Memantina Mylan 20 mg compresse rivestite con film

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Memantina Mylan 20 mg compresse rivestite con film

(memantina cloridrato.)

Medicinale equivalente

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  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Memantina Mylan e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan.
  3. Come prendere Memantina Mylan
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Memantina Mylan

6 Contenuto della confezione e altre informazioni.

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Memantina Mylan e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan
    1. Non prenda Memantina Mylan:
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Bambini e adolescenti
    4. Altri medicinali e Memantina Mylan
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    7. Dosaggio
    8. Durata del trattamento
    9. Se prende più Memantina Mylan di quanto deve
    10. Se dimentica di prendere Memantina Mylan
  3. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comun e (può interessare fino a 1 persona su 10):
    2. Non comune (può interessare fino a 1 a persona su 100):
    3. Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
  4. 5. Come conservare Terbinafina Mylan
  5. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Memantina Mylan
    2. Descrizione dell’aspetto di Memantina Mylan e contenuto della confezione

1. Che cos’è Memantina Mylan e a cosa serve

Come funziona Memantina Mylan

Memantina Mylan appartiene a un gruppo di fa rmaci noti come farmaci anti-demenza.

La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti rece ttori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’a pprendimento e per la memoria. Memantina Mylan appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonis ti dei recettori NMDA. Memantina Mylan agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissi one dei segnali nervosi e la memoria.

Per che cosa si usa Memantina Mylan

Memantina Mylan è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan

Non prenda Memantina Mylan:

  • se è allergico (ipersensibile) alla memantina clorid rato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Memantina Mylan:

  • se ha una storia di crisi epilettiche;
  • se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sa nguigna alta non controllata.

In queste situazioni il trattamento va controllato atte ntamente ed i benefici clinici di Memantina Mylan rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.

In caso di malfunzionamento renale (problemi ai re ni), il proprio medico curante deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, ad attare di conseguenza il dosaggio di memantina.

Evitare l’assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalm ente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.

Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze ch e formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l’urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.

Bambini e adolescenti

Memantina Mylan è sconsigliata nei bambini e ne gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantina Mylan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali pot rebbero essere alterati da Memantina Mylan e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:

  • amantadina, ketamina, destrometorfano
  • dantrolene, baclofen
  • cimetidina, ranitidina, procainamide, chiinidina, chinina, nicotina
  • idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
  • anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
  • anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prev enire e trattare gli attacchi epilettici)
  • barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
  • agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
  • neurolettici (sostanze utilizzate nel tr attamento dei disturbi mentali)
  • anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informare il pers onale medico dell’assunzione di Memantina Mylan.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pi anificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farm acista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Si sconsiglia l’impiego di memantina in gravidanza.

Le donne che assumono Memantina Mylan non devono allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medico curante la consiglierà circa l’opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Inoltre, Memantina Mylan può modificare la sua pront ezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

3. Come prendere Memantina Mylan

Dosaggio

La dose consigliata di Memantina Mylan per pazienti adu lti e anziani è 20 mg una volta al giorno. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo schema posologico giornaliero:

La dose iniziale abituale è di mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (5 mg) per la prima settimana. Il dosaggio viene aumentato ad una compressa da 10 mg una volta al giorno (10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza da 10 mg una volta al giorno la terza settimana. Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 1 compressa da 20 mg una volta al giorno (20 mg).

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta

In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni. In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere richiesto dal medico.

Somministrazione

Memantina Mylan va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Assu mere le compresse con un po’ d’acqua. Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.

Durata del trattamento

Continui ad assumere Memantina Mylan finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.

Se prende più Memantina Mylan di quanto deve

  • In generale, il sovradosaggio di Memantina My lan non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
  • In caso di notevole sovradosaggio di Memantina Mylan, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.

Se dimentica di prendere Memantina Mylan

  • Nel caso dimenticasse di assumere una dose, assumere la dose successiva all’ora stabilita.
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio relativo all’us o di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comun e (può interessare fino a 1 persona su 10):

  • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell’equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.

Non comune (può interessare fino a 1 a persona su 100):

  • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, a llucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

  • Convulsioni

Non note (la frequenza non è valutabile dai dati disponibili):

  • Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suic idio. Durante l’esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina cloridrato.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, comp resi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Terbinafina Mylan

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Memantina Mylan dopo la data di scadenza ch e è riportata sulla confezione e sul blister dopo

SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifi uti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Memantina Mylan

  • Il principio attivo è memantina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 16, 62 mg di memantina.
  • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, tutti nel nucleo della compressa; polidestrosio (E1200), diossido di titanio (E 171), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 6cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), ossido di ferro rosso (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, tutti nel rivestimento della compressa.

Descrizione dell’aspetto di Memantina Mylan e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film di colore rosso, di form a ovale, con bordo smussato, con impresso “ME” su di un lato della compressa e “20” sull’altro lato.

Memantina Mylan compresse rivestite con film è disponibile in blister in PVC-PVdC trasparente con lamina di alluminio perforabile in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28×1, 30, 42, 50, 56, 56×1, 60, 70, 84, 98, 98×1, 100, 100×1 o 112 compresse rivestite con film.

Le confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comp rese rivestite con film sono presentate in blister monodose perforato in PVC-PVdC trasparente e lami na di alluminio perfora bile (“push through”).

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione a ll’Immissione in Commercio:

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Regno Unito

Produttore Responsabile del Rilascio dei Lotti:

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irlanda

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca. 1

Ungheria

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Regno Unito

Per ulteriori informazioni su questo medicina le, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il …………………….