FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Macrogol Sandoz 13,8 g polvere per soluzione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Macrogol Sandoz e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Macrogol Sandoz
- Come prendere Macrogol Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Macrogol Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Macrogol Sandoz e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Macrogol Sandoz
- 3. Come prendere Macrogol Sandoz
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Macrogol Sandoz
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Macrogol Sandoz e a che cosa serve
Macrogol Sandoz è un lassativo usato per il trattamento della stitichezza (soprattutto in caso di stitichezza persistente) in adulti, adolescenti ed anziani. Non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni di età.
Macrogol Sandoz è usato anche per il trattamento di un accumulo di feci dure nell’intestino (noto come fecaloma) che può essere causato da costipazione persistente.
Macrogol 3350 rende le feci più morbide facilitandone il passaggio e fornendo sollievo dalla stitichezza. Gli elettroliti (sali) contribuiscono a mantenere normali i livelli organici di sodio, potassio e acqua durante il trattamento della stitichezza.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Macrogol Sandoz
Non prenda Macrogol Sandoz
- se è allergico (ipersensibile) a macrogol 3350, al sodio cloruro, al sodio idrogeno carbonato, al potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Macrogol Sandoz
- se soffre di una perforazione della parete intestinale
- se soffre di un blocco intestinale (ostruzione intestinale, ileo)
- se ha una paralisi dell’intestino (per esempio l’intestino potrebbero smettere di funzionare a causa di un intervento chirurgico intestinale o di un’infezione grave)
- se soffre di una grave malattia infiammatoria dell’intestino, come la colite ulcerativa, il morbo di Crohn o il megacolon tossico.
Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, consulti il medico o il farmacista per ulteriori consigli.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Macrogol Sandoz per il trattamento dell’occlusione fecale, è necessario che tale condizione sia confermata dal medico.
Se soffre di disturbi di cuore e prende Macrogol Sandoz per il fecaloma, segua le istruzioni specifiche al paragrafo 3.
Altri medicinali e Macrogol Sandoz
Alcuni medicinali, come per esempio gli antiepilettici, potrebbero non funzionare con la stessa efficacia se assunti in concomitanza con
Macrogol Sandoz.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Non prenda altri medicinali per bocca un’ora prima e un’ora dopo l’assunzione di Macrogol Sandoz.
Macrogol Sandoz con cibi e bevande
Macrogol Sandoz può essere assunto in qualsiasi momento, in concomitanza o meno con cibi o bevande.
Gravidanza e allattamento
Macrogol Sandoz può essere preso durante la gravidanza e durante l’allattamento. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Macrogol Sandoz non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Macrogol Sandoz contiene potassio, sodio e sorbitolo
Macrogol Sandoz contiene 0,63 mmol (25 mg) di potassio per bustina.
Questo deve essere tenuto in considerazione se prende più di una bustina al giorno e se soffre di una funzionalità renale ridotta, o se sta seguendo una dieta a basso contenuto di potassio.
Macrogol Sandoz contiene 8,1 mmol (187 mg) di sodio per bustina.
Questo deve essere tenuto in considerazione se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.
L’aroma lime e limone di Macrogol Sandoz contiene sorbitolo (E420).
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Macrogol Sandoz
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Macrogol Sandoz deve essere assunto per bocca.
Adulti, bambini (sopra i 12 anni) e anziani
La dose abituale per la stitichezza è una bustina presa da una a 3 volte al giorno. Questo ciclo di trattamento per la stitichezza di solito non dura più di 2 settimane.
La dose abituale per il trattamento del fecaloma è di otto bustine al giorno. Tutte le otto bustine devono essere prese entro un periodo di sei ore. Questo ciclo di trattamento per il fecaloma normalmente non dura più di 3 giorni. Se soffre di disturbi del cuore, non prenda più di due bustine (in 250 ml di acqua) in un’ora.
Come miscelare
Aprire la bustina e versare il contenuto in un bicchiere. Aggiungere circa 125 ml o un ottavo di litro d’acqua. Mescolare bene fino a quando la polvere non si è dissolta e poi bere.
