DONEPEZIL RANBAXY

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Donepezil Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Ranbaxy 10 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Donepezil Ranbaxy compresse e a che cosa serve
Prima di prendere Donepezil Ranbaxy compresse
Come prendere Donepezil Ranbaxy compresse
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Donepezil Ranbaxy compresse
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Donepezil Ranbaxy compresse e a che cosa serve
2. Prima di prendere Donepezil Ranbaxy compresse
3. Come prendere Donepezil Ranbaxy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Donepezil Ranbaxy compresse
6. Altre informazioni
1. Cosa contiene Donepezil Ranbaxy
2. Descrizione dell’aspetto di Donepezil Ranbaxy e contenuto della confezione

1. Che cos’è Donepezil Ranbaxy compresse e a che cosa serve

Donepezil Ranbaxy compresse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori della colinesterasi”.

Viene usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone per le quali è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer, da lieve a moderatamente grave. I sintomi comprendono progressiva perdita della memoria, confusione e alterazioni del comportamento. Come conseguenza, i pazienti affetti del morbo di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le loro normali attività quotidiane.

Donepezil Ranbaxy compresse deve essere usato solo nei pazienti adulti.

2. Prima di prendere Donepezil Ranbaxy compresse

Non prenda Donepezil Ranbaxy compresse se una delle seguenti condizioni la riguarda

se è allergico (ipersensibile) al donepezil cloridrato o ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Donepezil Ranbaxy compresse elencati nel paragrafo 6. (Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, gonfiore di viso, labbra, mani/piedi o difficoltà di respiro).

Faccia particolare attenzione con Donepezil Ranbaxy compresse

Informi il medico o il farmacista prima di prendere Donepezil Ranbaxy compresse se ha o ha avuto:

ulcere allo stomaco o al duodeno
attacchi epilettici o convulsioni
disturbi cardiaci (battito irregolare o molto lento)
asma o altre malattie polmonari croniche
problemi di fegato o epatite
difficoltà ad urinare o lievi disturbi renali.

Inoltre, informi il medico se è in gravidanza o pensa che potrebbe esserlo.

Assunzione di Donepezil Ranbaxy compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo perché tali medicinali possono indebolire o potenziare gli effetti di Donepezil Ranbaxy compresse.

In particolare informi il medico se sta prendendo uno dei seguenti tipi di medicinali:

altri medicinali per la malattia di Alzheimer, ad esempio galantamina
analgesici per trattare l’artrite, ad esempio acido salicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o diclofenac sodico
farmaci anticolinergici, ad esempio tolterodina
antibiotici ad esempio eritromicina, rifampicina
medicinali antifungini, ad esempio ketoconazolo
antidepressivi, ad esempio fluoxetina
anticonvulsivanti, ad esempio fenitoina, carbamazepina
medicinali per trattare disturbi cardiaci, ad esempio chinidina, beta-bloccanti (propranololo e atenololo)
miorilassanti, ad esempio diazepam, succinilcolina
anestetici generali
medicinali ottenuti senza prescrizione medica, ad esempio preparati erboristici.

Se deve essere sottoposto a un intervento chirurgico che richiede l’anestesia generale, deve informare il medico e l’anestesista che sta prendendo Donepezil Ranbaxy compresse. Questo perché il medicinale può influire sulla quantità di anestetico necessario.

Donepezil Ranbaxy compresse può essere usato nei pazienti con malattie renali o con malattie lievi o moderate del fegato. Informi subito il medico se soffre di malattie dei reni o del fegato. I

pazienti con gravi malattie del fegato non devono prendere Donepezil Ranbaxy compresse.

Comunichi al medico il nome della persona che la assiste. Questa persona la aiuterà a prendere il medicinale come prescritto.

Assunzione di Donepezil Ranbaxy con cibi e bevande

Il cibo non influenza l’effetto di Donepezil Ranbaxy compresse.

Donepezil Ranbaxy compresse non deve essere preso con alcool, perché l’alcool può alterare il suo effetto.

