NEVIRAPINA TEVA

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Nevirapina Teva 200 mg compresse

nevirapina

Legga attentamente questo foglio prima di p rendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe av er bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivol ga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai su oi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Nevirapina Teva e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva
Come prendere Nevirapina Teva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Nevirapina Teva
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Nevirapina Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva
3. Come prendere Nevirapina Teva
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Nevirapina Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Nevirapina Teva
2. Descrizione dell’aspetto di Nevirapina Teva e contenuto della confezione

1. Che cos’è Nevirapina Teva e a cosa serve

Nevirapina Teva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1).

Il principio attivo del medicinale è chiamato nevi rapina. Nevirapina riduce la quantità di virus nel sangue migliorando così le condizioni mediche.Nevira pina appartiene a una classe di medicinali anti-

HIV chiamati inibitori della transcrittasi inversa non-nucleosidici (NNRTI). La transcrittasi inversa è un enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina blocca l’attività della transcrittasi inversa. Bloccando l’attività della transcrittasi invers a, Nevirapina Teva aiuta a controllare l’infezione da HIV-1.

Nevirapina Teva e è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1.

Deve assumere Nevirapina Teva con altri medicinali antiretrovirali. Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.

Se Nevirapina Teva è stato prescritto per il bambin o, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono indirizzate a lui (in quest o caso intenda “il bambino” laddove il foglio si riferisca a lei).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva

Non prenda Nevirapina Teva

se è allergico a nevirapina o ad uno qualsiasi de gli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Cosa contiene Nevirapina Teva”).
se ha assunto Nevirapina Teva in precedenza e ha dovuto sospendere il tr attamento perché ha sofferto di:
- grave eruzione cutanea
- eruzione cutanea con altri sintomi, per esempio:
  - reazioni di ipersensibilità (allergiche)
  - infiammazione del fegato (epatite)
se ha una malattia del fegato grave
se in passato ha dovuto sospendere il trattament o con Nevirapina Teva per alterazioni della
se sta assumendo medicine contenenti l’estratto dell’erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).

funzionalità del fegato.

Questa sostanza può impedire a Nevirapi na Teva di agire in modo corretto.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nevirapina Teva.

Durante le prime 18 settimane di terapia con Nevirapina Teva è molto importante che lei e il medico prestiate attenzione alla comparsa di eventu ali segni di reazioni che riguardano il fegato o cutanee. Esse possono diventare gravi e perfino pericolose per la vita. Lei è esposto al maggior rischio di tali reazioni durante le prime 6 settimane di trattamento.

Se si verifica una grave eruzione cutanea o ipersensibilità (reazioni allergiche) che possono comparire in forma di eruzione accompagnate da altri effetti indesiderati quali

febbre,
vescicole,
ulcere nella bocca,
infiammazione oculare,
gonfiore facciale,
gonfiore generale,
respiro corto,
dolori muscolari o articolari,
stato di malessere generale,
o dolore addominale

DEVE INTERROMPERE L’ASSUNZIONE DI NEVIRAPINA TEVA E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico poiché tali reazi oni possono essere potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte. Se ha avuto solo una lieve eruzione cutanea senza nessun altra reazione, informi ugualmente il medico immediatamente, che la avviserà se deve sospendere l’assunzione di Nevirapina Teva.

Se insorgono sintomi che indicano danno epatico, quali deve sospendere l’assunzione di Nevirapina Te va e deve contattare immediatamente il medico.

perdita di appetito,
sensazione di malessere (nausea),
vomito,
colorito giallo (ittero),
dolore addominale

Se sviluppa gravi reazioni epatiche, cutanee o di ipersensibilità mentre assume Nevirapina Teva,

NON LO DEVE PIÙ ASSUMERE senza aver prima consultato il medico. Deve assumere esclusivamente la dose di Nevirapina Teva p rescritta dal medico. Questo è particolarmente importante durante i primi 14 giorni di trattamento (vedere più informazioni in “ Come prendere

Nevirapina Teva”).

I seguenti pazienti sono a maggior rischio di sviluppare problemi epatici:

donne
co-infetti con epatite B o C
valori anormali dei test di funzionalità epatica
pazienti mai trattati in precedenza con conta delle cellule CD4 più alta all’inizio della terapia con Nevirapina Teva (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³)
pazienti già trattati in precedenza, con carica vira le di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all’in izio della terapia con nevirapina (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³).

In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (A IDS) e con una storia di infezione opportunistica (malattia che definisce l’AIDS), subito dopo l’inizio del trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta imm unitaria organica, che permette al l’organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza sint omi evidenti. Se nota qualsiasi sintomo di infezione, è pregato di informare il medico immediatamente.

