Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili

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Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili

Per bambini da 6 a 14 anni di età

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Montelukast AHCL 5 mg e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast AHCL 5 mg
  3. Come prendere Montelukast AHCL 5 mg
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Montelukast AHCL 5 mg
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Montelukast AHCL compresse masticabili è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni, Montelukast AHCL compresse masticabili migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllare l’asma.

Il medico ha prescritto Montelukast AHCL compresse masticabili per il trattamento della sua o dell’asma del suo bambino, per prevenire i sintomi dell’asma durante il giorno e durante la notte.

  • Montelukast AHCL compresse masticabili è usato per il trattamento di pazienti che non sono adeguatamente controllati con altri medicinali e che necessitano di terapia aggiuntiva.
  • Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per via inalatoria in pazienti di età compresa fra i 6 e i 14 anni che non hanno assunto di recente corticosteroidi per via orale per l’asma e che hanno dimostrato di non essere in grado di utilizzare i corticosteroidi per via inalatoria.
  • Montelukast AHCL compresse masticabili aiuta inoltre a prevenire il restringimento delle vie aeree causato dall’esercizio fisico nei pazienti dai 6 anni di età in su.

Il medico stabilirà come deve essere usato Montelukast AHCL compresse masticabili a seconda dei sintomi e della gravità della sua o dell’asma del suo bambino.

Lei deve rivolgersi al medico o al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio.

Elenco capitoli

  1. Che cos’è l’asma?
  2. Avvertenze e precauzioni
    1. Bambini e adolescenti
    2. Altri medicinali e Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili
    3. Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili con cibi e bevande
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
  3. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
    2. Cosa contiene Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili

Che cos’è l’asma?

L’asma è una malattia a lungo termine.

L’asma comprende:

  • Difficoltà a respirare a causa del restringimento delle vie aeree. Questo restringimento peggiora e migliora in risposta a varie condizioni.
  • Vie aeree sensibili che reagiscono a molti fattori, come il fumo di sigaretta, il polline, l’aria fredda o l’esercizio fisico.
  • Gonfiore (infiammazione) del rivestimento delle vie aeree.

I sintomi dell’asma includono: tosse, respiro sibilante e senso di oppressione al torace.

Informi il suo medico o il medico del suo bambino di qualsiasi problema clinico o allergie che lei o il suo bambino avete attualmente o avete avuto in passato.

Non somministrare Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili

  • Se lei o il suo bambino siete allergici a montelukast, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

  • Informi immediatamente il medico se la sua asma o la sua respirazione o del suo bambino peggiorano.
  • Le compresse masticabili di Montelukast AHCL non sono indicate per il trattamento degli attacchi acuti di asma.
    Se si verifica un attacco, segua le istruzioni che il medico le ha dato per lei o per il suo bambino. Tenga sempre con sé i medicinali per via inalatoria di pronto intervento per i suoi attacchi di asma o del suo bambino.
  • È importante che lei o il suo bambino prendiate tutti i medicinali per l’asma prescritti dal medico. Montelukast AHCL compresse masticabili non deve essere utilizzato in sostituzione agli altri medicinali per l’asma che il medico ha prescritto per lei o per il suo bambino.
  • Se lei o il suo bambino prendete medicinali antiasma, deve sapere che se lei o il suo bambino sviluppate una combinazione di sintomi come malattia simil-influenzale, formicolii o intorpidimento delle braccia o delle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea, deve consultare il medico.
  • Lei o il suo bambino non dovete prendere acido acetilsalicilico (aspirina) o medicinali antiinfiammatori (chiamati anche farmaci anti-infiammatori non steroidei o FANS) se fanno peggiorare la sua asma o quella del suo bambino.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Per i bambini dai 6 ai 14 anni di età sono disponibili le compresse masticabili da 5 mg.

Per i bambini dai 2 ai 5 anni di età sono disponibili le compresse masticabili da 4 mg. Montelukast AHCL compresse masticabili da 4 mg non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 2 anni.

Altri medicinali e Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili

Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo o avete recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interferire con l’azione di Montelukast AHCL compresse masticabili o Montelukast AHCL

compresse masticabili può interferire con l’azione di altri medicinali.

Informi il medico se lei o il suo bambino state assumendo i seguenti medicinali, prima di cominciare a prendere

Montelukast AHCL compresse masticabili:

  • fenobarbital (usato per il trattamento dell’epilessia)
  • fenitoina (usato per il trattamento dell’epilessia)
  • rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni)

Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili con cibi e bevande

Montelukast AHCL compresse masticabili non deve essere assunto durante i pasti; le compresse devono essere assunte almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Le donne in gravidanza o che intendono iniziare una gravidanza devono consultare il medico prima di prendere Montelukast AHCL compresse masticabili. Il medico valuterà se lei può assumere Montelukast AHCL compresse masticabili in questo periodo.

Allattamento

Non è noto se montelukast venga escreto nel latte materno. Consulti il medico prima di prendere Montelukast AHCL

compresse masticabili se sta allattando o ha intenzione di allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che Montelukast AHCL compresse masticabili alteri la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Le risposte individuali al medicinale possono tuttavia variare. Alcuni effetti collaterali (come capogiri e sonnolenza) che sono state riferiti molto raramente con Montelukast AHCL compresse masticabili, possono in alcuni pazienti alterare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili contiene aspartame

Montelukast AHCL compresse masticabili contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.Può essere dannoso per lei o per i bambini con fenilchetonuria. Se lei o il suo bambino avete la fenilchetonuria (un raro disturbo ereditario del metabolismo) deve considerare che ciascuna compressa masticabile di montelukast contiene fenilalanina (equivalente a 0,842 mg di fenilalanina per compressa masticabile da 5 mg). medico o il farmacista.

