FOGLIO ILLUSTRATIVO
NASOMIXIN C.M.
2,5 mg/ml gocce nasali, soluzione
Fenilefrina
Elenco capitoli
- CHE COS’È NASOMIXIN C.M.
- PERCHÉ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE NASOMIXIN C.M.
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 4. COME CONSERVARE NASOMIXIN C.M.
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
CHE COS’È NASOMIXIN C.M.
NASOMIXIN C.M. è un medicinale decongestionante della mucosa nasale per uso topico; serve per liberare il naso chiuso mediante applicazione locale.
NASOMIXIN C.M. contiene il principio attivo fenilefrina, un simpaticomimetico che riduce la congestione della mucosa e migliora i sintomi dell’ostruzione nasale.
Ciascuna confezione di Nasomixin C.M. contiene un flacone da 15 ml.
PERCHÉ SI USA
NASOMIXIN C.M. si usa come decongestionante della mucosa nasale
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
NASOMIXIN C.M. non deve essere usato nei seguenti casi:
- se è ipersensibile alla fenilefrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- se soffre di malattie cardiache o ipertensione arteriosa grave;
- se soffre di ipertiroidismo grave;
- se è affetto da glaucoma ad angolo acuto;
- se sta usando o ha usato nelle due settimane precedenti farmaci inibitori delle monoaminoossidasi (così detti IMAO).
Il farmaco non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Come gli altri farmaci simpaticomimetici, NASOMIXIN C.M. deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiache comprese le aritmie, malattie tiroidee, diabete mellito, glaucoma ed ipertrofia prostatica. In questi casi l’uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
E’ necessario attenersi con scrupolo alle dosi consigliate, in quanto con l’uso di decongestionanti nasali è frequente la comparsa di congestione “di rimbalzo”, che può condurre ad un uso eccessivo del prodotto.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Deve fare particolare attenzione se sta assumendo farmaci per la depressione come gli antidepressivi triciclici.
Per la possibile insorgenza di effetti indesiderati anche gravi, il medicinale non deve essere preso durante una terapia con inibitori delle monoaminoossidasi o nelle due settimane successive (vedere “Quando non deve essere usato”).
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
L’uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, può causare tachifilassi e quindi la ridotta efficacia del farmaco. L’abuso dei vasocostrittori nasali può indurre alterazioni prolungate della mucosa che possono risultare nella rinite atrofica medicamentosa.
I bambini sono più sensibili agli effetti sistemici dei vasocostrittori simpaticomimetici.
Il contenitore di questo medicinale è costituito da gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Prima di assumere NASOMIXIN C.M. consulti il medico:
- se soffre di ipertensione;
- se è affetto da malattia cardiaca, incluse le aritmie;
- se ha problemi alla tiroide;
- se è affetto da diabete mellito;
- se è affetto da glaucoma (pressione intraoculare elevata);
- se soffre di ipertrofia prostatica.
E’ opportuno consultare il medico anche nel caso tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Consulti il medico anche se è incinta o sta allattando al seno (veda il paragrafo successivo).
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
In gravidanza il medicinale va impiegato con cautela e solo dopo aver consultato il medico.
Il medicinale va usato con cautela durante l’allattamento poiché non si può escludere che il farmaco passi nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alle dosi consigliate, il medicinale non influenza normalmente la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, è opportuno tenere presente che l’impiego del prodotto a dosaggi molto elevati può causare, sia pure molto raramente, l’insorgenza di vertigini, difficoltà di concentrazione o anche sedazione (sonnolenza).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NASOMIXIN C.M.
Il medicinale contiene benzalconio cloruro, che può provocare broncospasmo.
COME USARE NASOMIXIN C.M.
Quanto
1-2 gocce in ogni narice. Se necessario, ripetere fino a 3-4 volte al giorno.
Non superi le dosi consigliate.
Per quanto tempo
In assenza di risposta completa entro pochi giorni consultare il medico.
In ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre 5 giorni.
Come
Le gocce devono essere instillate in ciascuna narice con la testa inclinata in posizione laterale e bassa.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato in dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. In caso di sovradosaggio, può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, particolarmente nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione (sonnolenza), che richiedono l’adozione di adeguate misure d’urgenza. Pertanto, in caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di NASOMIXIN C.M. avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, NASOMIXIN C.M. può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come altri decongestionanti nasali, Nasomixin C.M., soprattutto se usato per periodi superiori ai 5 giorni, può causare irritazione locale transitoria. L’azione decongestionante può essere seguita da vasodilatazione o congestione “di rimbalzo”.
L’uso di alte dosi o per periodi prolungati (oltre il limite raccomandato) può dare luogo ad eccessivo assorbimento sistemico del farmaco con possibile comparsa di effetti da stimolazione del sistema cardiovascolare (ipertensione arteriosa seguita da ipotensione “da rimbalzo”, sudorazioni, bradicardia, pallore) e di stimolazione del sistema nervoso centrale (cefalea, insonnia, tremori, vertigini, irrequietezza).
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
4. COME CONSERVARE NASOMIXIN C.M.
Tenere Nasomixin C.M. fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Utilizzare il prodotto entro 30 giorni dalla prima apertura del flacone, il prodotto eccedente deve essere eliminato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il flacone va conservato ben chiuso e al riparo della luce in quanto la prolungata esposizione all’aria o alla luce intensa provoca ossidazione e una certa perdita di efficacia. Soluzioni con colore alterato, sebbene innocue, non devono essere utilizzate ma devono essere eliminate.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
COMPOSIZIONE
Un ml di soluzione per uso nasale contiene:
principio attivo:
fenilefrina cloridrato 2,5 mg;
eccipienti: sodio citrato, sodio cloruro, fenossietanolo, benzalconio cloruro, acido citrico anidro, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Gocce nasali, soluzione.
NASOMIXIN C.M. si presenta in forma di flacone contenente una soluzione da instillare in gocce sulla mucosa nasale. Il flacone contiene 15 ml di soluzione.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8-Valle Salimbene (PV).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A-Pavia.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA DEL FARMACO
Agosto 2013