Gravidanza e allattamento

Non si dispone di dati sufficienti sull’uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Il rischio potenziale negli esseri umani non è noto. Il donepezil non deve essere usato durante la gravidanza a meno che sia chiaramente necessario.

Se è in gravidanza, o se pensa che potrebbe esserlo, chieda consiglio al medico.

Donepezil Ranbaxy compresse non deve essere usato durante l’allattamento.

Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La malattia di Alzheimer può alterare la capacità di guidare o usare macchinari, pertanto non deve svolgere queste attività a meno che il suo medico le dica che può farlo con sicurezza.
Inoltre, il medicinale può causare stanchezza, capogiri e crampi muscolari. Se compare uno qualsiasi di questi sintomi non deve guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Donepezil Ranbaxy

Questo medicinale contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Donepezil Ranbaxy

Quanto Donepezil Ranbaxy compresse deve prendere?

Prenda sempre Donepezil Ranbaxy compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi chieda al medico o al farmacista.

Di solito, si inizia prendendo 5 mg di donepezil cloridrato ogni sera. Dopo un mese, il medico può dirle di prendere 10 mg di donepezil cloridrato ogni sera.

Ingerisca la compressa di Donepezil Ranbaxy con un bicchiere d’acqua alla sera prima di coricarsi.

La formulazione della compressa che deve prendere può cambiare secondo la durata del trattamento e le raccomandazioni del medico.

La dose massima raccomandata è 10 mg ogni sera.

Segua sempre i consigli del medico o del farmacista su come e quando prendere il medicinale.

Non cambi la dose di sua iniziativa senza il consiglio del medico.

Per quanto tempo deve prendere Donepezil Ranbaxy compresse?

Il medico o il farmacista le indicheranno per quanto tempo deve continuare a prendere le compresse. Sarà necessario che vada periodicamente dal medico per controllare il trattamento e valutare i suoi sintomi.

Se prende più Donepezil Ranbaxy compresse di quanto deve

NON PRENDA più di una compressa al giorno. Se ha preso più compresse del dovuto contatti immediatamente il medico. Se non può contattare il medico, vada subito al Pronto Soccorso dell’ospedale. Porti sempre con sé all’ospedale le compresse e la scatola in modo che i medici sappiano che cosa ha preso.

I sintomi del sovradosaggio comprendono: nausea, vomito, bava alla bocca, sudorazione, rallentamento del battito cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna (stordimento o capogiri in posizione eretta), problemi respiratori, perdita di coscienza e attacchi epilettici o convulsioni.

Se dimentica di prendere Donepezil Ranbaxy compresse

Se dimentica di prendere una compressa, la prenda il giorno successivo, al solito orario.

Non prenda mai una doppia dose per compensare la compressa dimenticata.

Se ha dimenticato di prendere il medicinale per più di una settimana, contatti il medico prima di iniziare a riassumerlo

Se interrompe il trattamento con Donepezil Ranbaxy compresse

Non smetta di prendere le compresse a meno che non glielo dica il medico. Se smette di prendere Donepezil Ranbaxy compresse, il beneficio del trattamento scomparirà gradualmente.

Se ha dubbi relativi all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Donepezil Ranbaxy compresse può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se compare uno dei seguenti effetti indesiderati mentre sta prendendo

Donepezil Ranbaxy compresse:

Effetti indesiderati molto gravi

Se compare uno dei seguenti effetti indesiderati, smetta di prendere Donepezil Ranbaxy compresse e informi immediatamente il medico o vada al Pronto Soccorso del più vicino ospedale:

reazione allergica a Donepezil Ranbaxy (una reazione allergica può comprendere eruzione cutanea, orticaria, prurito, senso di costrizione al torace, difficoltà di respiro o gonfiore a viso, labbra mani/piedi, febbre, svenimento).

Può avere bisogno di urgente assistenza medica o di ospedalizzazione.