In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando i sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l’assunzione dei medicina li per il trattamento dell’infezione da HIV. I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l’inizio del tratta mento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, inform i immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.

In pazienti trattati con terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi un cambiamento del grasso corporeo. Contatti il medico se nota altera zioni del grasso corporeo (vedere paragrafo 4.

“Possibili effetti indesiderati”).

Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecros i (morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue alle ossa).. La durata della tera pia antiretrovirale di combinazione, l’impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave debolezza del sistema immunitario e un più elevato indice di massa corporea possono essere alcuni dei nume rosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, ginocchia e spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Se sta assumendo in concomitanza nevirapina e zidovudina, informi il medico poiché può avere bisogno di controllare i livelli di globuli bianchi nel sangue.

Non prenda Nevirapina Teva dopo esposizione al virus dell’HI V se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stato prescritto dal medico. Nevirapi na Teva non cura l’infezione da HIV. Pertanto può continuare a contrarre infezioni e altre malatti e associate all’infezione da HIV. Deve quindi rispettare i controlli del medico durante il tratta mento. Durante il trattamento con Nevirapina Teva permane il rischio di trasmettere l’HIV ad altri individui tramite sangue o rapporti sessuali o contaminazione con il sangue. Utilizzi precauzioni ade guate per evitare di trasmettere l’HIV ad altre persone. Per maggiori inform azioni consulti il medico.

Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un’eruzione cutanea correlata all’assunzione di

Nevirapina Teva.

Se sta assumendo contraccettivi orali (ad esempio “la pillola”) od altri metodi ormonali di controllo delle nascite durante il trattame nto con Nevirapina Teva, deve utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo a barriera (ad esempio un profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore trasmissione dell’HIV.

Se è in terapia ormonale sostitutiva post-menopausa, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.

Se sta assumendo o le è stata prescritta rifampicina per trattare la tubercolosi, informi il medico prima di assumere questo medicinale con Nevirapina Teva.

Bambini e adolescenti

Nevirapina Teva compresse può essere assunto da:

bambini di almeno 16 anni
bambini di età inferiore a 16 anni che:
- pesano almeno 50 kg
- o hanno una superficie corporea s uperiore a 1,25 metri quadrati.

Per i bambini sotto i 16 anni, che pesano meno di 50 kg o la cui superficie corporea è inferiore a 1,25 m 2 sono disponibili altre formulazioni orali cont enenti nevirapina che dovrebbero essere usate se necessario.

Altri medicinali e Nevirapina Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con Nevirapina Teva.Il medico potrebbe aver bisogno di controllare se le altre medicine continuano essere efficaci o di modificarne il dosaggio.. Legga con a ttenzione il foglio illustrativo degli altri medicinali per l’HIV che sta assumendo in associazione a Nevirapina Teva.

È particolarmente importante che comunichi al me dico se sta assumendo o ha recentemente assunto:

erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, medicinale per il trattamento della depressione)
rifampicina (medicinale per il tr attamento della tubercolosi)
rifabutina (medicinale per il tr attamento della tubercolosi)
macrolidi es. claritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche)
fluconazolo (medicinale per il tra ttamento delle infezioni fungine)
ketoconazolo (medicinale per il tra ttamento delle infezioni fungine)
itraconazolo (medicinale per il tra ttamento delle infezioni fungine)
metadone (medicinale per il tratta mento delle dipendenze da oppio)
warfarin (medicinale per la riduzi one della coagulazione del sangue)
contraccettivi ormonali (es. la “pillola”)
atazanavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
lopinavir/ritonavir (un altro medici nale per il trattamento dell’HIV)
fosamprenavir (un altro medicina le per il trattamento dell’HIV)
efavirenz (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
etravirina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
rilpivirina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
delavirdina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
zidovudina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
boceprevir (medicinale per il trattamento dell’epatite C)
telaprevir (medicinale per il trattamento dell’epatite C)
elvitegravir/cobicistat (un altro medi cinale per il trattamento dell’HIV)

Il medico controllerà con attenzi one l’effetto di Nevirapina Teva e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.

Se lei è sottoposto a dialisi renale, il medico pre nderà in considerazione un aggiustamento della dose di Nevirapina Teva.Questo perchè Nevirapina Teva può essere parzialm ente lavata via dal suo sangue dalla dialiasi.