  • Lei o il suo bambino dovete prendere solo una compressa di Montelukast AHCL compresse masticabili una volta al giorno, come prescritto dal medico.

La compressa deve essere presa anche quando lei o il suo bambino non avete sintomi o avete un attacco acuto di asma.• Da prendere per bocca.

Per bambini da 6 a 14 anni di età:

La dose raccomandata è una compressa masticabile di montelukast 5 mg da prendere ogni giorno alla sera. Montelukast

AHCL compresse masticabili non deve essere preso insieme ai pasti; deve essere preso almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti. Le compresse devono essere masticate prima dell’ingestione.

Se lei o il suo bambino state prendendo Montelukast AHCL compresse masticabili, si accerti che non prendiate qualsiasi altro medicinale contenente lo stesso principio attivo, montelukast.

Se lei o il suo bambino prendete più Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili di quanto dovete

Contatti immediatamente il suo medico o il medico del suo bambino per chiedere consiglio.

Nella maggioranza dei casi segnalati di sovradosaggio non si sono verificati effetti indesiderati. I sintomi riferiti più di frequente con il sovradosaggio negli adulti e nei bambini comprendevano dolore addominale, sonnolenza, sete, mal di testa, vomito e iperattività.

Se lei dimentica di prendere o dare Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili al suo bambino

Cerchi di prendere o dare Montelukast AHCL compresse masticabili nel modo prescritto. Se lei o il suo bambino dimenticate di prendere una dose, riprendete semplicemente il consueto programma di somministrazione di una compressa una volta al giorno.

Non dia una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se lei o il suo bambino interrompete il trattamento con Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili

Montelukast AHCL compresse masticabili può trattare la sua o l’asma del suo bambino solo se lei o il suo bambino continuate a prendere il medicinale.

È importante continuare a prendere Montelukast AHCL compresse masticabili per il periodo prescritto dal medico.
Questo contribuirà a controllare la sua o l’asma del suo bambino.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Negli studi clinici con montelukast 5 mg compresse masticabili, gli effetti indesiderati riferiti più comunemente e ritenuti correlati a montelukast compresse masticabili sono stati:

  • mal di testa

Inoltre, negli studi clinici con montelukast 10 mg compresse rivestite con film è stato segnalato il seguente effetto indesiderato:

  • dolore addominale

Questi effetti sono stati solitamente lievi e si sono verificati con una frequenza maggiore nei pazienti trattati con montelukast rispetto a quelli trattati con placebo (una compressa che non contiene farmaco).

Inoltre, con l’uso commerciale del medicinale, sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10

  • infezione alle vie respiratorie superiori

Comune: può interessare fino a 1 persona su 10

  • diarrea, nausea, vomito
  • eruzione cutanea
  • febbre

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

  • reazioni allergiche comprendenti eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che possono causare difficoltà di respirazione e di deglutizione
  • cambiamenti del comportamento e dell’umore [sogni anomali, inclusi incubi, disturbi del sonno, sonnambulismo, irritabilità, sensazione di ansia, irrequietezza, agitazione con comportamento aggressivo od ostilità, depressione
  • capogiri, sonnolenza, formicolio/intorpidimento, convulsioni
  • sanguinamento dal naso bocca secca, indigestione
  • lividi, prurito, orticaria
  • dolore articolare o muscolare, crampi muscolari
  • debolezza/stanchezza, sensazione di malessere, gonfiore

Raro: può interessare fino a 1 persona su 1000

  • aumentata tendenza al sanguinamento tremore, disturbi dell’attenzione, compromissione della memoria

  • palpitazioni

Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10000

  • allucinazioni, disorientamento, pensieri e azioni suicidari rigonfiamento (infiammazione) dei polmoni
  • epatite (infiammazione del fegato)
  • tumefazioni sottocutanee di colore rosso dolenti alla pressione, più comunemente sulla superficie anteriore delle gambe (eritema nodoso), reazioni cutanee gravi (eritema multiforme) che potrebbe verificarsi senza preavviso

In pazienti asmatici trattati con montelukast, sono stati riportati casi molto rari di una combinazione di sintomi quali malattia simil-influenzale, formicolii o intorpidimento delle braccia e delle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea (sindrome di Churg-Strauss). Deve informare immediatamente il medico se lei o il suo bambino presenta uno o più di questi sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo web:

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili

  • Il principio attivo è montelukast. Ogni compressa contiene montelukast sodico equivalente a 5 mg di montelukast.
  • Gli altri componenti sono: mannitolo (E421) (SD 200), cellulosa microcristallina (PH 112), croscarmellosa sodica, aroma ciliegia (501027 AP0551), ferro ossido rosso (E172), aspartame (E951), magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di Montelukast AHCL 5 mg compresse masticabili e contenuto della confezione

Compressa biconvessa, di colore rosa, chiazzata, di forma ovale, con impresso “M5” su di un lato e liscia sull’altro.
Confezionate in blister OPA-Al-PVC/Al.

Dimensioni delle confezioni: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 e 200 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

Accord Healthcare Limited

Sage House,319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Regno Unito

Produttore:

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,

Regno Unito

Cemelog-BRS Ltd

H-2040 Budaors, Vasùt u. 13

Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

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