Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
KENDO 200 mg/ml gocce orali, soluzione
Ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è KENDO e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere KENDO
- Come prendere KENDO
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare KENDO
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è KENDO e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere KENDO
- 3. Come prendere KENDO
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare KENDO
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è KENDO e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in stati febbrili (azione antipiretica).
KENDO è indicato
- per il trattamento del dolore di varia origine e natura, ad esempio mal di testa, mal di denti, nevralgie (dolore in uno o più nervi), dolori alle ossa, alle articolazioni e ai muscoli (osteo-articolari e muscolari), dolori mestruali;
- coadiuvante nel trattamento dei sintomi della febbre e dell’influenza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere KENDO
Non prenda KENDO
- se è allergico all’ibuprofene, ad altri medicinali antinfiammatori simili (ad esempio l’acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
- se soffre di problemi allo stomaco e all’intestino associati alla presenza di lesioni (ulcere gastroduodenale attiva o grave) o se soffre di altri disturbi allo stomaco (gastropatie);
- se ha sofferto in passato di disturbi allo stomaco e all’intestino associati a sanguinamenti (emorragia gastrointestinale, perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia, ulcera peptica ricorrente, con due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza epatica o renale grave);
- se soffre di gravi disturbi del cuore (insufficienza cardiaca severa).
Non usare Kendo nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere KENDO.
Eviti di assumere questo medicinale se sta già assumendo altri medicinali antinfiammatori (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e KENDO”).
Assumere questo medicinale ad alte dosi e per trattamenti prolungati può aumentare il rischio di problemi al cuore (ictus e infarto).
Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la minima dose efficace per il più breve tempo possibile.
Prenda questo medicinale con cautela se:
- sta assumendo altri medicinali (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e KENDO ”);
- ha sofferto in passato di disturbi dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
- se soffre di disturbi al cuore (insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare) o se pensa di essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se soffre di ipertensione, diabete o colesterolo alto o è un fumatore);
- se ha la pressione del sangue alta;
- se soffre di disturbi della respirazione (asma), in questo caso si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
- se è anziano
Problemi allo stomaco e/o all’intestino (emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione)
Durante il trattamento con medicinali antinfiammatori (FANS) si sono verificati sanguinamenti allo stomaco e/o all’intestino (emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione). Questi effetti possono essere mortali e si possono verificare in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi ed anche nel caso in cui non abbia sofferto in precedenza di gravi disturbi allo stomaco e all’intestino, specialmente se è una persona anziana. In questo caso e nei pazienti con storia di lesioni (ulcera) la dose iniziale deve essere la più bassa possibile.
Inoltre, il medico potrà indicarle dei medicinali che svolgono un’azione protettiva sullo stomaco (misoprostolo o inibitori di pompa protonica), soprattutto se assume altri medicinali (ad esempio, aspirina o medicinali che aumentano il rischio di problemi gastrointestinali).
Durante il trattamento con questo medicinale, soprattutto all’inizio e se è una persona anziana, faccia molta attenzione ai sintomi che può avere, specialmente allo stomaco e all’intestino, e se in passato ha sofferto dei problemi descritti.
Se dovesse verificarsi sanguinamento o formazione di ulcere allo stomaco e/o all’intestino, sospenda il trattamento con questo medicinale.
Disturbi della pelle
Interrompa il trattamento con questo medicinale se nota la comparsa di irritazione della pelle (eruzione cutanea) o formazione di lesioni della mucosa, disturbi della vista o disturbi persistenti del fegato (disfunzione epatica). Questi sintomi possono verificarsi specialmente entro il primo mese di trattamento e alcuni possono essere molto gravi, anche mortali (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Negli adolescenti con problemi di disidratazione l’uso di Kendo può portare ad alterazioni della funzionalità renale.
Altri medicinali e KENDO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
- medicinali utilizzati per ridurre le infiammazioni e per il trattamento delle allergie (corticosteroidi);
- medicinali utilizzati per il trattamento di alcuni problemi della coagulazione del sangue (antiaggreganti, come l’acido acetilsalicilico a basse dosi e anticoagulanti di tipo cumarinico, ad esempio il warfarin);
- medicinali utilizzati per il trattamento di alcuni disturbi della mente (antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina);
- medicinali utilizzati per il trattamento della pressione alta del sangue (diuretici, ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina), specialmente se è una persona anziana e se ha problemi ai reni; in questi casi è necessario che assuma una giusta quantità di liquidi, inoltre il medico potrà controllare periodicamente il corretto funzionamento dei suoi reni dopo l’inizio del trattamento.
Durante il trattamento in associazione con altri medicinali, deve assumere una giusta quantità di liquidi; dopo l’inizio del trattamento si raccomanda di eseguire dei controlli del funzionamento dei reni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di KENDO durante una gravidanza può causare effetti dannosi sul feto (aumentato rischio di aborto, malformazione del cuore e dell’addome).
