DOXAZOSIN ZENTIVA

Doxazosin 2 mg compresse

Zentiva

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. rivolga al medico o al farmacista.

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

In questo foglio:

Cos’è Doxazosin Zentiva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di assumere Doxazosin Zentiva
Come assumere Doxazosin Zentiva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Doxazosin Zentiva
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Cos’è Doxazosin Zentiva e a cosa serve
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Doxazosin Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Doxazosin Zentiva
2. Descrizione dell’aspetto di Doxazosin Zentiva e contenuto della confezione

1. Cos’è Doxazosin Zentiva e a cosa serve

Doxazosin appartiene ad un gruppo di medicinali detti vasodilatatori. Questi medicinali dilatano i vasi sanguigni, provocando un abbassamento della pressione sanguigna. Doxazosin Zentiva può anche ridurre la tensione muscolare a livello della prostata e dell’apparato urinario.

Doxazosin Zentiva è impiegata nel trattamento di:

pressione sanguigna elevata
ingrossamento benigno della prostata.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Doxazosin Zentiva

Non assuma Doxazosin Zentiva

Se è allergico al principio attivo, o a qualsiasi altro medicinale appartenente allo stesso

gruppo (chinazolinici quali prazosin e terazosin) oppure a uno qualsiasi degli eccipienti di

Doxazosin Zentiva elencati nel paragrafo 6. eccessivamente bassa.

Se, oltre all’ingrossamento benigno della prostata, soffre di pressione sanguigna
Se, oltre all’ingrossamento benigno della prostata, soffre di ipotensione ortostatica.

L’ipotensione ortostatica è l’abbassamento della pressione sanguigna che si verifica quando si passa dalla posizione seduta, o sdraiata, alla posizione eretta, situazione questa che può associarsi a vertigini. dell’apparato urinario superiore, di un’infezione urinaria cronica o di calcoli alla vescica. produzione urinaria (anuria) o presenta una nefropatia in deterioramento.

Se, oltre all’ingrossamento benigno della prostata, soffre di un’infezione a carico
Se soffre di perdita urinaria continua (incontinenza da sovradistensione), assenza di
Se allatta.

Avvertenze e precauzioni

All’inizio del trattamento. Soprattutto se anziano o affetto da malattia renale o epatica, se
Se presenta una condizione cardiaca grave. In presenza di cardiopatia grave, i sintomi

segue regolarmente una dieta iposodica, o se assume diuretici. Nei suddetti casi, all’inizio del trattamento, potrebbe essere più sensibile all’effetto di Doxazosin Zentiva. Detta sensibilità può manifestarsi con un aumento degli episodi di vertigini o debolezza o perdita di coscienza (sincope) (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). All’inizio del trattamento vanno quindi evitate quelle situazioni in cui vertigini o debolezza possono causare infortuni, ad esempio, durante la guida o l’uso di macchinari. Consulti il medico se le vertigini o la debolezza dovessero peggiorare. Anche quando si aumenta il dosaggio il paziente deve essere monitorato. possono peggiorare con l’abbassamento eccessivamente marcato o repentino della pressione.
Consulti il medico prima di usare il farmaco. metabolismo epatico (ad esempio, cimetidina antiacida). Comunichi al medico il nome dei medicinali che sta prendendo. diabetica). Consulti il medico prima di utilizzare il farmaco.

Se assume Doxazosin Zentiva in associazione con un medicinale in grado di alterare il
Se è diabetico e soffre anche di degenerazione delle fibre nervose (neuropatia autonomica
Se presenta una ridotta funzionalità epatica. In questo caso si sconsiglia l’uso di Doxazosin

Zentiva.

Se ha meno di 12 anni. Si sconsiglia l’uso di Doxazosin Zentiva nei bambini in quanto non è stata accertata la sicurezza e l’efficacia di doxazosin in questa fascia di età.
Se assume Doxazosin Zentiva in associazione con un medicinale contro i disturbi dell’erezione (ad esempio sildenafil, tadalafil e vardenafil). Si devono rispettare le 6 ore di intervallo di tempo dall’assunzione di doxazosin.
Prima di essere sottoposto ad un intervento di chirurgia della cataratta (opacità del cristallino) informi l’oculista se sta usando o ha precedentemente usato doxazosin. Questo perchè doxazosin potrebbe causare complicazioni durante l’operazione che possono essere trattate se lo specialista è stato avvertito in precedenza.

