Locafluo 0,01% soluzione cutanea
fluocinolone acetonide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Locafluo e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Locafluo
- Come usare Locafluo
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Locafluo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Locafluo e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Locafluo
- 3. Come usare Locafluo
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Locafluo
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Locafluo e a cosa serve
Locafluo contiene il principio attivo fluocinolone acetonide.
Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi” e agisce contro le infiammazioni (antinfiammatorio), le allergie (antiallergico) e il prurito (antipruriginoso); è specifico per l’uso locale.
Locafluo viene utilizzato per il trattamento locale delle malattie della pelle di natura infiammatoria e allergica che sono localizzate: quali:
- al cuoio capelluto
- alle varie zone ricoperte da peli (pilifere)
- alle pieghe della pelle, solchi dietro alle orecchie, tra e sotto i seni, ascelle, regione inguinale e ano-genitale, tra le dita (zone intertriginose)
- forfora e una malattia caratterizzata da squame giallastre e untuose, rossore, piccole croste e talvolta prurito (dermatite seborroica)
- una malattia caratterizzata da vescicole, bolle, croste e prurito (dermatite cronica eczematosa)
- una malattia caratterizzata da prurito o desquamazione (neurodermite) una malattia caratterizzata da prurito, rossore, desquamazione e rilievi della pelle (dermatite atopica) e una malattia caratterizzata da rossore, desquamazione, piccole vesciche, bolle, piccole ferite superficiali e croste che si manifestano quando si viene a contatto con determinate sostanze (dermatite da contatto)
- una malattia caratterizzata da infiammazione e prurito vicino all’ano ed ai genitali (dermatite anogenitale)
- una malattia caratterizzata da lesioni pruriginose rotonde o ovali (dermatite nummulare)
- condizioni causate dalla ritenzione del sudore (sindromi da ritenzione sudorale)
- una malattia della pelle causata dal continuo sfregamento tra due superfici corporee vicine (intertrigine) una malattia della pelle caratterizzata da placche, ispessimenti, desquamazione bianco-argentea e talvolta prurito, localizzata nelle zone di flessione (psoriasi intertriginosa).
2. Cosa deve sapere prima di usare Locafluo
Non usi Locafluo
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico a medicinali della stessa classe di fluocinolone acetonide
- se è affetto da una malattia della pelle caratterizzata da lesioni e placche di colore rosso-bruno (tubercolosi cutanea), da infezioni causate dal virus Herpes simplex e da altre malattie causate da virus localizzate sulla pelle (vaiolo, varicella ecc.).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Locafluo.
L’utilizzo di Locafluo per lunghi periodi può causare reazioni allergiche ed irritazioni. In questi casi si rivolga al medico che interromperà il trattamento e le prescriverà una terapia idonea.
L’utilizzo di Locafluo può determinare un assorbimento in tutto l’organismo (sistemico) che aumenta con il tempo di trattamento, con l’estensione delle superfici della pelle da trattare e con l’impiego della medicazione occlusiva (benda in materiale plastico applicata per mantenere il medicinale sulla lesione).
Il medicinale non deve essere applicato con un bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.
Anche con i corticosteroidi ad uso locale come Locafluo, soprattutto in bambini e adolescenti, si possono verificare gli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui ridotta e/o insufficiente funzione del surrene (iposurrenalismo)
Si rivolga al medico se:
- sviluppa un’eccessiva secchezza od un’aumentata irritazione della pelle. In tal caso il medico le potrebbe consigliare di sospendere l’uso di Locafluo
- è affetto da un’infezione causata da microbi o da funghi (micotica). In tal caso il medico potrebbe associare a Locafluo un trattamento specifico. Se non ottiene rapidamente un risultato, il medico le potrebbe consigliare di sospendere l’uso di Locafluo fino a quando non guarisce dall’infezione
- sviluppa un’infezione che colpisce l’intero organismo (sistemica) o un’infezione sostenuta da microbi non sensibili. In tal caso il medico le consiglierà una terapia opportuna.
L’applicazione di Locafluo soluzione cutanea su lesioni caratterizzate da perdita della parte superficiale della pelle e da fessure (lesioni disepitelizzate e fissurate) o sulla pelle vicino all’ano e ai genitali (cute perianale e genitale) può provocare una sensazione di bruciore di breve durata.
In queste lesioni (ed in quelle secche, con squame o intensamente pruriginose) può convenire far precedere un breve trattamento con Locafluo crema.
Locafluo non deve essere impiegato per gli occhi (uso oftalmico).
Eviti il contatto con gli occhi e le pareti interne dell’organismo (mucose).
Bambini e adolescenti
Nella primissima infanzia, Locafluo va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
I bambini e gli adolescenti possono essere più sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi.
I corticosteroidi ad uso locale possono ridurre l’attività di alcune ghiandole dell’organismo (ipotalamo, ipofisi, surrene), interferire con la crescita e lo sviluppo, aumentare la pressione interna del cranio (ipertensione endocranica) o causare una malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di un ormone chiamato cortisolo (sindrome di Cushing). Pertanto il medico controllerà con attenzione gli eventuali effetti del medicinale.
Altri medicinali e Locafluo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di altri medicinali con Locafluo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Durante la gravidanza il medico le prescriverà Locafluo solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo diretto controllo.
Allattamento
Se sta allattando al seno, il medico valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Locafluo.
Durante l’allattamento il medico le prescriverà Locafluo solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo diretto controllo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Locafluo non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Locafluo contiene glicole propilenico
Può causare irritazione della pelle.
3. Come usare Locafluo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è un’applicazione sulle lesioni 2-4 volte al giorno, massaggiando leggermente.
Sul cuoio cappelluto e nelle zone ricoperte da peli, i capelli e i peli vanno man mano spostati durante l’applicazione, per consentire il diretto contatto della soluzione del medicinale con la lesione. Sono sufficienti piccole quantità per trattare aree abbastanza estese.
Se usa più Locafluo di quanto deve
L’uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi per uso locale, medicinali appartenenti alla stessa famiglia di Locafluo, può causare una ridotta attività di alcune ghiandole dell’organismo (ipofisi e surrene, provocando iposurrenalismo secondario) e manifestazioni di ipercorticismo (aumento della produzione di ormoni cortico-surrenali), tra cui:
- una malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di un ormone chiamato cortisolo (sindrome di Cushing)
- riduzione della forza dei muscoli (astenia)
- debolezza (adinamia)
- pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa)
- alterazioni del ritmo del cuore (turbe del ritmo cardiaco)
- riduzione del potassio nel sangue (ipopotassiemia)
- aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica).
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Locafluo avverta immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Locafluo
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Locafluo
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare specie nei casi di trattamenti intensi e prolungati:
- sensazione di bruciore
- prurito
- irritazione e secchezza della pelle
- riduzione dello spessore della pelle (atrofia cutanea)
- acne
- ridotta colorazione della pelle (ipopigmentazione)
- riduzione dello spessore (atrofia) e comparsa di strie localizzate alle zone trattate per un lungo periodo di tempo.
Gli effetti indesiderati che possono riguardare l’intero organismo (sistemici) sono molto rari, in quanto il principio attivo è contenuto nel medicinale in dose molto bassa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Locafluo
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Locafluo
- Il principio attivo è fluocinolone acetonide. 100 ml di soluzione contengono 0,010 g di fluocinolone acetonide.
- Gli al
ri componenti sono acido citrico, glicole propilenico.
Descrizione dell’aspetto di Locafluo e contenuto della confezione
Locafluo si presenta in forma di soluzione cutanea.
Il contenuto della confezione è un flacone da 20 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via M. Civitali, 1 – 20148 Milano.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