Se è in trattamento per il fecaloma, è possibile sciogliere il contenuto di tutte le otto bustine insieme in un grande contenitore (in un litro d’acqua).
Durata del trattamento
Il trattamento può durare per più di due settimane in caso di stitichezza in corso, o di una malattia che causa costipazione (come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla), o se sta assumendo regolarmente altri medicinali che possono causare stitichezza. In questi casi, il medico può ridurre la dose a una bustina assunta una o due volte al giorno.
Se prende più Macrogol Sandoz di quanto deve
L’assunzione di una quantità eccessiva può causare dolore e gonfiore all’addome (stomaco), vomito o diarrea. Se questo accade, contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Macrogol Sandoz
Se dimentica di prendere una dose, lo faccia non appena se ne ricorda, poi continui come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Se interrompe il trattamento con Macrogol Sandoz
Per ottenere il massimo beneficio da Macrogol Sandoz, terminare sempre il ciclo di trattamento consigliato dal medico o dal farmacista.
Questo al fine di garantire la risoluzione della costipazione, al contrario i sintomi di cui soffre possono persistere.
È necessario contattare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni per la stipsi cronica, o dopo 3 giorni per il fecaloma.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Macrogol Sandoz, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se sperimenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l’assunzione di Macrogol Sandoz e consulti immediatamente il medico:
- segni di allergia, come eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, respiro corto o difficoltà di respirazione o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
- segni di un’alterazione dei livelli elettrolitici (sali), come gonfiore (soprattutto alle caviglie), sensazione di debolezza, disidratazione, stanchezza in progressivo aumento o aumento della sete con mal di testa. Questi sintomi possono essere un segno che i livelli di potassio nel sangue sono più alti o più bassi del normale.
Sono possibili anche i seguenti effetti indesiderati:
- dolore addominale (dolore di stomaco)
- lieve diarrea (all’inizio del trattamento con Macrogol Sandoz questa di solito cessa non appena si riduce il numero di bustine)
- nausea
- vomito
- gonfiore dell’addome (sensazione di pienezza)
- stomaco che brontola
- flatulenza
- dolore dell’ano
- indigestione
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Macrogol Sandoz
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione e sulla bustina. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale se nota che una qualsiasi delle bustine è danneggiata.
La soluzione ricostituita di Macrogol Sandoz può essere coperta e conservata in frigorifero (2-8°C) e deve essere usata entro 24 ore.
Gettare la soluzione non utilizzata dopo 24 ore.
Le bustine non utilizzate di Macrogol Sandoz non devono essere gettate nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Macrogol Sandoz
I principi attivi sono:
Ogni bustina contiene:
Gli altri componenti sono silice colloidale anidra, saccarina sodica, aroma arancia (l’aroma arancia contiene: sostanze aromatizzanti e preparati aromatizzanti, maltodestrina, gomma arabica, alfa-tocoferolo) e aroma lime e limone (l’aroma lime e limone contiene: preparati aromatizzanti, maltodestrina, mannitolo, gluconolattato, sorbitolo (E420), gomma arabica, silice colloidale anidra).
Descrizione dell’aspetto di Macrogol Sandoz e contenuto della confezione
Macrogol Sandoz è una polvere bianca.
Ogni bustina contiene 13,8 g di polvere ed è confezionata in astucci contenenti 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 e 100 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz SPA, L.go Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Produttori responsabili del rilascio lotti
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767
Appenweier, Germania
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,
Germania
Hermes Pharma GmbH, Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Austria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Regno
Compound Macrogol 13.8g Powder for Oral Solution
Unito
Austria
Laxoglam-Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Belgio
Macrogol + elektrolytes Sandoz poeder voor drank
Danimarca Gangiden
Finlandia Laxiriva
Germania Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Lussembur Macrogol + elektrolytes Sandoz poudre pour solution
Portogallo Macrogol Sandoz
Spagna
Macrogol plus electrolitos Placasod 13,7 g polvo para solución oral
Svezia
Laxiriva
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
