FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LANSOPRAZOLO ABC 15 mg capsule rigide gastroresistenti
LANSOPRAZOLO ABC 30 mg capsule rigide gastroresistenti
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è LANSOPRAZOLO ABC e a che cosa serve
- Prima di prendere LANSOPRAZOLO ABC
- Come prendere LANSOPRAZOLO ABC
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare LANSOPRAZOLO ABC
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È LANSOPRAZOLO ABC E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE LANSOPRAZOLO ABC
- 3. COME PRENDERE LANSOPRAZOLO ABC
- Trattamento dell’ulcera duodenale: una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane
- Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane
- Bambini:
- Se prende più LANSOPRAZOLO ABC di quanto deve
- Se dimentica di prendere LANSOPRAZOLO ABC
- Se interrompe il trattamento con LANSOPRAZOLO ABC
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE LANSOPRAZOLO ABC
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È LANSOPRAZOLO ABC E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di LANSOPRAZOLO ABC è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Il medico puó prescrivere LANSOPRAZOLO ABC per le seguenti indicazioni:
- Trattamento dell’ulcera duodenale gastrica
- Trattamento dell’esofagite da reflusso
- Profilassi dell’esofagite da reflusso
- Eradicazione dell’Helycobacter pylori (H. pylori) somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a H. pylori
- Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS
- Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di FANS in pazeinti a rischio che richiedono una terapia continua (vedi paragrafo 3 COME PRENDERE LANSOPRAZOLO ABC)
- Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
- Sindrome di Zollinger-Ellison
Il medico può aver prescritto LANSOPRAZOLO ABC per un’altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo. Segua le istruzioni del medico per assumere il medicinale.
2. PRIMA DI PRENDERE LANSOPRAZOLO ABC
Non prenda LANSOPRAZOLO ABC:
- se è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LANSOPRAZOLO ABC.
- se sta assumendo un medicinale contenente il principio attivo atazanavir (usato nel Trattamento di HIV).
Faccia particolare attenzione con LANSOPRAZOLO ABC
Informi il medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Si rivolga al medico prima di prendere LANSOPRAZOLO ABC:
- se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile che riduce l’acidità gastrica. Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con LANSOPRAZOLO ABC. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati qualidolore alle articolazioni
- se si verifica diarrea durante il trattamento con LANSOPRAZOLO ABC, contatti immediatamente il medico, poiché LANSOPRAZOLO ABC è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
- se il medico ha prescritto LANSOPRAZOLO ABC in aggiunta ad altre medicine per il trattamento dell’infezione da Helycobacter pylori (antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per trattare il dolore o malattie reumatiche: per favore legga attentamente anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
- se prende LANSOPRAZOLO ABC a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà sotto regolare osservazione. Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.
- se assume un inibitore di pompa protonica come LANSOPRAZOLO ABC, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.
Assunzione di LANSOPRAZOLO ABC con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare dica al medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché LANSOPRAZOLO ABC può influenzare il loro meccanismo d’azione:
- ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
- digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
- teofillina (usata per trattare l’asma)
- tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
- fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
- antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
- sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
- erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)
Assunzione di LANSOPRAZOLO ABC con cibo e bevande
Per ottenere i migliori risultati deve prendere LANSOPRAZOLO ABC almeno 30 minuti prima di assumere cibo.
Gravidanza e allattamento
“ Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale”.
Se é incinta, se sta allattando o se c’é la possibilità che sia incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lansoprazolo ABC può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che prendono LANSOPRAZOLO ABC.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di attenzione può diminuire.
Lei solo é responsabile di decidere se é in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L’uso dei medicinali rappresenta uno dei fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti indesiderati(vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati)
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LANSOPRAZOLO ABC
LANSOPRAZOLO ABC contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE LANSOPRAZOLO ABC
Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d’acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste capsule o il contenuto delle capsule svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.
Se prende LANSOPRAZOLO ABC una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora.
Può ottenere migliori risultati se prende LANSOPRAZOLO ABC per prima cosa la mattina.
Se prende LANSOPRAZOLO ABC due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.
La dose di LANSOPRAZOLO ABC dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di
LANSOPRAZOLO ABC per gli adulti sono riportate sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirá per quanto tempo dovrà durare il trattamento.
Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una capsula da 15 mg o 30 mg ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico
Trattamento dell’ulcera duodenale: una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane
Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane
Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno
Trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera. Il trattarnento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono: 30 mg di LANSOPRAZOLO ABC insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina 30 mg di LANSOPRAZOLO ABC 30 mg insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo.
Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti più se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.
Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.
Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno.
Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose usuale iniziale è due capsule da 30 mg ogni giorno, poi in base alla sua risposta a LANSOPRAZOLO ABC il medico deciderà la dose più adatta a lei.
Bambini:
L’uso di LANSOPRAZOLO ABC non è raccomandato nei bambini poichè i dati clinici sono limitati.
Il trattamento di bambini piccoli, di età inferiore ad un anno, deve essere evitato in quanto i dati disponibili non hanno mostrato effetti benefici nel trattamento della malattia da reflusso gastro-esofageo
Prenda sempre LANSOPRAZOLO ABC seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
Se prende più LANSOPRAZOLO ABC di quanto deve
“In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lansoprazolo ABC avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale”.
Se prende più LANSOPRAZOLO ABC di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.
Se dimentica di prendere LANSOPRAZOLO ABC
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle capsule normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.
Se interrompe il trattamento con LANSOPRAZOLO ABC
Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di LANSOPRAZOLO ABC, si rivolga al medico O AL FARMACISTA.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, LANSOPRAZOLO ABC può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (si manifestano in più di 1 su 100 pazienti)
- cefalea, capogiro
- diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o g
la secca o infiammata - eruzione cutanea, prurito
- modifiche nei test di funzionalità del fegato
- stanchezza
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti)
- depressione
- dolore alle giunture e ai muscoli
- ritenzione idrica o gonfiore
- modifiche nella conta dei globuli rossi
- fratture dell’anca, del polso, o della colonna vertebrale (vedere paragrafo 2, Prima di prendere
Lansoprazolo ABC)
Se assume un inibitore di pompa protonica come LANSOPRAZOLO ABC, specialmente per un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.
I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti)
- febbre
- irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
- modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
- reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
- sensibilità alla luce
- perdita dei capelli
- sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
- anemia (pallore)
- problemi ai reni
- pancreatite
- infiammazione del fegato (si puó verificare pelle gialla o occhi gialli)
- gonfiore del seno negli uomini, impotenza
- candidosi (infezione fungina, puó colpire la pelle o la mucosa)
- angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (si manifestano in meno di 1 su 10.000 pazienti)
- gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, eruzione cutanea, gonfiore e talvolta calo della pressione
- infiammazione della bocca (stomatite)
- colite (infiammazione del colon)
- modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
- reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
- molto raramente LANSOPRAZOLO ABC puó causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni puó pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico.
Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
I seguenti effetti indesiderati hanno una frequenza non nota:
- ipomagnesiemia-se assume LANSOPRAZOLO ABC per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini e aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare periodicamente i livelli di magnesio nel sangue.
- eritema, possibili dolori articolari “Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati”.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ”. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale”.
5. COME CONSERVARE LANSOPRAZOLO ABC
Tenere LANSOPRAZOLO ABC fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi LANSOPRAZOLO ABC dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25ºC. Conservare nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene LANSOPRAZOLO ABC
- Il principio attivo è lansoprazolo
- Gli eccipienti sono: Granuli gastro resistenti: ipromellosa (E-464), talco (E-553b), titanio diossido (E-171), copolimero dell’Acido Metacrilico-Etil Acrilato (1:1) dispersione 30%, trietilcitrato (E-1505), sfere di saccarosio e amido di mais, acqua depurata. Capsula: gelatina, titanio diossido (E171), inchiostro nero
Descrizione dell’aspetto di LANSOPRAZOLO ABC e contenuto della confezione
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
Confezioni da 14 e 28 capsule rigide da 15 mg e da 30 mg in blister.
Confezioni da 14 capsule rigide da 15 mg e da 30 mg in contenitore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino (Italia)
Produttore
Laboratorios Dr. Esteve S.A.-San Marti s/n
Poligono Industrial La Roca-08107 Martorelles,
Barcellona-Spagna
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