Altri medicinali e Doxazosin Zentiva

Doxazosin Zentiva può alterare l’efficacia di altri medicinali i quali, a loro volta, possono alterare l’efficacia di Doxazosin Zentiva.

Doxazosin Zentiva può influenzare l’effetto ipotensivo di altri medicinali che servono ad abbassare la pressione sanguigna.

L’effetto ipotensivo di Doxazosin Zentiva può essere potenziato quando viene associato con vasodilatori e farmaci (nitrati) per il trattamento dei dolori simili ai crampi a livello toracico (angina pectoris).

L’abbassamento della pressione può essere ridotto usando il medicinale in concomitanza con alcuni antidolorifici per il controllo dei reumatismi (antinfiammatori non steroidei).

I medicinali che stimolano una parte specifica del sistema nervoso (i simpaticomimetici) possono ridurre l’effetto di abbassamento della pressione. Esempi di detti medicinali sono sostanze naturali quali dopamina, efedrina, e epinefrina, il farmaco ipotensivo metaraminolo e le gocce per la dilatazione delle pupille (fenilefrina).

La somministrazione di doxazosin nelle formulazioni standard non comporta interazioni con diuretici tiazidici, furosemide, betabloccanti, FANS, antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici e anticoagulanti.

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento della prostata potrebbero accusare capogiri o sensazione di testa vuota, che possono essere causati dall’abbassamento della pressione conseguente al sedersi o all’alzarsi in piedi velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto medicinali per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) insieme agli alfa-bloccanti.

Allo scopo di ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi dovrà essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con medicinali per la disfunzione erettile.

Informi il medico o il farmacista di fiducia se sta assumendo, o ha assunto recentemente, uno qualsiasi dei medicinali elencati in precedenza o qualunque altro medicinale, compresi quelli acquistati senza prescrizione medica.

Assunzione di Doxazosin Zentiva con cibi, bevande e alcol

L’effetto di Doxazosin Zentiva non è alterato da cibi o bevande.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non sono disponibili dati sufficienti per valutare la sicurezza di Doxazosin Zentiva durante la gravidanza.

Doxazosin Zentiva può essere somministrata nelle donne in stato di gravidanza solo se, a giudizio del medico, i benefici del trattamento con Doxazosin Zentiva superano i possibili rischi.

Se sta pianificando una gravidanza o sospetta di essere incinta, consulti immediatamente il medico.

Non è stata accertata la sicurezza di Doxazosin Zentiva durante l’allattamento. Gli studi sugli animali hanno dimostrato la presenza di doxazosin nel latte materno. Se allatta, si sconsiglia l’uso di

Doxazosin Zentiva.

Chieda consiglio al medico o farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se accusa effetti indesiderati quali vertigini e debolezza, non guidi alcun veicolo e non usi macchinari. In assenza di tali effetti indesiderati, può guidare e/o usare macchinari. Il farmaco può influenzare negativamente la capacità di guidare o usare macchinari, soprattutto all’inizio del trattamento con Doxazosin Zentiva.

Doxazosin Zentiva 2 mg contiene lattosio, zucchero presente nel latte. Se sa di essere intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere Doxazosin Zentiva

Tutte le volte che assume Doxazosin Zentiva 2 mg, segua alla lettera le indicazioni fornite dal medico. Per qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista di fiducia.

Doxazosin Zentiva va presa una volta al giorno con acqua. A questo proposito conviene fissare un’ora del giorno per l’assunzione del medicinale.

È consigliabile assumere la prima dose prima di coricarsi per gli effetti indesiderati possibili all’inizio del trattamento (vertigini e debolezza).

