DOXAZOSIN DOC GENERICI

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DOXAZOSIN DOC Generici 2mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è DOXAZOSIN DOC Generici e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSIN DOC Generici
Come prendere DOXAZOSIN DOC Generici
Possibili effetti indesiderati
Come conservare DOXAZOSIN DOC Generici
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’é DOXAZOSIN DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSIN DOC Generici
3. Come prendere DOXAZOSIN DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DOXAZOSIN DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene DOXAZOSIN DOC Generici
2. Descrizione dell’aspetto di DOXAZOSIN DOC Generici e contenuto della confezione

1. Che cos’é DOXAZOSIN DOC Generici e a cosa serve

DOXAZOSIN DOC Generici appartiene ad un gruppo noto come vasodilatatori. Queste sostanze inducono un allargamento dei vasi sanguigni, che riduce la pressione del sangue. DOXAZOSIN DOC

Generici può anche ridurre la tensione del tessuto muscolare della prostata e del tratto urinario.

É usato per:

elevata pressione sanguigna;
trattamento dei sintomi dell’ingrossamento della prostata.

2. Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSIN DOC Generici

Non prenda DOXAZOSIN DOC Generici

Se è allergico al doxazosin, ad altri medicinali dello stesso gruppo (noti come chinazoline, ad es. prazosina e terazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Se sta allattando
Se ha la prostata ingrossata (iperplasia prostatica benigna) e ha la pressione sanguigna bassa
Se ha storia clinica di una condizione conosciuta come “ipotensione ortostatica” che é una forma di bassa pressione sanguigna che le fa girare la testa o la fa sentire stordito quando si alza in piedi da seduto o da sdraiato
Se ha la prostata ingrossata con una delle seguenti conseguenze: qualsiasi tipo di congestione o blocco del tratto urinario, un’infezione duratura del tratto urinario o se ha calcoli nella vescica
Non deve assumere il doxazosin da solo come monoterapia se ha incontinenza da sovra-riempimento (non avverte l’urgenza di urinare) o anuria (il suo corpo non produce urina) con o senza problemi renali progressivi

Avvertenze e precauzioni

Di seguito i motivi per cui DOXAZOSIN DOC Generici non è adatto a lei:

Se ha una malattia al fegato
Se sta assumendo anche altri medicinali (veda il paragrafo 2 “Altri medicinali e DOXAZOSIN DOC Generici”)
Se ha patologie cardiache

Se sarà sottoposto ad un intervento chirurgico all’occhio a causa della cataratta (opacizzazione del cristallino) per favore informi il suo oculista prima dell’operazione che sta utilizzando o ha precedentemente utilizzato doxazosin. Questo perchè durante l’intervento chirurgico doxazosin potrebbe causare complicanze che possono essere gestite se il suo medico è stato avvisato in anticipo.

Si rivolga al medico prima di prendere DOXAZOSIN DOC Generici.

Quando inizia ad assumere doxazosin può provare debolezza o giramenti di testa causati dalla pressione sanguigna bassa, quando si alza in piedi da seduto o sdraiato. Se si sente debole o le gira la testa, si deve sedere o sdraiare fino a che si sente meglio e deve evitare situazioni in cui potrebbe cadere o ferirsi. Il suo medico può volerle misurare la pressione sanguigna ad intervalli regolari all’inizio della terapia per ridurre la possibilità che tali effetti si presentino.

Bambini

L’uso di DOXAZOSIN DOC Generici non è raccomandato nei bambini.

Altri medicinali e DOXAZOSIN DOC Generici

Ci sono alcuni medicinali che possono interagire con doxazosin:

Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o dell’ingrossamento della prostata potrebbero accusare capogiri o confusione mentale, che possono essere causati dalla pressione bassa quando ci si siede o ci si alza in piedi velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto medicinali per il trattamento della disfunzione erettile (impotenza) insieme agli alfa-bloccanti. Allo scopo di ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi, dovrà essere in trattamento con una dose giornaliera regolare dell’alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con medicinali per la disfunzione erettile. Inoltre il suo medico le farà iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile di medicinali per l’impotenza e lei dovrà assumerli almeno sei ore dopo aver preso doxazosin. Non sono stati condotti studi con doxazosin in formulazioni a rilascio prolungato.
Doxazosin può ridurre ulteriormente la pressione sanguigna se sta già assumendo altri medicinali per il trattamento della pressione sanguigna elevata, come terazosina e prazosina.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza sull’uso di doxazosin durante la gravidanza non é stata stabilita. Se é in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Non assuma doxazosin se sta allattando al seno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Presti attenzione se guida veicoli od usa macchinari. Le compresse possono influenzare la sua capacità di guidare veicoli e usare macchinari in sicurezza, particolarmente la prima volta che inizia ad assumerle. Le compresse possono farla sentire debole o farle girare la testa. In tale circostanza, non guidi veicoli o non usi macchinari e contatti immediatamente il suo medico.

DOXAZOSIN DOC Generici contiene lattosio

Se le é stato detto dal suo medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere DOXAZOSIN DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è:

ELEVATA PRESSIONE DEL SANGUE

La dose iniziale è 1 mg al giorno (= 24 ore) in un’unica somministrazione. Dopo 1, 2 settimane, la dose è generalmente aumentata a 2 mg in un’unica dose giornaliera (= 24 ore). Anche questa dose è mantenuta per 1, 2 settimane. Se necessario, la dose può essere ulteriormente aumentata fino a 4, 8, 16 mg al giorno, fino all’ottenimento della riduzione desiderata della pressione sanguigna. La dose massima giornaliera è 16 mg. La dose iniziale deve essere presa preferibilmente prima di andare a letto; questo permette che eventuali capogiri che si possono verificare non rappresentino un problema.

PROSTATA INGROSSATA

La dose iniziale è 1 mg al giorno (= 24 ore) in un’unica somministrazione dal 1° all’ 8° giorno. Dall’ 8° al 14° giorno viene assunta una compressa da 2 mg. Se l’effetto dopo 1, 2 settimane non è sufficiente, allora la dose può essere aumentata a 4 mg al giorno. In alcuni casi la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 8 mg al giorno (= 24 ore).

Le compresse devono essere assunte in un’unica somministrazione ogni giorno (= 24 ore). Le compresse devono essere prese con abbondante acqua (± un bicchiere intero). La compressa può essere divisa in parti uguali.

Se prende più DOXAZOSIN DOC Generici di quanto deve

Se ha assunto una dose di doxazosin maggiore di quella prescritta, deve immediatamente consultare il suo medico e/o farmacista. Se si sente estremamente confuso o ritiene di stare per perdere i sensi, deve sdraiarsi immediatamente con la testa in giù.

Se dimentica di prendere DOXAZOSIN DOC Generici

Se ha dimenticato di assumere una compressa, allora la salti e prenda la compressa successiva al solito orario. Deve consultare il suo medico o farmacista se non è sicuro. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con DOXAZOSIN DOC Generici

Se smette improvvisamente di assumere DOXAZOSIN DOC Generici, i problemi di cui soffriva prima dell’inizio del trattamento possono ripresentarsi. Pertanto è meglio non smettere di assumere il farmaco in modo improvviso. Il suo medico diminuirà gradualmente la dose. Deve controllare sempre col suo medico o farmacista se non si sente sicuro.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

molto comuni: in più del 10% dei pazienti
comuni: in più dell’ 1% ma meno del 10%
non comuni: in più dello 0,1% ma meno del 1%
rari: in più dello 0,01% ma meno dello 0,1%
molto rari: in meno dello 0,01% dei pazienti

I seguenti effetti indesiderati possono presentarsi quando si usa DOXAZOSIN DOC Generici:

Infezioni ed infestazioni

Comuni: infezione del tratto respiratorio (naso, gola, polmoni), infezione del tratto urinario

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto rari: cambiamenti nel sangue (mancanza di globuli bianchi associata ad un’aumentata sensibilità alle infezioni (leucopenia) e sanguinamenti inaspettati o lividi (trombocitopenia))

Disturbi del sistema immunitario

Non comuni: reazioni allergiche

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non comuni: gotta, aumento dell’appetito, anoressia

Disturbi psichiatrici

Non comuni: agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo

Patologie del sistema nervoso

Comuni: sonnolenza, giramenti di testa, mal di testa

Non comuni: ictus, senso del tatto o sensazione delle mani ed dei piedi ridotti o alterati, debolezza, tremore

