Locafluo 0,01% spray nasale, soluzione
fluocinolone acetonide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Locafluo e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Locafluo
- Come usare Locafluo
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Locafluo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Locafluo e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Locafluo
- 3. Come usare Locafluo
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Locafluo
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Locafluo e a cosa serve
Locafluo contiene il principio attivo fluocinolone acetonide.
Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi” e agisce contro le infiammazioni (antinfiammatorio) e le allergie (antiallergico); è specifico per l’uso locale.
Locafluo viene utilizzato per il trattamento locale delle affezioni infiammatorie allergiche e vasomotorie delle cavità nasali e paranasali, quali:
- raffreddore comune e infiammazione della parete interna del naso con catarro (riniti catarrali)
- infiammazioni della parete interna del naso dovute ad allergia e a problemi di eccessiva sensibilità (riniti allergiche e vasomotorie)
- accumulo di catarro nell’orecchio (catarro tubarico)
- infiammazioni del naso e delle cavità ossee vicino al naso con catarro (sinusiti e rinosinusiti catarrali)
- infiammazioni del naso e delle cavità ossee vicino al naso dovute ad allergia e a problemi di eccessiva sensibilità (sinusiti e rinosinusiti allergiche e vasomotorie)
- infiammazioni del naso e delle cavità ossee vicino al naso con presenza di noduli a forma di goccia all’interno del naso (riniti, sinusiti ed etmoiditi polipose)
- disturbi respiratori dovuti a deviazione dell’osso del naso (setto nasale) o all’aumento di volume (ipertrofia) delle formazioni carnose contenute all’interno delle narici (turbinati).
2. Cosa deve sapere prima di usare Locafluo
Non usi Locafluo
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico a medicinali della stessa classe di fluocinolone acetonide
- se è affetto da una malattia della pelle caratterizzata da lesioni e placche di colore rosso-bruno (tubercolosi cutanea), da infezioni causate dal virus Herpes simplex e da altre malattie causate da virus localizzate sulla pelle (vaiolo, varicella ecc.).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Locafluo.
L’utilizzo di Locafluo per lunghi periodi può causare reazioni allergiche ed irritazioni. In questi casi si rivolga al medico che interromperà il trattamento e le prescriverà una terapia idonea.
Anche con i corticosteroidi ad uso locale come Locafluo, soprattutto in bambini e adolescenti, si possono verificare gli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui ridotta e/o insufficiente funzione del surrene (iposurrenalismo)
Si rivolga al medico se:
- è affetto da un’infezione causata da microbi o da funghi (micotica). In tal caso il medico potrebbe associare a Locafluo un trattamento specifico. Se non ottiene rapidamente un risultato, il medico le potrebbe consigliare di sospendere l’uso di Locafluo fino a quando non guarisce dall’infezione
- sviluppa un’infezione che colpisce l’intero organismo (sistemica) o un’infezione sostenuta da microbi non sensibili. In tal caso il medico le consiglierà una terapia opportuna.
L’utilizzo di Locafluo è preferibile nelle affezioni continuative nel tempo (forme croniche), nei bambini e nei pazienti particolarmente sensibili all’impiego prolungato di medicinali che restringono i vasi del sangue (vasocostrittori), in quanto Locafluo non contiene tali sostanze.
Ripetere le applicazioni di Locafluo per lunghi periodi può risultare dannoso.
Usi Locafluo come indicato nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico. Usi solo la dose di medicinale raccomandata dal medico; l’uso di dosi maggiori o minori può causare un peggioramento dei sintomi.
Eviti il contatto con gli occhi.
Bambini e adolescenti
Nella primissima infanzia, Locafluo va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
I bambini e gli adolescenti possono essere più sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi.
I corticosteroidi ad uso locale possono ridurre l’attività di alcune ghiandole dell’organismo (ipotalamo, ipofisi, surrene), interferire con la crescita e lo sviluppo, aumentare la pressione interna del cranio (ipertensione endocranica) o causare una malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di un ormone chiamato cortisolo (sindrome di Cushing). Pertanto il medico controllerà con attenzione gli eventuali effetti del medicinale.
Altri medicinali e Locafluo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di altri medicinali con Locafluo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Durante la gravidanza il medico le prescriverà Locafluo solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo diretto controllo.
Allattamento
Se sta allattando al seno, il medico valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Locafluo.
Durante l’allattamento il medico le prescriverà Locafluo solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo diretto controllo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Locafluo non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Locafluo contiene
• para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate)
• glicole propilenico che può causare irritazione della pelle
• benzalconio cloruro (BAC) che può causare restringimento del volume dei bronchi (broncospasmo). BAC contenuto come conservante in Locafluo, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della parete interna del naso (mucosa nasale). Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
3. Come usare Locafluo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: 1-2 spruzzi per narice 2-3 volte al giorno.
Bambini: 1 spruzzo per narice 1-2 volte al giorno.
Istruzioni per l’uso
Se usa più Locafluo di quanto deve
L’uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi per uso locale, medicinali appartenenti alla stessa famiglia di Locafluo, può causare una ridotta attività di alcune ghiandole dell’organismo (ipofisi e surrene, provocando iposurrenalismo secondario) e manifestazioni di ipercorticismo (aumento della produzione di ormoni cortico-surrenali) tra cui:
- una malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di un ormone chiamato cortisolo (sindrome di Cushing)
- riduzione della forza dei muscoli (astenia)
- debolezza (adinamia)
- pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa)
- alterazioni del ritmo del cuore (turbe del ritmo cardiaco)
- riduzione del potassio nel sangue (ipopotassiemia)
- aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica).
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Locafluo avverta immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Locafluo
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Locafluo
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Occasionalmente possono manifestarsi:
- sensazione di bruciore
- prurito
- irritazione e secchezza delle pareti interne del naso (mucose nasali).
In caso di trattamenti molto prolungati, può verificarsi riduzione (atrofia) delle pareti interne del naso (mucose nasali).
Gli effetti indesiderati che possono riguardare l’intero organismo (sistemici) sono molto rari, in quanto il principio attivo è contenuto nel medicinale in dose molto bassa.
Tali effetti si possono presentare con i corticosteroidi somministrati all’interno del naso (intranasali), in particolare se prescritti ad alte dosi per periodi prolungati, e possono includere ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Locafluo
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Dopo la prima apertura del flacone e l’inserimento dell’erogatore, il medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi. Dopo tale data il medicinale in eccesso deve essere eliminato.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Il principio attivo è fluocinolone acetonide. 100 ml di soluzione contengono 10 mg di fluocinolone acetonide. Uno spruzzo contiene 0,006 mg di fluocinolone acetonide.
- Gli altri componenti sono acido citrico, benzalconio cloruro, polietilenglicole 4000, glicole propilenico, sodio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Locafluo e contenuto della confezione
Locafluo si presenta in forma di spray nasale, soluzione.
Il contenuto della confezione è un flacone con erogatore da 20 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via M. Civitali, 1 – 20148 Milano.
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