Nevirapina Teva con cibi e bevande

Non ci sono limitazioni circa l’assunzione di Nevirapina Teva con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Deve interrompere l’allattamento al seno se st a assumendo Nevirapina Teva. In generale si raccomanda di non allattare al seno in caso di infezione da perché è possibile che il bambino contragga l’infezione da HIV attraverso il latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l’utilizzo di Nevirapina Teva si può mani festare senso di affatic amento. Sia cauto quando è impegnato in attività quali guidare od utilizzare qualsiasi strumento o macchinario. Se prova un senso di affaticamento deve evitare attività potenzialmente pericolose quali guidare o utilizzare qualsiasi strumento o macchinario.

Nevirapina Teva contiene lattosio

Nevirapina Teva compresse contiene lattosio (zucchero del latte).

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere

Nevirapina Teva..

3. Come prendere Nevirapina Teva

Non deve assumere Nevirapina Teva di sua iniziativa. Deve assumerlo in associazione ad almeno altri due medicinali antiretrovirali. Il medico le prescriverà i medicinali più indicati per lei.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose:

La dose è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni di trattamento (“fase di induzione”). Dopo 14 giorni la dose abituale è una compressa da 200 mg due volte al giorno.

È molto importante che assuma una sola compressa al giorno di Nevirapina Teva per i primi 14 giorni (“fase di induzione”). Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non aumenti la dose, ma contatti il medico.

La “fase iniziale” di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l’incidenza di reazioni cutanee.

Poiché Nevirapina Teva deve sempre essere assunto con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con attenzione anche le istruzioni relativ e agli altri medicinali che sta assumendo, esse sono disponibili nei rispettivi fogli illustrativi.

Deve continuare a prendere Nevirapina Teva per il tempo stabilito dal medico.

Come spiegato nel paragrafo “Avvertenze e precauzioni”, sopra descritto, il medico effettuerà periodici controlli come esami della funzionalità epatica e va luterà la comparsa di effetti indesiderati, come l’eruzione cutanea. A seconda dell’esito lui o lei potrà decidere di interrompere temporaneamente o smettere il trattamento con Nevira pina Teva. Il suo medico potrà decidere se ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.

Assuma Nevirapina Teva compresse solo per bocca. Non mastichi le compresse. Può prendere

Nevirapina Teva con o senza cibo.

Se prende più Nevirapina Teva di quanto deve

Non assuma più Nevirapina Teva di quanto prescritto dal medico e descritto in questo foglio illustrativo. Al momento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovra dosaggio da Nevirapina

Teva.

In caso abbia assunto più Nevirapina Teva della dose prescritta, consulti il medico.

Se dimentica di prendere Nevirapina Teva

Cerchi di non saltare nessuna dose. Se si accorge en tro 8 ore di aver dimenticato una dose, prenda la dose saltata il più presto possibile. Se sono trascorse più di 8 ore, prenda soltanto la dose successiva all’ora prevista..

Se interrompe il trattamento con Nevirapina Teva

Prendendo tutte le dosi nei tempi appropriati:

aumenta notevolmente l’efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali
diminuisce le possibilità che l’infezione da HIV diventi resistente ai medicinali che sta assumendo.

É importante continuare ad assumere Nevirapina Teva correttamente, come sopra descritto, a meno che il medico non le chieda di interrompere il trattamento.

Se sospende Nevirapina Teva per pi ù di 7 giorni, il medico le spieghe rà come ricominciare i 14 giorni di “fase di induzione” (sopra descritta) prima di ritornare alla dose di due compresse al giorno.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicina le, si rivolga al medi co o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causar e effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Come descritto sopra, in “Avvertenze e precauzioni “, i più importanti effetti indesiderati di

Nevirapina Teva sono rappresentati da reazioni de lla pelle e seri danni epatici, che possono

essere gravi e pericolosi per la vita. Queste reazi oni si manifestano principalmente nelle prime 18 settimane di trattamento con Nevirapina Teva. Questo è quindi un periodo importante che richiede uno stretto controllo da parte del medico.

Se nota qualsiasi segno di reazione della pe lle informi immediatamente il medico.

Quando si verifica, l’eruzione è normalmente lieve o moderata. Comunque, in alcuni pazienti un’eruzione, che appare come una eruzione cutanea con vescicole, può essere grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epid ermica tossica) e sono stati riportati casi di morte.

La maggior parte dei casi sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.

Se si verifica un’eruzione e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il trattamento ed andare immediatamente dal suo medico.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche). Tali reazioni possono manifestarsi sotto forma di anafilassi (una grave forma di reazione) con sintomi come:

eruzione cutanea
gonfiore del viso
difficolta respiratoria (spasmo bronchiale)
shock anafilattico

Possono anche verificarsi reazioni di ipersensib ilità come eruzioni con altri effetti come:

febbre
vescicole della pelle
ulcere nella bocca
infiammazione degli occhi
gonfiore del viso
gonfiore generale respiro corto
dolori muscolari o articolari
riduzione del numero dei globuli bianchi (granulocitopenia)
stato di malessere generale
gravi problemi al fegato o ai reni (mancanza di fegato o reni).

