LOMEXIN

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lomexin 1000 mg capsule molli vaginali

fenticonazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Lomexin e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin
  3. Come usare Lomexin
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Lomexin
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Lomexin e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin
    1. Non usi Lomexin
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e Lomexin
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come usare Lomexin
    1. Istruzioni per l’uso:
    2. Se usa più Lomexin di quanto deve
    3. Se dimentica di usare Lomexin
    4. Se interrompe il trattamento con Lomexin
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
    2. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Lomexin
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Lomexin
    2. Descrizione dell’aspetto di Lomexin e contenuto della confezione

1. Che cos’è Lomexin e a cosa serve

Lomexin contiene il principio attivo fenticonazolo nitrato.

Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicrobici ed antisettici ginecologici”.

Lomexin si usa per il trattamento delle seguenti condizioni:

  • infezioni della vagina causate da un microrganismo chiamato Trichomonas vaginalis (trichomoniasi vaginale)
  • infezioni della vagina causate in forma mista da due microrganismi chiamati Trichomonas vaginalis e Candida albicans
  • infezioni delle mucose degli organi genitali causate da un fungo chiamato Candida quali:
  • infiammazioni della vulva e della vagina (vulvovaginiti)
  • infiammazioni della cervice dell’utero (colpiti)
  • aumento delle perdite vaginali per la presenza di infezioni (fluor infettivo).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin

Non usi Lomexin

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lomexin.

L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale (uso topico), può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione).

In questo caso interrompa il trattamento e consulti il medico che le consiglierà una terapia opportuna.

Le capsule molli vaginali non devono essere utilizzate con contraccettivi di barriera (vedere paragrafo “Altri medicinali e Lomexin”).

Al momento dell’introduzione in vagina può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.

Altri medicinali e Lomexin

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule molli vaginali possono danneggiare i contraccettivi in lattice (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

L’uso di Lomexin non è consigliato in gravidanza, anche se l’assorbimento vaginale di fenticonazolo è piuttosto scarso.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Lomexin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Lomexin contiene etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico

Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare Lomexin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Nelle infezioni vaginali causate da Trichomonas ed in quelle miste (Trichomonas e Candida) la dose raccomandata è:

  • 1 capsula molle vaginale da 1000 mg seguita da una seconda applicazione dopo 24 ore, se necessario.

Nelle infezioni causate da Candida la dose raccomandata è:

  • 1 capsula molle vaginale da 1000 mg alla sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.

Istruzioni per l’uso:

Le capsule molli vaginali vanno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).

Se usa più Lomexin di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lomexin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di usare Lomexin

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lomexin

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Quando usato come raccomandato, Lomexin è solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati che possono interessare l’intero organismo (effetti sistemici). L’uso prolungato dei medicinali per uso locale (uso topico) può causare fenomeni di sensibilizzazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Con Lomexin sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • sensazione di bruciore vulvovaginale
  • arrossamento della pelle (eritema)
  • prurito
  • eruzione della pelle (rash).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lomexin

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lomexin

  • Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 1 capsula contiene 1000 mg di fenticonazolo nitrato.
  • Gli altri componenti sono paraffina liquida, vaselina bianca, lecitina di soia. Costituenti dell’involucro: gelatina, glicerina, titanio diossido, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.

Descrizione dell’aspetto di Lomexin e contenuto della confezione

Lomexin si presenta in forma di capsule molli vaginali da 1000 mg. Il contenuto della confezione è 2 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare all’autorizzazione all’immissione in commercio

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via M. Civitali, 1 – 20148 Milano.

Concessionario per la vendita: INNOVA PHARMA S.p.A. – Milano.

Produttore

CATALENT ITALY S.p.A. – via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT).

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