Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ferlatum 800 mg bustine
Ferlatum 400 mg compresse masticabili
Ferroproteinsuccinilato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Ferlatum e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ferlatum
- Come prendere Ferlatum
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ferlatum
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Ferlatum e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferlatum
- 3. Come prendere Ferlatum
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ferlatum
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Ferlatum e a cosa serve
Ferlatum contiene il principio attivo ferroproteinsuccinilato, usato per trattare la carenza di ferro nel sangue.
Ferlatum è utilizzato per il trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa quali: anemie sideropeniche (causate da insufficiente apporto o assorbimento di ferro) latenti o conclamate dell’infanzia e dell’età adulta, anemie causate da emorragie acute o croniche oppure da malattie infettive, anemie in gravidanza e allattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferlatum
Non prenda Ferlatum
- se è allergico al ferroproteinsuccinilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di pancreatite cronica (infiammazione cronica del pancreas) o di cirrosi epatica (infiammazione cronica del fegato).
- se soffre di emosiderosi o emocromatosi (condizioni di eccessivo accumulo di ferro nell’organismo);
- se soffre di anemia aplastica (insufficiente produzione di cellule del sangue nel midollo osseo) o anemia emolitica (da eccessiva distruzione di globuli rossi) o anemia da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestica).
A vvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ferlatum.
Prima di iniziare il trattamento il medico deve stabilire la causa dell’anemia.
Il medicinale non dà luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La sua somministrazione, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di emorragia continua, menorragia (eccessiva perdita di sangue durante il ciclo mestruale) o gravidanza.
Altri medicinali e Ferlatum
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L’assorbimento del ferro può essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mg di acido ascorbico o ridotto dalla contemporanea somministrazione di medicinali antiacidi.
Il cloramfenicolo (un antibiotico) può ritardare la risposta alla terapia con medicinali contenenti ferro
I derivati del ferro possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline
(antibiotici); eviti pertanto la somministrazione contemporanea dei due medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Ferlatum è indicato negli stati di carenza di ferro che possono verificarsi in gravidanza e e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’impiego di macchinari.
Ferlatum contiene parabeni, sorbitolo, lattosio e saccarosio
Questo medicinale contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato sale sodico e propile para-idrossibenzoato sale sodico, che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Inoltre le bustine di Ferlatum contengono sorbitolo e lattosio mentre le compresse contengono saccarosio. Pertanto se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Ferlatum
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Bustine
Adulti: da 1 a 2 bustine al giorno (equivalenti a 40-80 mg di Fe3+), secondo giudizio medico, suddivise in due somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Compresse masticabili
Adulti: da 2 a 4 compresse al giorno (equivalenti a 40-80 mg di Fe3+), suddivise in 2 somministrazioni, secondo giudizio medico, preferibilmente prima dei pasti.
Se prende più Ferlatum di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale consulti immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.
Nel corso delle prime 6-8 ore dalla ingestione di dosi eccessive potrebbero presentarsi sintomi quali: epigastralgia (dolori allo stomaco, pancia, petto), nausea, vomito, diarrea ed ematemesi (vomito di sangue), spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi (colorazione bluastra della pelle), shock, fino al coma.
Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico (medicinale che provoca il vomito), seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare una terapia di supporto adatta.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso di Ferlatum sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:-diarrea,
- stitichezza,
- nausea,
- epigastralgie (dolori allo stomaco, pancia, petto).
Questi effetti indesiderati compaiono particolarmente con dosaggi più elevati e regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ferlatum
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ferlatum
Bustine:
- Il principio attivo è ferroproteinsuccinilato. Una bustina da 5 g contiene 800 mg di ferroproteinsuccinilato (pari a 40 mg di Fe3+).
- Gli altri componenti sono: sorbitolo, lattosio, sodio laurisolfato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma caramel mou, aroma morella, saccarina sodica.
Compresse:
- Il principio attivo è ferroproteinsuccinilato. Una compressa contiene 400 mg di ferroproteinsuccinilato (pari a 20 mg di Fe3+).
- Gli altri componenti sono: saccarosio, polivinilpirrolidone, magnesio sterato, silicio biossido, polietilenglicole, aroma morella, metil p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.
Descrizione dell’aspetto di Ferlatum e contenuto della confezione
Ferlatum bustine si presenta sotto forma di granulato per uso orale.
Il contenuto della confezione è di 12 bustine monodose.
Ferlatum compresse si presenta sotto forma di compresse masticabili per uso orale.
Il contenuto della confezione è di 20 compresse da 400 mg in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LIFEPHARMA S.r.l. – Via dei Lavoratori 54-20092 Cinisello Balsamo (MI)
Concessionario per la vendita
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. ROMA
Produttore
Officina Italfarmaco S.p.A.-Viale Fulvio Testi, 330-20126 Milano
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