La dose normale è:

Pressione sanguigna elevata

La dose iniziale raccomandata è di 1 mg una volta al giorno. Normalmente la dose viene aumentata ad intervalli di 1 o 2 settimane fino ad ottenere l’effetto ipotensivo desiderato. La dose normale è compresa tra 1 e 8 mg al giorno. L
dose massima è di 16 mg al giorno.

Ingrossamento benigno della prostata

La dose iniziale raccomandata è di 1 mg una volta al giorno. Normalmente la dose viene aumentata a intervalli di 1 o 2 settimane. La dose normale è compresa tra 2 e 4 mg al giorno. La dose massima è di 8 mg al giorno.

Uso pediatrico

Doxazosin Zentiva non è indicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Durata del trattamento

Il medico potrà fornirle ulteriori informazioni. In base alla pressione, il medico deciderà sull’opportunità o meno di abbassare la dose. Non è consigliabile interrompere il trattamento con Doxazosin Zentiva senza prima aver consultato il medico.

Se assume più Doxazosin Zentiva di quanto deve

Se si rende conto di aver assunto una quantità di farmaco superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico. Deve mettersi subito in posizione supina a testa in giù. Mostri al medico il presente foglio illustrativo e le eventuali compresse rimaste.

Se dimentica di assumere Doxazosin Zentiva

Se dimentica una dose di Doxazosin Zentiva non la assuma in ritardo. Salti semplicemente la dose e prenda quella successiva all’ora solita. Non raddoppi mai la dose per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Doxazosin Zentiva

Non è consigliabile interrompere il trattamento con Doxazosin Zentiva senza consultare il medico.
Se il medico ritiene che si possa interrompere il trattamento, il dosaggio va ridotto gradualmente.
L’interruzione improvvisa del trattamento con Doxazosin Zentiva può causare pressione alta.

Per ulteriori informazioni sull’uso del prodotto chieda al medico o farmacista di fiducia.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di peggioramento di uno qualsiasi degli effetti indesiderati o di comparsa di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, consulti il medico o farmacista.I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con

Doxazosin Zentiva con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune, (≥ 1/100 a <1/10), non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100), raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000).

Infezioni ed infestazioni

Comune (≥ 1/100 a <1/10): Infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto Raro (<1/10. 000): leucopenia e trombocitopenia

Disturbi del sistema immunitario

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): ipersensibilità al farmaco

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): ipopotassiemia, gotta, sete, aumento dell’appetito, anoressia

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): ipoglicemia

Disturbi psichiatrici

Comune (≥ 1/100 a <1/10): eiaculazione ritardata, apatia, malessere

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): sogni ansiosi, amnesia, labilità emozionale, agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo

Patologie del sistema nervoso

Comune (≥ 1/100 a <1/10): crampi muscolari, sonnolenza, vertigini, cefalea

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): tremori, rigidità muscolare, accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): depressione, agitazione

Molto raro (<1/10. 000): vertigine posizionale, parestesia

Patologie dell’occhio

Comune (≥ 1/100 a <1/10): disturbi dell’accomodazione

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): anormale lacrimazione oculare, fotofobia

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): visione annebbiata, congiuntivite

Non nota: intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) (vedere paragrafo 4.4)

Patologie dell’orecchio e del labirinto

Comune (≥ 1/100 a <1/10): vertigini

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): tinnito

Patologie cardiache

Comune (≥ 1/100 a <1/10): edema, palpitazioni cardiache, tachicardia

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): infarto del miocardio, angina pectoris

Molto raro (<1/10. 000): bradicardia, aritmia cardiaca

Patologie vascolari

Comune (≥ 1/100 a <1/10): vertigini, capogiri, ipotensione, ipotensione posturale

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): ipotensione ortostatica, ischemia periferica

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): disturbi cerebrovascolari

Molto raro (<1/10. 000): vampate di calore

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune (≥ 1/100 a <1/10): dispnea, congestione nasale, tosse, dispnea, rinite

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): epistassi, mal di gola

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): edema della laringe

Molto raro (<1/10. 000): broncospasmo

Patologie gastrointestinali

Comune (≥ 1/100 a <1/10): stitichezza, dispepsia, dolore addominale, secchezza delle fauci, nausea

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): costipazione flatulenza, vomito, diarrea, gastroenterite

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): mal di stomaco

Patologie epatobiliari

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): reperti anormali degli enzimi e della funzionalità epatica

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): aumento degli enzimi epatici

Molto raro (<1/10. 000): Colestasi, epatite, ittero

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comune (≥ 1/100 a <1/10): prurito

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): alopecia, rash cutanei

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): eruzione cutanea, sudorazione

Molto raro (<1/10. 000): orticaria, alopecia, porpora

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Comune (≥ 1/100 a <1/10): dolore lombare, mialgia

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): dolore muscolare, gonfiore/dolore alle articolazioni, artralgia,

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): crampi muscolari, debolezza muscolare

Patologie renali e urinarie

Comune (≥ 1/100 a <1/10): aumento del volume delle urine, cistite, incontinenza urinaria

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100):, disturbi durante la minzione, minzione frequente, disuria, ematuria

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): poliuria

Molto raro (<1/10. 000): aumento della diuresi, disturbi della minzione, nicturia

Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): impotenza

Molto raro (<1/10. 000): ginecomastia, priapismo

Non nota: eiaculazione retrograda

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comune (≥ 1/100 a <1/10): affaticamento, nausea, debolezza, cefalea, dolore toracico, sonnolenza, astenia, sintomi simil-influenzali, edema periferico

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): edema generalizzato o al volto, sincope, rossore al volto, brividi, febbre, pallore, gusto alterato, dolore

Raro (≥ 1/10. 000 a <1/1.000): diminuzione della temperatura corporea negli anziani, alterazioni del gusto

Molto raro (<1/10. 000): affaticamento, malessere

Esami diagnostici

Non comune (≥ 1/1.000 a <1 / 100): aumento di peso

In alcuni casi

Aumento dei livelli dell’azoto e della creatinina nel sangue, diminuzione degli eritrociti. All’inizio del trattamento può verificarsi ipotensione ortostatica e-in rari casi-sincope, particolarmente a dosi elevate. Questi eventi possono comparire anche quando il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione.

All’inizio del trattamento, può verificarsi un calo di pressione passando repentinamente dalla posizione seduta, o sdraiata, alla posizione eretta, tale effetto può essere accompagnato da vertigini (ipotensione ortostatica) e, in casi rari, addirittura da perdita di coscienza da pochi secondi sino a diverse ore (sincope), specialmente a dosi elevate.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Doxazosin Zentiva

Tenere Doxazosin Zentiva fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo scad.. la
Conservi il farmaco nella confezione originale.
Tenga ben chiuso il contenitore.

data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Per Doxazosin Zentiva 2 mg non viene indicata alcuna temperatura particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Doxazosin Zentiva

Il principio attivo è il doxazosin mesilato. Una compressa contiene 2,43 mg di doxazosin mesilato, equivalente a 2 mg di doxazosin.
Gli altri eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, e giallo tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo 2 “Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Doxazosin Zentiva 2 mg”).

Descrizione dell’aspetto di Doxazosin Zentiva e contenuto della confezione

La compressa Doxazosin Zentiva 2 mg è una compressa rosa-arancio chiaro, con una linea di divisione incisa su entrambi i lati e la scritta “DZS 2” incisa su un lato.

Doxazosin Zentiva 2 mg è disponibile in scatole da 30 compresse in blister oppure in scatole da 50 compresse in confezione ospedaliera (confezionamento EAV).

Doxazosin Zentiva 2 mg è disponibile anche in contenitori da 30, 100 o 500 compresse, con chiusura a prova di bambino.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare AIC

Zentiva Italia S.r.l.-Viale Bodio 37/b, 20158 Milano

Produttori

Synthon B.V.-Microweg 22, 6545 CM Nijmegen (Olanda)

Synthon Hispania, S.L.-Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat (Spagna)

Questo foglio è stato aggiornato il: Ottobre 2012