Consulti immediatamente il medico se lei manifesta un’eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati da reazione di ipersensibilità (allergia). Tali reazioni possono essere pericolose per la vita.

Sono state riportate anomalie della funzionalità epa tica con l’uso di Nevirapi na Teva. Questi includono alcuni casi di infiammazione del fegato (epatite), che possono essere improvvisi ed intensi (epatite fulminante) ed insufficienza epatica, che possono entrambe essere fatali.

Consulti il medico se manifesta sintomi clin ici che suggeriscono un danno epatico:

perdita dell’appetito
sensazione di malessere (nausea)
vomito
colorito giallo della pelle (ittero)
dolore addominale.

Gli effetti indesiderati sotto descritti si sono manifest ati in pazienti ai quali è stata data nevirapina.

Molto comune (possono colpire più di una persona su 10):

eruzione cutanea

Comune (possono colpire fino a 1 persona su 10):

diminuito del numero di globuli bianchi (granulocitopenia)
reazioni allergiche (ipersensibilità)
mal di testa
stato di malessere (nausea)
vomito
dolore addominale
perdita di feci (diarrea)
infiammazione del fegato (epatite)
affaticamento
sentirsi stanco (stanchezza)
febbre
test di funzionalità epatica anomali

Non comune (possono colpire fino a 1 persona su 100):

reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, difficoltà a respirare (spasmo bronchiale) o shock anafilattico
riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
colorito giallo della pelle (ittero)
eruzioni cutanee gravi e pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica)
orticaria
fluidi sotto la pelle (angioedema)
dolore articolare (artralgia)
dolore muscolare (mialgia)
calo dei livellli di fosforo nel sangue
aumento della pressione del sangue

Raro (possono colpire fino a 1 persona su 1000):

infiammazione del fegato improvvisa ed intensa (epatite fulminante)
eruzione cutanea da farmaco con sintomi sist emici (reazione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici)

La terapia antiretrovirale di associazione può causare alterazioni dell’aspetto del corpo dovute a modifiche nella distribuzione del grasso. Queste comprendono perdita del grasso delle gambe, delle braccia e del viso, un aumento del grasso addominale (p ancia) e di altri organi interni, aumento delle dimensioni della mammella e comparsa di accumuli di grasso dietro al collo (“gobba di bufalo”). Le cause e gli effetti a lungo termine di queste condizioni non sono attualmente note. La terapia antiretrovirale di associazione può anche causare un aumento dell’acido lattico e degli zuccheri nel sangue, iperlipidemia (aumento dei grassi nel sangue) e resistenza all’insulina.

Sono stati riportati anche i seguenti effetti quando ne virapina è stata usata in combinazione con altri agenti antiretrovirali:

diminuito numero di globuli rossi o piastrine
infiammazione del pancreas
ridotta o anormale se nsibilità della pelle.

Questi casi sono comunemente associati ad altri ag enti antiretrovirali e potrebbero verificarsi quando Nevirapina Teva è utilizzato in combinazione c on altri agenti; è comunque improbabile che queste alterazioni siano causate dal tra ttamento con Nevirapina Teva.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti:

Una diminuzione nel numero di globuli bianchi (gra nulocitopenia), può verificarsi più comunemente nei bambini. Anche la riduzione dei globuli rossi (anemia), che può essere associata alla terapia con nevirapina, è più comunemente osservata nei bambin i. Come per le eruzioni cutanee, informi il medico di ogni effetto indesiderato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, comp resi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti i ndesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V

Segnalando gli effetti indesiderati le i può contribuire a fornire maggi ori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Nevirapina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scaden za che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna c ondizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e ne i rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nevirapina Teva

Il principio attivo è nevirapina. Ogni comp ressa contiene 200 mg di nevirapina (come nevirapina anidra)
Gli eccipienti sono cellulosa microcristal lina, lattosio monoidrato, povidone K25, carbossimetilamido sodico (tipo A), biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Nevirapina Teva e contenuto della confezione

Nevirapina Teva compresse è fornito in blister, con 14 (Confezione Calendario), 60 o 120 compresse per astuccio.

È possibile che non tutte le conf ezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Paesi Bassi

Produttore

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Ungheria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöll ő,

Táncsics Mihály út 82

Ungheria

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Regno Unito

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem