Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lomexin 2% crema vaginale
Lomexin 200 mg capsule molli vaginali
Lomexin 600 mg capsule molli vaginali
Lomexin 0,2% soluzione vaginale
fenticonazolo nitrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Lomexin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lomexin
- Come usare Lomexin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lomexin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Lomexin e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin
- 3. Come usare Lomexin
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Lomexin
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Lomexin e a cosa serve
Lomexin contiene il principio attivo fenticonazolo nitrato.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicrobici ed antisettici ginecologici”.
Lomexin si usa per il trattamento delle infezioni delle mucose degli organi genitali causate da un fungo chiamato Candida quali:
- infiammazioni della vulva e della vagina (vulvovaginiti)
- infiammazioni della cervice dell’utero (colpiti)
- aumento delle perdite vaginali per la presenza di infezioni (fluor infettivo).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lomexin
Non usi Lomexin
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è in gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lomexin.
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale (uso topico) può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione).
In questo caso interrompa il trattamento e consulti il medico che le consiglierà una terapia opportuna.
Le capsule molli vaginali o la crema vaginale non devono essere utilizzate con contraccettivi di barriera (vedere paragrafo “Altri medicinali e Lomexin”).
Al momento dell’introduzione in vagina può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
Altri medicinali e Lomexin
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule molli vaginali o nella crema vaginale possono danneggiare i contraccettivi in lattice (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
L’uso di Lomexin non è consigliato in gravidanza, anche se l’assorbimento vaginale di fenticonazolo è piuttosto scarso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lomexin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lomexin crema vaginale contiene:
• alcool cetilico e lanolina idrogenata. Possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto)
• glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.
Lomexin soluzione vaginale contiene:
• glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea
• benzalconio cloruro. Irritante, può causare reazioni cutanee locali.
Lomexin capsule molli vaginali contiene:
• etile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come usare Lomexin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
• Lomexin crema vaginale
La dose raccomandata è il contenuto dell’applicatore (circa 5 g).
Introduca il contenuto dell’applicatore profondamente in vagina (vedere istruzioni per l’uso).
Applichi Lomexin crema mediante l’applicatore (lavabile e riutilizzabile) prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.
Allo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattamento locale (glande e prepuzio) del partner con Lomexin crema.
Istruzioni per l’uso:
- Avviti l’applicatore sul tubo al posto del tappo.
- Prema leggermente il tubo alla sua estremità inferiore in modo da riempire l’applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, lo tiri delicatamente. Salvo diversa prescrizione del medico, riempa l’applicatore completamente.
- Tolga l’applicatore dal tubo che dovrà essere immediatamente richiuso con il tappo.
- In posizione distesa, con le ginocchia sollevate ed allargate, introduca delicatamente l’applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spinga completamente il pistone.
Ritiri quindi l’applicatore senza toccare il pistone.
Faccia attenzione che l’applicatore sia sempre perfettamente pulito. Dopo ogni impiego, lo lavi accuratamente con acqua tiepida e sapone. Se il medico le ha consigliato, per ragioni particolari, la sterilizzazione dell’applicatore, segua le sue istruzioni.
Non utilizzi però acqua calda a più di 50°C, né solventi organici.
Asciughi quindi l’applicatore e lo conservi nel suo contenitore.
• Lomexin capsule molli vaginali
La dose raccomandata è: oppure
- 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi, per tre giorni, a seconda del giudizio del medico;
- 1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in unica somministrazione. In caso di persistenza della sintomatologia, può essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministrazione.
Istruzioni per l’uso:
Le capsule molli vaginali vanno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).
• Lomexin soluzione vaginale
La dose raccomandata è 1-2 irrigazioni vaginali al giorno, per 7 giorni, come terapia coadiuvante le altre formulazioni per la prevenzione delle recidive.
Istruzioni per l’uso:
Fig. 1 Tenga il flacone per l’anello zigrinato e pieghi il cappuccio sino alla rottura del sigillo di sicurezza.
Se usa più Lomexin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lomexin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare Lomexin
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Lomexin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quando usato come raccomandato, Lomexin è solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati che possono interessare l’intero organismo (effetti sistemici). L’uso prolungato dei medicinali per uso locale (uso topico) può causare fenomeni di sensibilizzazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Con Lomexin sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- sensazione di bruciore vulvovaginale
- arrossamento della pelle (eritema)
- prurito
- eruzione della pelle (rash).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lomexin
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lomexin
Lomexin 2% crema vaginale
- Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 100 g di crema contengono 2 g di fenticonazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono glicole propilenico, lanolina idrogenata, olio di mandorla raffinato, estere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico, gliceril monostearato, sodio edetato, acqua depurata.
Lomexin 200 mg capsule molli vaginali
- Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 1 capsula contiene 200 mg di fenticonazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono trigliceridi di acidi grassi saturi, silice colloidale anidra. Costituenti dell’involucro: gelatina, glicerina, titanio diossido, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.
Lomexin 600 mg capsule molli vaginali
- Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 1 capsula contiene 600 mg di fenticonazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono paraffina liquida, vaselina bianca, lecitina di soia. Costituenti dell’involucro: gelatina, glicerina, titanio diossido, etile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.
Lomexin 0,2% soluzione vaginale
- Il principio attivo è fenticonazolo nitrato. 100 ml di soluzione contengono 0,2 g di fenticonazolo nitrato.
- Gli altri componenti sono glicole propilenico, benzalconio cloruro, alchilamidobetaina soluzione, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Lomexin e contenuto della confezione
Lomexin si presenta in forma di: monouso.
- 2% crema vaginale. Il contenuto della confezione è un tubo da 78 g con 1 applicatore.
- 200 mg capsule molli vaginali. Il contenuto della confezione è 6 capsule.
- 600 mg capsule molli vaginali. Il contenuto della confezione è 2 capsule.
- 0,2% soluzione vaginale. Il contenuto della confezione è 5 flaconi da 150 ml muniti di applicatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via M. Civitali, 1 – 20148 Milano.
Concessionario per la vendita: INNOVA PHARMA S.p.A. – Milano.
Produttore
Lomexin crema vaginale
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via M. Civitali, 1 – Milano.
Lomexin soluzione vaginale
COC Farmaceutici S.r.l. – via Modena, 15 – Sant’Agata Bolognese (BO).
