CITICOLINA SANDOZ

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CITICOLINA SANDOZ® 500 mg /4 ml soluzione iniettabile
CITICOLINA SANDOZ® 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile

Fiale per uso i.m.-i.v.

Medicinale equivalente

Elenco capitoli

  1. COMPOSIZIONE
  2. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
  3. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
  4. CONTROINDICAZIONI
  5. PRECAUZIONI D’IMPIEGO
    1. USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO
  6. INTERAZIONI
    1. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
  7. SOVRADOSAGGIO
  8. EFFETTI INDESIDERATI

COMPOSIZIONE

Ogni fiala contiene:

Principio attivo: Citicolina sale sodico: mg 522,5 o 1045 (pari a citicolina mg 500 o 1000).

Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili.

Confezioni da: 500 mg/4 ml soluzione iniettabile, 5 fiale 1000 mg /4 ml soluzione iniettabile, 3 fiale

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Neurologico: neurotrofico.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sandoz S.p.A.-Largo U.Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)

OFFICINE DI PRODUZIONE

Biologici Italia Laboratories S.r.l.-Via Cavour, 41-43 – 20026 Novate Milanese (MI)

(Confezionamento secondario, controllo e rilascio lotti)

Biologici Italia Laboratories S.r.l. – Via Filippo Serpero, 2 – 20060 Masate (MI) (Produzione completa)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso il farmaco.

PRECAUZIONI D’IMPIEGO

In caso di grave edema cerebrale è necessaria la somministrazione concomitante di farmaci, quali corticosteroidi o mannitolo, in grado di abbassare la pressione intracerebrale.

In presenza di emorragia intracranica, si dovrà ricorrere a dosi frazionate di 100/200 mg, da ripetersi 2-3 volte al giorno, evitando la somministrazione di dosi singole elevate (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) che possono aumentare il flusso ematico cerebrale.

La specialità non deve essere somministrata quale monoterapia, ma in associazione alle misure terapeutiche richieste dalle diverse condizioni morbose.

In caso di somministrazione endovenosa, il preparato va iniettato molto lentamente.

USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO

Il farmaco non è controindicato in gravidanza ed in allattamento.

In ogni caso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto controllo del Medico.

INTERAZIONI

Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Fino ad 1 grammo al giorno in una o più somministrazioni, per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi.

SOVRADOSAGGIO

Non sono noti casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuno noto.

Qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo dovrà essere comunicato dal Paziente al suo Medico.

Il prodotto deve essere impiegato entro la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla fiala; in nessun caso tale data dovrà essere superata.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Luglio 2006