FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Dorzolamide Actavis 20mg/ml collirio, soluzione
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Dorzolamide Actavis e a cosa serve
- Prima di usare Dorzolamide Actavis
- Come usare Dorzolamide Actavis
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Dorzolamide Actavis
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È Dorzolamide Actavis E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE ACTAVIS
- 3. COME USARE Dorzolamide Actavis
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE Dorzolamide Actavis
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È Dorzolamide Actavis E A CHE COSA SERVE
Dorzolamide Actavis è un collirio sterile. Dorzolamide Actavis contiene la dorzolamide, una sostanza sulfamidica, come principio attivo.
Dorzolamide Actavis è un inibitore dell’anidrasi carbonica per uso oftalmico che riduce l’ipertensione oculare.
E’ indicato per il trattamento della pressione intra-oculare elevate in condizioni come l’ipertensione oculare ed il glaucoma (glaucoma ad angolo aperto, glaucoma pseudoesfoliativo). Dorzolamide Actavis può essere usato in monoterapia o in associazione ad altri farmaci che riducono la pressione dell’occhio (detti beta-bloccanti).
2. PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE ACTAVIS
Non usi Dorzolamide Actavis
- se è allergico (ipersensibile) alla dorzolamide o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questa soluzione.
- Se ha gravi problemi ai reni.
Faccia particolare attenzione con Dorzolamide Actavis
Prima del trattamento con Dorzolamide Actavis informi il medico
- se ha o ha avuto problemi epatici in passato
- se le è stato riscontrato un difetto alla cornea
- se ha allergie verso un qualsiasi farmaco
- se è stato sottoposto, o sta per esserlo, ad intervento chirurgico agli occhi
- se ha subito lesioni agli occhi o ha un’infezione agli occhi
- se in passato ha sofferto di calcoli renali
- se sta assumendo per via orale un altro inibitore dell’anidrasi carbonica
- se porta lenti a contatto (vedere paragrafo ‘Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Dorzolamide Actavis’).
Contatti immediatamente il suo medico se si presenta un’irritazione o qualsiasi nuova problematica agli occhi, come arrossamento o gonfiore sulla superficie dell’occhio o sulla palpebra.
Sospenda l’utilizzo di Dorzolamide Actavis e contatti immediatamente il medico se pensa che Dorzolamide Actavis le stia causando una reazione allergica (per es. eruzione cutanea, reazioni avverse gravi con vescicole della pelle che possono interessare la bocca, gli occhi ed i genitali, prurito, infiammazione dell’occhio).
Uso nei bambini
Dorzolamide Actavis è stato studiato nei lattanti e nei bambini al di sotto dei 6 anni d’età che presentano ipertensione oculare o a cui è stato diagnosticato un glaucoma. Per maggiori informazioni si rivolga al medico.
Uso di Dorzolamide Actavis con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare informi il medico se sta assumendo un altro inibitore dell’anidrasi carbonica come l’acetazolamide. Può assumere questo medicinale sia per via orale, come collirio, o in qualsiasi altra forma.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Dorzolamide Actavis non deve essere usato in gravidanza, se non chiaramente indicato dal medico.
Dorzolamide Actavis non deve essere usato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dorzolamide Actavis può causare capogiri e disturbi della vista in alcuni pazienti. Non guidi e non utilizzi apparecchi o macchinari fino a che i sintomi non sono scomparsi.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Dorzolamide Actavis
Dorzolamide Actavis contiene il
Benzalconio cloruro può causare irritazione oculare conservante benzalconio cloruro.
Rimuovere le lenti a contatto
Benzalconio cloruro altera la colorazione delle lenti a contatto morbide •
Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. prima dell’instillazione e attendere almeno 15 minuti prima di applicarle di nuovo.
3. COME USARE Dorzolamide Actavis
Usi sempre Dorzolamide Actavis seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico stabilirà il dosaggio e la durata del trattamento appropriati.
Quando Dorzolamide Actavis è somministrato da solo, la dose usuale è di una goccia nell’occhio/negli occhi affetto(i) tre volte al giorno, per esempio al mattino, al pomeriggio e alla sera.
Se il medico le ha prescritto l’uso di Dorzolamide Actavis in associazione a un collirio betabloccante (farmaci che riducono la pressione oculare), allora la dose usuale è di una goccia di Dorzolamide Actavis nell’occhio/negli occhi affetto(i) due volte al giorno, per esempio al mattino e alla sera.