Questo medicinale è controindicato durante la gravidanza.
L’assunzione di questo medicinale durante il terzo trimestre di gravidanza può causare danni al al cuore, ai polmoni e ai reni del feto.e può esporre la madre e il neonato, alla fine della gravidanza a:
- disturbi della circolazione (prolungamento del tempo di sanguinamento);
- problemi durante il parto (riduzione delle contrazioni dell’utero con ritardo o prolungamento del parto).
Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.
Sospenda il trattamento con questo medicinale se intende iniziare una gravidanza, se ha problemi di fertilità o se deve sottoporsi ad indagini sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza, vertigini o depressione, che possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se ciò si dovesse verificare, eviti di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
KENDO contiene saccarosio, sodio solfito, etanolo, metile para-idrossibenzoato, glicerolo e potassio
- Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
- Questo medicinale contiene sodio solfito che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
- Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose.
- Questo medicinale contiene metile para-idrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Questo medicinale contiene glicerolo. Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
- Questo medicinale contiene 259 mg (6,6 mmol) di potassio per dose massima giornaliera. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
3. Come prendere KENDO
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso negli adulti e nei bambini dai 12 anni
La dose raccomandata è di 25-50 gocce 2-3 volte al giorno (25 gocce = 200 mg di ibuprofene).
La dose massima raccomandata è di 50 gocce al giorno 3 volte al giorno.
Non superi le dosi raccomandate, in particolare, se è una persona anziana, assuma la minima dose indicata.
Prenda il medicinale a stomaco pieno (preferibilmente dopo colazione, pranzo o cena).
Deve usare la dose efficace più bassa per il più breve periodo di tempo necessario ad alleviare i suoi sintomi.
Se dopo 3 giorni di trattamento non nota un miglioramento delle sue condizioni di salute, si rivolga al medico.
Se negli adolescenti (di età compresa ≥ 12 anni ai < 18 anni) è necessaria l’assunzione del medicinale per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano consultare il medico.
Istruzioni per l’uso
II flaconcino ha la chiusura a prova di bambino: per aprire prema la capsula e contemporaneamente giri in senso antiorario fino all’apertura (Fig. 1).
Metta il flaconcino in verticale, con I’apertura rivolta verso il basso (Fig. 2).
Attenda qualche secondo finchè il liquido inizi a scendere.
Se il liquido non scende, batta il fondo del flaconcino con un dito per 3-4 volte.
Prima dell’assunzione mescoli brevemente il contenuto del bicchiere.
Se prende più KENDO di quanto deve
In caso di sovradosaggio, il trattamento prevede la lavanda gastrica per favorire l’allontanamento del medicinale e la correzione degli elettroliti ematici.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale consulti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere KENDO
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati, che generalmente si risolvono con la sospensione del trattamento:
- formazione di lesioni allo stomaco o all’intestino (ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte mortale), specialmente nelle persone anziane;
- sensazione di peso allo stomaco, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, disturbi della digestione (dispepsia), dolore addominale, presenza di sangue nelle feci (melena) e nel vomito (ematemesi);
- infiammazione della bocca con formazione di lesioni (stomatiti ulcerative);
- peggioramento di alcuni disturbi dell’intestino (colite e morbo di Crohn).
- gravi disturbi della pelle (reazioni bollose includenti sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica).
- aumento dell’acidità dello stomaco (gastrite);
- irritazione della pelle (eruzioni cutanee su base allergica, orticaria), prurito;
- aumento del rischio di problemi al cuore (ictus e infarto), specialmente se assume questo medicina
e ad alte dosi e per trattamenti prolungati.
In associazione al trattamento con FANS sono stati riportati
- gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi in una parte del corpo (edema);
- aumento della pressione del sangue (ipertensione);
- riduzione del funzionamento del cuore (insufficienza cardiaca).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare KENDO
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene KENDO
KENDO 200 mg/ml gocce orali, soluzione
- Il principio attivo è ibuprofene. Ogni ml di soluzione contiene 200 mg di ibuprofene.
- Gli altri componenti sono: saccarosio, glicerolo, idrossido di potassio, solfito di sodio anidro, polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, citrato di sodio diidrato, saccarina sodica, sodio edetato, aroma di arancio/limone/caramello, eritrosina (E127), acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di KENDO e contenuto della confezione
KENDO si presenta sotto forma di gocce per soluzione orale.
Ogni confezione contiene 1 flacone da 12,5 ml o da 20 ml di soluzione dotato di contagocce.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 TORINO
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.-Canton Moretti, 29 – 10090 S. Bernardo d’Ivrea (Torino)
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