Molto rari: giramenti di testa causati dalla pressione sanguigna bassa quando ci si alza in piedi da seduti o da sdraiati, formicolio o intorpidimento delle mani e dei piedi

Patologie dell’occhio

Molto rari: visione sfocata

Non nota: sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera

Patologie dell’orecchio e del labirinto

Comuni: sensazione che l’ambiente intorno giri o ruoti (vertigini)

Non comuni: suoni o rumori nelle orecchie

Patologie cardiache

Comuni: percezione del battito del cuore (palpitazioni), aumento dei battiti del cuore

Non comuni: dolore al torace o pressione al torace (angina pectoris), attacco cardiaco

Molto rari: diminuzione dei battiti del cuore, battito cardiaco irregolare

Patologie vascolari

Comuni: pressione sanguigna bassa, debolezza o giramenti di testa causati dalla pressione sanguigna bassa quando ci si alza da seduti o da sdraiati

Molto rari: vampate di calore

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comuni: bronchite, tosse, respiro corto, naso che cola a causa dell’infiammazione della mucosa del naso (rinite)

Non comuni: sangue dal naso

Molto rari: sibilo aggravato

Patologie gastrointestinali

Comuni: dolore addominale, indigestione, bocca secca, sensazione di malessere

Non comuni: costipazione, flatulenza, vomito, infiammazione dello stomaco e dell’intestino (gastroenterite), diarrea

Non nota: alterazione del gusto

Patologie epatobiliari

Non comuni: aumento degli enzimi del fegato che può influenzare alcuni test diagnostici

Molto rari: disordini biliari, epatite (infiammazione del fegato), ittero

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comuni: prurito

Non comuni: eruzione cutanea

Molto rari: orticaria, perdita dei capelli, chiazze rosse o viola sulla pelle

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Comuni: mal di schiena, muscoli doloranti

Non comuni: articolazioni doloranti

Rari: crampi muscolari, debolezza muscolare

Patologie renali ed urinarie

Comuni: infiammazione della vescica, incontinenza delle urine (incapacità di controllare il passaggio di urina)

Non comuni: dolore o disagio ad urinare, aumentata frequenza ad urinare, sangue nelle urine

Rari: aumento del volume delle urine

Molto rari: aumentata produzione di urine, disturbi ad urinare, bisogno di urinare di notte

Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella

Non comuni: fallimento/incapacità di raggiungere l’erezione

Molto rari: crescita del seno negli uomini, erezione persistente dolorosa

Non nota: urine torbide dopo l’orgasmo

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comuni: debolezza generale, dolore al torace, sintomi simil-influenzali, gonfiore dei piedi, delle caviglie o delle dita

Non comuni: dolore generale, gonfiore del viso, della lingua o della gola

Molto rari: stanchezza, sensazione di malessere generale

Esami diagnostici

Non comuni: aumento del peso corporeo

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare DOXAZOSIN DOC Generici

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. Le prime due cifre indicano il mese; le seguenti l’anno.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DOXAZOSIN DOC Generici

Il principio attivo è il doxazosin mesilato.

Una compressa di DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg compresse contiene doxazosin mesilato equivalente a 2mg di doxazosin.

Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, sodio lauril solfato e silice colloidale anidra.

Descrizione dell’aspetto di DOXAZOSIN DOC Generici e contenuto della confezione

DOXAZOSIN DOC Generici 2 mg compresse: compressa bianca, allungata, con linea di frattura su un lato e inciso “D2” sull’altro.

Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVDC-alluminio

Confezione da 30 compresse contenente 3 blister PVC/PVDC-alluminio da 10 compresse ciascuno.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DOC Generici S.r.l.

Via Turati 40 20121 Milano – Italia

Produttore

TEVA Pharmaceutical Works Ltd

Pallagi út 13, H-4042, Debrecen

Ungheria

S.I.I.T. S.R.L. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti

Via Ariosto – 20090 Trezzano Sul Naviglio (MI)

Italia

Lamp S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A – 41030 San Prospero (MO)

Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in Marzo 2013

DOXAZOSIN DOC GENERICI