FOGLIO ILLUSTRATIVO
FLUATON 0.1% unguento oftalmico
Fluorometolone 1 tubo da 5 g
Elenco capitoli
- Composizione
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- EFFETTI INDESIDERATI
Composizione
Principio attivo: fluorometolone g 0.1
Eccipienti: clorobutanolo, paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Unguento oftalmico tubo da 5 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
Via Pasubio, 34 20846 Macherio (MB)
PRODUTTORE
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il FLUATON è indicato nelle forme infiammatorie acute e subacute del segmento anteriore dell’occhio.
CONTROINDICAZIONI
- ipertensione endoculare; b) herpes semplice acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico, congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluoresceina +);
- la tubercolosi dell’occhio; d) le micosi dell’occhio; e) le olftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi; f) orzaiolo.
Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia l’uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell’oculista.
L’uso è controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di sensibilizzazione verso qualunque dei componenti la specialita’.
PRECAUZIONI PER L’USO
Uso in gravidanza ed allattamento
I corticosteroidi hanno mostrato attivita’ teratogena negli animali da esperimento.
Non sono disponibili studi di sicurezza nella donna in gravidanza, pertanto l’uso in gravidanza può essere effettuato solo dopo attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio/beneficio.
La sicurezza e l’efficacia non sono state dimostrate nei bambini di eta’ inferiore ai due anni.
INTERAZIONI
Nessuna in particolare.
AVVERTENZE SPECIALI
La terapia con gli steroidi nel trattamento dell’herpes simplex stromale richiede grande cura; è richiesto quindi un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura.
In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono oculare. L’uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti: è sconsigliabile un’applicazione ininterrotta per oltre un mese.
Il FLUATON non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare nel sacco congiuntivale una volta al giorno o secondo prescrizione medica.
EFFETTI INDESIDERATI
L’uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell’acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure lo stabilirsi d’infezioni oculari secondarie da agenti patogeni liberati dal tessuto oculare.
Nelle malattie che generano l’assottigliamento della cornea o della sclera è noto che può verificarsi la perforazione del globo.
Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilita’ in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide è in uso o è stato usato.
In caso di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo, darne comunicazione al proprio medico o farmacista.
AVVERTENZA
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
Data ultima revisione: Giugno 2010
