DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE"

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Dorzolamide Tubilux Pharma 20 mg/ml collirio, soluzione

dorzolamide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Dorzolamide Tubilux Pharma e a che cosa serve
Prima di usare Dorzolamide Tubilux Pharma collirio
Come usare Dorzolamide Tubilux Pharma
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dorzolamide Tubilux Pharma
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’E DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMADORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMADORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA
3. COME USARE DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA
1. Istruzioni per l’uso:
2. Se usa più Dorzolamide Tubilux Pharma di quanto deve
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA
1. Aspetto e contenuto della confezione di Dorzolamide Tubilux Pharma

1. CHE COS’E DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMADORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA E A CHE COSA SERVE

Dorzolamide Tubilux Pharma contiene dorzolamide che appartiene al gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’anidrasi carbonica”.

Questo medicinale è prescritto per abbassare la pressione nell’occhio e per il trattamento del glaucoma. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali che abbassano la pressione nell’occhio (così chiamati beta-bloccanti).

2. PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMADORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA

Non usi Dorzolamide Tubilux PharmaDorzolamide Tubilux Pharma

se è allergico (ipersensibile) alla dorzolamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
se ha una compromissione renale grave o problemi renali, o precedente storia di calcoli ai reni.

Faccia particolare attenzione con Dorzolamide Tubilux PharmaDorzolamide Tubilux Pharma

Informi il medico circa eventuali problemi medici che ha o ha avuto in passato, inclusi problemi agli occhi o interventi agli occhi, e su qualsiasi allergia a qualunque medicinale

Se sviluppa irritazione oculare o qualunque nuovo problema agli occhi, come arrossamento o gonfiore delle palpebre, contatti il medico immediatamente.

Se pensa che questo medicinale le causi una reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, reazioni gravi della pelle o prurito), smetta di usarlo e contatti il medico immediatamente.

Uso nei bambini

Dorzolamide Tubilux Pharma è stato studiato nei neonati e bambini al di sotto dei 6 anni con innalzamento della pressione degli occhi o ai quali era stato diagnosticato il glaucoma. Si rivolga al medico per maggiori informazioni.

Uso negli anziani

Negli studi con Dorzolamide Tubilux Pharma gli effetti della dorzolamide sono risultati simili nei pazienti anziani e nei più giovani.

Uso nei pazienti con compromissione epatica

Informi il medico se ha eventuali problemi al fegato o se ne ha sofferto in passato.

Uso di Dorzolamide Tubilux Pharma con altri medicinali

Informi il medico se sta utilizzando o ha intenzione di assume altri farmaci (inclusi colliri), compresi quelli senza prescrizione medica, in particolare altri inibitori dell’anidrasi carbonica quali acetazolamide.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualunque medicinale.

Uso in gravidanza

Non deve usare questo medicinale in gravidanza. Informi il suo medico se è incinta o ha intenzione di iniziare una gravidanza.

Uso in allattamento

Qualora sia richiesto il trattamento con questo medicinale, si sconsiglia l’allattamento al seno.
Informi il medico se sta allattando o intende allattare.

Guida di veicoli o utilizzo di macchinari

Gli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare o di usare macchinari non sono stati studiati. Tuttavia, ci sono effetti collaterali associati a questo medicinale, quali capogiri e visione offuscata, che possono alterare la sua capacità di guidare e/o di usare macchinari. Se ciò accade, non guidi o usi macchinari fino a quando non si sente meglio o la sua vista sia chiara.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Dorzolamide Tubilux Pharma

Dorzolamide Tubilux Pharma contiene il conservante benzalconio cloruro che può causare irritazione oculare e decolorare le lenti a contatto morbide. Se indossa lenti a contatto morbide, le rimuova prima dell’instillazione e aspetti almeno 15 minuti prima di indossarle.

3. COME USARE DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA

Usi sempre Dorzolamide Tubilux Pharma esattamente come le ha indicato il suo medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose appropriata e la durata del trattamento verranno stabiliti dal medico.

Quando questo medicinale è utilizzato da solo la dose è di una goccia negli occhi affetti al mattino, pomeriggio e la sera. Se il suo medico le ha raccomandato di utilizzare questo medicinale con un collirio beta-bloccante per abbassare la pressione oculare allora la dose è di una goccia di Dorzolamide negli occhi affetti al mattino e la sera.

Se sta utilizzando questo medicinale con altri colliri le gocce dovrebbero essere instillate a distanza di almeno 10 minuti. Eviti che il tappo del contenitore tocchi l’occhio o le aree intorno all’occhio.
Potrebbe contaminarsi con i batteri che possono causare infezioni oculari provocando un danno grave all’occhio, anche la perdita della vista.

Per evitare una possibile contaminazione lavi le mani prima di utilizzare questo medicinale e tenga il tappo del contenitore sempre lontano dal contatto con qualsiasi superficie. Se pensa che il suo medicinale può essere contaminato, o se sviluppa una infezione agli occhi contatti il suo medico immediatamente per continuare l’uso di questo flacone.