Effetti indesiderati gravi

Deve informare immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi. Può aver bisogno di urgente trattamento medico.

Danno epatico, ad esempio epatite. I sintomi dell’epatite sono nausea o vomito, perdita dell’appetito, malessere generale, febbre, prurito, ingiallimento della cute e del bianco degli occhi e colore scuro delle urine (riguardano da 1 a 10 pazienti su 10.000).
Ulcere gastriche o duodenali. I sintomi dell’ ulcera comprendono dolore allo stomaco e senso di disagio (indigestione) tra l’ombelico e lo sterno (riguardano da 1 a 10 pazienti su 1000).
Sanguinamento di stomaco o intestino. Questo può causare la comparsa di feci nere come catrame o con presenza visibile di sangue dal retto (riguardano da 1 a 10 pazienti su 1000)
Attacchi epilettici o convulsioni (riguardano da 1 a 10 pazienti su 1.000).
Rallentamento del battito cardiaco, associato a capogiri, debolezza, confusione (riguardano da 1 a 10 pazienti su 10.000).
Se il paziente si accorge di avere febbre alta con rigidità muscolare, sudorazione o un ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato “Sindrome neurolettica maligna”), deve consultare immediatamente un medico in quanto può essere necessario un trattamento medico urgente (riguarda meno di 1 paziente su 10.000).

Altri effetti indesiderati

Molto comuni (in 1 paziente su 10)

diarrea
nausea
mal di testa.

Comuni (da 1 a 10 pazienti su 100)

crampi muscolari
stanchezza
difficoltà a dormire (insonnia)
raffreddore comune
perdita di appetito (anoressia)
allucinazioni (vedere o sentire cose che in realtà non esistono)
agitazione
comportamento aggressivo
svenimento
capogiri
disturbi allo stomaco, vomito
eruzione cutanea
prurito
incontinenza urinaria
dolore.

Non comuni (da 1 a 10 pazienti su 1000)

rallentamento del battito cardiaco
incidenti (i pazienti possono essere maggiormente soggetti a cadute o a lesioni accidentali).

Rari (da 1 a 10 pazienti su 10.000)

rigidità, agitazione o movimenti incontrollati, specialmente del viso e della lingua ma anche degli arti.

Esami di laboratorio

Modesti aumenti delle concentrazione della creatinin-chinasi muscolare (riguardano da 1 a 10 pazienti su 1.000).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Come conservare Donepezil Ranbaxy compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Donepezil Ranbaxy compresse dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo la d
citura “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Altre informazioni

Cosa contiene Donepezil Ranbaxy

Il principio attivo è il donepezil cloridrato:

Donepezil Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene 5 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a 4,56 mg di donepezil.

Donepezill Ranbaxy 10 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene 10 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a 9,12 mg di donepezil.

Gli eccipienti sono:

Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato;

Rivestimento: Opadry giallo contenente Ipromellosa 5cP (E464), titanio diossido (E171),

Macrogol 400, talco, ferro ossido giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Donepezil Ranbaxy e contenuto della confezione

Donepezil Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film: sono compresse di colore giallo, rotonde, biconvesse, rivestite con film con inciso “RC25” su un lato.

Donepezil Ranbaxy 10 mg compresse rivestite con film: sono compresse di colore giallo, a forma di capsula, rivestite con film con inciso “RC” e “26” sui lati della linea di incisione.

La linea di incisione serve solo a facilitare la rottura per una più facile ingestione e non per dividere la compressa in dosi uguali.

Il medicinale è disponibile in blister in confezioni da: 5 mg: 7, 28, 30, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film 10 mg: 28, 30, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Ranbaxy Italia S.p.A.

Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano

Rilascio dei lotti

Ranbaxy Ireland Ltd.

Spafield, Cork Road, Cashel, Co.Tipperary

Irlanda

Galenica AE

4 Eleftherias Str., 145 64 Kifissia

Grecia

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen

Germania

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: Gennaio 2013