LEVOSTAB

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LEVOSTAB 0,5 mg/ml collirio, sospensione

Levocabastina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo qualche giorno.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Levostab collirio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima prima di usare Levostab collirio
3. Come usare Levostab collirio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levostab collirio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. 1. CHE COS’È LEVOSTAB COLLIRIO E A COSA SERVE
2. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOSTAB COLLIRIO
   1. Non usi Levostab collirio se
   2. Bambini e adolescenti
   3. Altri medicinali e Levostab collirio
   4. Gravidanza, allattamento e fertilità
   5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
3. 3. COME USARE LEVOSTAB COLLIRIO
   1. Uso nei bambini e negli adolescenti
   2. Se usa più Levostab collirio di quanto dovrebbe
   3. Se dimentica di usare Levostab collirio
4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
   1. Comune (può interessare fino a una persona su 10)
   2. Non comune (può interessare fino a una persona su 100)
   3. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
   4. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. 5. COME CONSERVARE LEVOSTAB COLLIRIO
6. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
   1. Cosa contiene Levostab collirio
   2. Descrizione dell’aspetto di Levostab collirio e contenuto della confezione

1. CHE COS’È LEVOSTAB COLLIRIO E A COSA SERVE

Levostab collirio contiene la sostanza attiva levocabastina cloridrato, che si usa per trattare le allergie.

Le gocce si usano per trattare la congiuntivite allergica, una infiammazione dell’occhio che causa prurito e arrossamento.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOSTAB COLLIRIO

Non usi Levostab collirio se

• è allergico alla levocabastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Bambini e adolescenti

Levostab collirio può essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levostab

Altri medicinali e Levostab collirio

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Non sono note interazioni con altri medicinali

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 1 di 10

Non usi Levostab collirio se è incinta, a meno che il medico abbia deciso che il beneficio è superiore al rischio per il bambino.

Usi Levostab collirio con prudenza se sta allattando con latte materno.

Non è noto se Levostab collirio abbia effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Levostab collirio possa influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Tuttavia se lei riscontra irritazione dell’occhio, dolore, gonfiore, prurito, arrossamento, sensazione di bruciore dell’occhio, lacrimazione o visione appannata, non guidi né usi macchinari finchè non lo possa fare in modo sicuro.

Levostab collirio contiene benzalconio cloruro

Il benzalconio cloruro è un conservante che può causare irritazione dell’occhio.

Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti dopo l’applicazione prima di rimetterle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti [

delle lenti a contatto morbide.

3. COME USARE LEVOSTAB COLLIRIO

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o del farmacista.

Usi Levostab collirio entro un mese dalla prima apertura del flacone.

Alla prima apertura del flacone, stacchi completamente l’anello sigillante

1. Agiti bene il flacone prima di rimuovere il tappo
2. Inclini il più possibile la testa all’indietro
3. Prema il flacone ed applichi attentamente 1 goccia di collirio nell’angolo interno dell’occhio. Con la testa ancora all’indietro, tiri verso il basso la palpebra inferiore in modo che la goccia raggiunga l’area tra la parte inferiore dell’occhio e la palpebra inferiore. Automaticamente lei batterà la palpebra e così la goccia si distribuirà a tutto l’occhio.
4. Ripeta il punto 3 per l’altro occhio.

Uso nei bambini e negli adolescenti

La dose raccomandata è di 1 goccia di Levostab collirio per occhio, due volte al giorno. La dose si può aumentare fino a 1 goccia per occhio fino a 3 o 4 volte al giorno. Continui il trattamento finchè i sintomi non migliorano.

Non tocchi l’occhio con il flacone, così da non contaminare il prodotto.

Se usa più Levostab collirio di quanto dovrebbe

Se lei o qualcun altro ha accidentalmente preso il collirio per bocca, si rivolga al medico o si rechi al più vicino ospedale e beva molta acqua al fine di eliminare la levocabastina dal suo corpo. In caso di sovradosaggio si può verificare sedazione.

Se dimentica di usare Levostab collirio

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 2 di 10

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

SMETTA di usare Levostab collirio e consulti un medico se si verificano i seguenti sintomi dopo l’applicazione:

• Bruciore, prurito, gonfiore, dolore, arrossamento o irritazione dell’occhio
• Visione confusa
• Reazione allergica

Altri effetti indesiderati sono:

Comune (può interessare fino a una persona su 10)

• Mal di testa
• Dolore dell’occhio
• Visione confusa
• reazioni nella sede di applicazione, inclusi: sensazione di bruciore/ pizzicore oculare, irritazione oculare

Non comune (può interessare fino a una persona su 100)

• Gonfiore della palpebra (edema)

Molto raro (può interessare meno di una persona su 10.000) reazioni nella sede di applicazione come arrossamento oculare, prurito oculare, visione confusa, dolore oculare, gonfiore oculare.

• Gonfiore della pelle (edema angioneurotico)
• Reazione allergica (ipersensibilità)
• Congiuntivite
• Gonfiore dell’occhio (edema)
• Infiammazione della palpebra (blefarite)
• Sangue nel bianco dell’occhio (iperemia oculare)
• Lacrimazione
• Infiammazione della pelle (dermatite da contatto)
• Prurito (orticaria)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Reazione allergica improvvisa (anafilassi)
• Palpitazioni

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.it

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE LEVOSTAB COLLIRIO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

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Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese per il prodotto conservato nel suo contenitore integro.

Dopo l’apertura, Levostab collirio deve essere utilizzato entro un mese.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 C).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Levostab collirio

Il principio attivo è levocabastina cloridrato. Ogni ml di sospensione contiene 0,5 mg di levocabastina.

Gli altri componenti sono: propilen glicole, disodio fosfato anidro, sodio fosfato monoidrato, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, disodio edetato, benzalconio cloruro, acqua purificata.

Vedere la fine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni sul benzalconio cloruro.

Descrizione dell’aspetto di Levostab collirio e contenuto della confezione

Levostab collirio è una microsospensione disponibile in flacone in plastica da 4 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.

Via Carlo Bo, 11-20143 Milano

Italia

Produttore

FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.

Stabilimento di produzione: Origgio (VA)

Via Di Vittorio 2 (Italia)

Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30

Beerse (Belgio)

FAMAR S.A. Agiou Dimitrou, 63 Alimos Attika (Grecia)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in data

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