Istruzioni per l’uso:

Lavare sempre le mani prima di instillare il collirio.

Applichi il collirio nel modo seguente:

Svitare il tappo protettivo
Inclinare il capo all’indietro e guardare il soffitto.
Tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore fino a formare una piccola tasca.
Premere il flacone capovolto per rilasciare una goccia nell’occhio.
Mentre si tiene chiuso l’occhio trattato tenere premuto il dito contro l’angolo dell’occhio chiuso (la parte dove l’occhio incontra il naso) ed aspettare 1 minuto.

Evitare di toccare la punta del contagocce con l’occhio o qualcos’altro.

Rimettere e riavvitare il tappo subito dopo l’uso.

Se usa più Dorzolamide Tubilux Pharma di quanto deve

Se instilla troppe gocce nell’occhio o il contenuto del flacone si versa dovrebbe contattare immediatamente il suo medico.

Se dimentica di utilizzare Dorzolamide Tubilux Pharma

E’ importante utilizzare questo medicinale come prescritto dal suo medico. Se salta una dose la applichi appena possibile. Comunque se è quasi ora della dose successiva salti la dose dimenticata e ritorni al suo regime di dosaggio regolare. Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se smette di usare Dorzolamide Tubilux Pharma

Se vuole smettere di usare questo medicinale ne parli prima con il suo medico. Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Dorzolamide Tubilux Pharma può causare effetti indesiderati anche se non tutti li manifestano.

Se manifesta reazioni allergiche incluso orticaria, gonfiore del viso, labbra, lingua e/o alla gola che può causare difficoltà di respirazione o di deglutizione deve smettere di utilizzare questo medicinale e chiedere aiuto al medico.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con Dorzolamide Tubilux Pharma sia durante gli studi clinici che durante l’esperienza post-marketing:

Effetti indesiderati molto comuni: (in più di un paziente su 10)

Bruciore e dolore puntorio degli occhi.

Effetti indesiderati comuni: (da 1 a 10 pazienti su 100)

Alterazione della cornea con occhio dolente e visione offuscata (cheratite puntata superficiale), secrezione con prurito degli occhi (congiuntivite), irritazione/infiammazione della palpebra, visione offuscata, mal di testa, nausea, sapore di amaro e affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni: (da 1 a 10 pazienti su 1000)

Infiammazione dell’iride (irite).

Effetti indesiderati rari: (da 1 a 10 pazienti su 10.000)

Formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi, miopia temporanea che si può risolvere con la sospensione del trattamento, sviluppo di fluido sotto la retina (distacco coroideo a seguito di chirurgica di filtrazione) dolore oculare, incrostazione delle palpebre, abbassamento della pressione nell’occhio, edema corneale (con sintomi di disturbi visivi), irritazione oculare che comprende arrossamento, calcoli renali, vertigini, sanguinamento del naso, irritazione della gola, bocca secca, eruzione cutanea localizzata (dermatite da contatto), reazioni gravi della pelle, reazioni di tipo allergico quali rash, orticaria, prurito, in casi rari gonfiore della lingua, degli occhi e delle labbra, difficoltà respiratorie, e più raramente dispnea.

Se qualcuno degli effetti indesiderati diventa serio o se nota qualche effetto indesiderato non riportato in questo foglio informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA

Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare il flacone nella scatola originale per proteggerlo dalla luce.

Non usare Dorzolamide Tubilux Pharma dopo la data di scadenza che è riportata dopo SCAD sul flacone e sull’astuccio. Le prime due cifre indicano il mese; le ultime quattro cifre indicano l’anno.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Dorzolamide Tubilux Pharma deve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone.
Non conservare sopra ai 25°C.
I medicinali non devono essere eliminati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ULTERIORI INFORMAZIONI

Cosa contiente Dorzolamide Tubilux Pharma

Il principio attivo è dorzolamide.
1 ml contiene 20 mg dorzolamide (pari a 22.3 mg di dorzolamide cloridrato).
Gli altri eccipienti sono idrossietilcellulosa, mannitolo, sodio citrato diidrato ed acqua depurata.

Benzalconio cloruro è aggiunto come conservante.

Aspetto e contenuto della confezione di Dorzolamide Tubilux Pharma

Dorzolamide Tubilux Pharma è una soluzione leggermente viscosa chiara, incolore o quasi incolore.
Confezioni: 1 x 5.0 ml 3 x 5.0 ml 6 x 5.0 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Tubilux Pharma S.p.A

Via Costarica 20/22 00040 Pomezia (RM)

Concessionario esclusivo di vendita

Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra, 75 00181 Roma

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

GERMANIA

Dorzolamid Tubilux Pharma 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamide Tubilux Pharma 20 mg/ml eye drops solution

ITALIA

Dorzolamide Tubilux Pharma 20 mg/ml collirio, soluzione

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta: 25 gennaio 2012

DORZOLAMIDE TUBILUX PHARMA