Se Dorzolamide Actavis viene impiegato insieme ad un altro collirio, questo deve essere instillato a distanza di almeno 10 minuti. In alternativa, se deve usare Dorzolamide Actavis in sostituzione a un altro collirio usato per abbassare la pressione oculare, sospenda il primo dopo averne assunto un dosaggio giornaliero appropriato e inizi il trattamento con Dorzolamide Actavis il giorno successivo.
Non modifichi il dosaggio del farmaco senza aver prima consultato il suo medico. Se deve interrompere il trattamento, contatti immediatamente il medico.
Evitare che l’estremità del contagocce venga a contatto con l occhio o con le zone circostanti. Potrebbe contaminarsi con batteri che possono causare infezioni responsabili di seri danni all’occhio, inclusa la perdita della vista. Per evitare possibili contaminazioni batteriche, evitare il contatto dell estremità del contagocce con qualsiasi superficie.
Istruzioni per il corretto uso:
Si raccomanda di lavarsi le mani prima dell’uso del collirio.
Potrebbe essere più facile applicare il collirio davanti ad uno specchio.
- Prima di usare il farmaco per la prima volta si assicuri che la fascetta di sicurezza situata sulla parte anteriore del flacone sia intatta. Uno spazio tra flacone e tappo è normale per un flacone che non è ancora stato aperto.
- Rimuovere il tappo del flacone.
- Inclinare il capo all’indietro e tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore, in modo da formare una piccola tasca fra la palpebra e l’occhio.
- Capovolgere il flacone e premere leggermente finchè una singola goccia non viene introdotta nell’occhio, come prescritto dal medico. NON METTERE A CONTATTO L’ESTREMITA’ DEL CONTAGOCCE CON L’OCCHIO O CON LA PALPEBRA.
- Ripetere i punti 3 e 4 per l’altro occhio, qualora il medico abbia prescritto il trattamento per entrambi gli occhi
- Reinserire il tappo e chiudere il flacone subito dopo l’uso.
Se usa più Dorzolamide Actavis di quanto deve
Se mette nell’occhio troppo collirio o ne ingoia un po’, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di usare Dorzolamide Actavis
È importante usare Dorzolamide Actavis come prescritto dal medico.
Se dimentica una dose, la instilli appena possibile. Tuttavia, se manca poco al momento di instillare la dose successiva, salti la dose dimenticata e riprenda lo schema di dosaggio usuale.
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Dorzolamide Actavis
Dorzolamide Actavis deve essere usato tutti i giorni per poter agire correttamente. Se deve interrompere il trattamento, contatti il suo medico immediatamente.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Dorzolamide Actavis può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di utilizzare questo medicinale e cerchi immediatamente un consulto medico se sviluppa reazioni allergiche. I sintomi di reazioni allergiche includono:
- rigonfiamento del volto, labbra, lingua e/o gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione
- gravi reazioni cutanee con vescicole della pelle che possono interessare bocca, occhi e genitali
- orticaria
La frequenza degli effetti indesiderati è definita secondo le seguenti catgorie:
Con Dorzolamide Actavis possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Patologie dell’occhio:
Patologie gastrointestinali:
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Patologie del sistema nervoso
Patologie renali e urinarie:
Rara: formazione di calcoli a livello delle vie urinarie
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Rara: sanguinamento dal naso
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Rara: infiammazione cutanea
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE Dorzolamide Actavis
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Dorzolamide Actavis dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flacone e sull’astuccio dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare il flacone nell’astuccio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Dorzolamide Actavis deve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura del flacone. Pertanto, deve gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, anche se rimane parte della soluzione. Per ricordarsene, annoti la data di apertura nell’apposito spazio sull’astuccio.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Dorzolamide Actavis
- Il principio attivo è la dorzolamide. Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato).
- Gli altri eccipienti sono mannitolo, idrossietilcellulosa, benzalconio cloruro (come conservante), sodio citrato, idrossido di sodio per la regolazione del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Dorzolamide Actavis e contenuto della confezione
Dorzolamide Actavis è una soluzione tampone sterile, isotonica, incolore, chiara, leggermente viscosa contenuta in un flacone in polietilene a media densit
opaco, con un contagocce sigillato e un tappo composto da due parti assemblate. Ogni flacone contiene 5 ml di collirio.
Dorzolamide Actavis è disponibile in confezioni da 1, 3 o 6 flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ACTAVIS Group PTC ehf-Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
Pharmathen S.A. – 6 Dervenakion str. – 15351 Pallini, Attiki (Grecia)
Famar S.A., Plant A – 63 Agiou Dimitriou Street – 17456 Alimos (Grecia)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nell’ Aprile 2013
