effetti dannosi.
Non vi sono dati disponibili riguardanti l’applicazione di Octenidina e fenossietanolo FGK durante l’allattamento. A scopo precauzionale,
Octenidina e fenossietanolo FGK non deve essere applicato nella zona del seno durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Octenidina e fenossietanolo FGK non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
- Come usare Octenidina e fenossietanolo FGK Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
• Modo di somministrazione
La soluzione è intesa per uso cutaneo.
Applichi il medicinale sull’intera area da trattare fino a inumidirla completamente. Dopo l’uso, si deve attendere almeno due minuti prima di applicare altre misure all’area trattata (ad es. un bendaggio su una ferita).
Tale precauzione si rende necessaria in quanto questo medicinale richiede almeno 2 minuti di esposizione per raggiungere il completo effetto desiderato.
• Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata è identica per adulti e bambini.
• Durata del trattamento
Non usi questo medicinale per più di 2 settimane senza consultare il medico.
• Se usa più Octenidina e fenossietanolo FGK di quanto deve
Non esistono dati riguardanti il sovradosaggio. Un sovradosaggio è altamente improbabile se si utilizza il medicinale seguendo le istruzioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati:
Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
Sensazione di bruciore, arrossamento, prurito e sensazione di calore nelle aree trattate.
Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):
Reazione allergica da contatto, ad es. arrossamento temporaneo nel sito di applicazione
Popolazione pediatrica
La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono gli stessi degli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Octenidina e fenossietanolo FGK
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Utilizzi questo medicinale entro un anno dalla prima apertura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Octenidina e fenossietanolo FGK
I principi attivi sono octenidina dicloridrato e fenossietanolo. 1 ml della soluzione contiene 1 mg di octenidina dicloridrato e 20 mg di fenossietanolo.
Gli altri componenti sono: cocamidopropil betaina, sodio gluconato, glicerolo 85%, cloruro di sodio, soluzione di idrossido di sodio (10%), acqua purificata.
Descrizione dell’aspetto di Octenidina e fenossietanolo FGK e contenuto della confezione
Octenidina e fenossietanolo FGK è una soluzione cutanea spray trasparente, incolore e quasi inodore, disponibile in flaconi di plastica bianchi provvisti di una pompa spray.
Le confezioni sono da 50 e 250 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr. 35, 80339 Monaco,
Germania
Produttore:
Schülke & Mayr GmbH, Robert-Koch-Str. 2, Norderstedt, D-22851,
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria-Октенидин дихидрохлорид + феноксиетанол FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Спрей за кожа, разтвор
Cipro-Διυδροχλωρική οκτενιδίνη + Φαινοξυαιθανόλη FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Estonia – Oktenidiindihüdrokloriid / Fenoksüetanool FGK
Finlandia – Oktenidiinidihydrokloridi + fenoksietanoli FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Sumute iholle, liuos
Germania – Octenidindihydrochlorid + Phenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Ungheria – Oktenidin-dihidroklorid + Fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Külsőleges oldatos spray
Italia – Octenidina e fenossietanolo FGK
Lettonia-Oktenidīna dihidrohlorīdu + Fenoksietanolu FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Uz ādas izsmidzināms aeroso šķīdums
Lituania-Oktenidino dihidrochloridas + Fenoksietanolis FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Odos purškalas (tirpalas)
Paesi Bassi – Octenidine dihydrochloride + fenoxyethanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Huidspray, oplossing
Slovacchia-Oktenidín dihydrochlorid + fenoxyetanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia
Slovenia-Oktenidinijev diklorid + Fenoksietanol FGK 1 mg/20 mg v 1 ml
Dermalno pršilo
Spagna-Octenidina dihidrocloruro + fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml Solución para pulverización cutánea
Svezia – Oktenidin dihydroklorid + Fenoxietanol FGK 1 mg/ml + 20 mg/ml
Kutan spray, lösning
Regno Unito-Octenidine dihydrochloride + Phenoxyethanol FGK 1 mg/ml
+ 20 mg/ml cutaneous spray, solution
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
