Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LEVOSTAB 0,5 mg/ml spray nasale, sospensione
Levocabastina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo qualche giorno.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Levostab spray nasale e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Levostab spray nasale
- Come usare Levostab spray nasale
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Levostab spray nasale
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È LEVOSTAB SPRAY NASALE E A COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOSTAB SPRAY NASALE
- 3. COME USARE LEVOSTAB SPRAY NASALE
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- Molto comune (può interessare più di una persona su 10)
- Comune (può interessare fino a una persona su 10)
- Non comune (può interessare fino a una persona su 100)
- Raro (può interessare fino a una persona su 1.000)
- Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Segnalazione degli effetti indesiderati
- 5. COME CONSERVARE LEVOSTAB SPRAY NASALE
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È LEVOSTAB SPRAY NASALE E A COSA SERVE
Levostab spray nasale contiene la sostanza attiva levocabastina cloridrato, che si usa per trattare le allergie in adulti e bambini oltre i 3 anni d’età. Levostab spray nasale si usa per trattare la rinite allergica, una infiammazione delle vie nasali causata da un allergene come i pollini o la polvere.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOSTAB SPRAY NASALE
Non usi Levostab spray nasale se
- è allergico alla levocabastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Levostab spray nasale se lei:
- soffre di problemi di funzionalità dei reni
Bambini e adolescenti
Levostab spray nasale può essere usato nei bambini di età superiore ai 3 anni.
Altri medicinali e Levostab spray nasale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta già usando un decongestionante nasale (ad es oximetazolina), chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Levostab spray nasale.
Levostab spray nasale con cibo, bevande e alcol
Non ci sono interazioni note con l’alcol e l’uso di Levostab spray nasale.
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 5 di 10
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi Levostab spray nasale se è incinta, a meno che il medico abbia deciso che il beneficio è superiore al rischio per il bambino.
Usi Levostab spray nasale con prudenza se sta allattando con latte materno.
Non è noto se Levostab spray nasale abbia effetti sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Levostab spray nasale possa influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia se lei riscontra sonnolenza, non guidi né usi macchinari finchè non lo possa fare in modo sicuro.
Levostab spray nasale contiene benzalconio cloruro
Il benzalconio cloruro è un conservante che può causare broncospasmo (difficoltà a respirare) o rigonfiamento della mucosa del naso. Se lei ha questa reazione, dovrebbe usare un prodotto che non contiene questo conservante.
3. COME USARE LEVOSTAB SPRAY NASALE
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- Agiti bene il flacone prima di rimuovere il tappo narice
- Ripeta i punti 4 e 5 per l’altra narice.
Adulti:
La dose raccomandata è di 2 spruzzi di Levostab spray nasale per narice, due volte al giorno. La dose si può aumentare fino a 2 spruzzi fino a 3 o 4 volte al giorno. Continui il trattamento finchè i sintomi non migliorano.
Bambini di età superiore a 3 anni:
La dose raccomandata è di 1 o 2 spruzzi di Levostab spray nasale per narice, due volte al giorno. La dose si può aumentare fino a 3 o 4 volte al giorno. Continui il rattamento finchè i sintomi del bambino non migliorano.
La sicurezza e l’efficacia di LEVOSTAB in bambini di età inferiore o uguale a 3 anni non è stata stabilita
Se usa più Levostab spray nasale di quanto dovrebbe
Se lei o qualcun altro ha accidentalmente preso lo spray nasale per bocca, si rivolga al medico o si rechi al più vicino ospedale e beva molta acqua al fine di eliminare la levocabastina dal suo corpo. In caso di sovradosaggio si può verificare sedazione.
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 6 di 10
Se dimentica di usare Levostab spray nasale
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
SMETTA di usare Levostab spray nasale e consulti un medico se si verificano i seguenti sintomi dopo l’applicazione:
- Gonfiore
- Broncospasmo (difficoltà a respirare)
- Reazione allergica
Altri effetti indesiderati sono:
Molto comune (può interessare più di una persona su 10)
- Mal di testa
Comune (può interessare fino a una persona su 10)
- Nausea
- Affaticamento
- Dolore
- Sinusite
- Capogiri
- Sonnolenza (torpore)
- Mal di gola (dolore del tratto faringolaringeo)
- Sanguinamento dal naso (epistasi)
- Tosse
Non comune (può interessare fino a una persona su 100)
- Gonfiore della palpebra (edema)
- Reazione allergica (ipersensibilità)
- Sentirsi male (malessere)
- Irritazione, dolore o secchezza nel sito di applicazione
- Affanno (dispena)
- Fastidio al naso o congestione
- Difficoltà a respirare (broncospasmo)
Raro (può interessare fino a una persona su 1.000)
- Battito cardiaco più veloce (tachicardia)
- Bruciore o fastidio nel sito di applicazione
- Gonfiore del naso (edema)
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Reazione allergica improvvisa (anafilassi)
- Palpitazioni
Segnalazione degli effetti indesiderati
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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.it
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE LEVOSTAB SPRAY NASALE
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese per il prodotto conservato nel suo contenitore integro.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Levostab spray nasale
Il principio attivo è levocabastina cloridrato. Ogni ml di sospensione contiene 0,5 mg di levocabastina.
Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, disodio edetato, disodio fosfato anidro, ipromellosa 2910, sodio fosfato monoidrato, polisorbato 80, glicole propilenico e acqua purificata.
Vedere la fine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni sul benzalconio cloruro.
Descrizione dell’aspetto di Levostab spray nasale e contenuto della confezione
Levostab spray nasale è una sospensione disponibile in flacone in plastica da 10 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11-20143 Milano
Italia
Produttore
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Stabilimento di produzione: Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2 (Italia)
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30
Beerse (Belgio)
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