DIEZIME

Diezime 250 mg in 2 ml d’acqua per preparazioni iniettabili (per via intramuscolare o endovenosa).
Diezime 500 mg in 2 ml d’acqua per preparazioni iniettabili (per via intramuscolare o endovenosa).
Diezime 1 g in 4 ml d’acqua per preparazioni iniettabili (per via intramuscolare o endovenosa).
Diezime 1 g in 4 ml di lidocaina cloridrato 1% in acqua per preparazioni iniettabili (esclusivamente per via intramuscolare).
Diezime 2 g in 10 ml d’acqua per preparazioni iniettabili per via endovenosa oppure diluito in adeguato volume di liquido per via endovenosa lenta (infusione venosa).

Il trattamento con Diezime sarà stabilito dal medico a seconda del tipo di infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dei batteri all’antibiotico, delle condizioni e del peso corporeo.

Istruzioni per l’apertura della fiala:

Elenco capitoli

1. Uso nei bambini
   1. Se usa più Diezime di quanto deve
2. 4. Possibili effetti indesiderati
   1. Segnalazione degli effetti indesiderati
3. 5. Come conservare Diezime
4. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
   1. Cosa contiene Diezime

Uso nei bambini

Diezime non è indicato nei bambini.

Se usa più Diezime di quanto deve

In caso di somministrazione di alte dosi di antibiotici beta-lattamici, di cui cefodizime fa parte, esiste il rischio di danni al cervello che comunque possono regredire (encefalopatia reversibile, con sintomi ad esempio. Di riduzione dello stato di coscienza, movimenti anomali e convulsioni). Fino ad oggi non è disponibile alcuna esperienza clinica con sovradosaggio di cefodizime. Non esiste un antidoto specifico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• diarrea

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• nausea e vomito
• eruzioni della pelle (rash), prurito

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• gravi e improvvise reazioni allergiche (shock anafilattico, ad esempio angioedema, broncospasmo, malessere (vedere “Cosa deve sapere prima di usare Diezime”)
• dolore addominale
• aumento dei valori nel sangue di alcuni enzimi della funzione del fegato e della cistifellea (ALT, AST, LDH, gamma-GT e/o fosfatasi alcalina e bilirubina sierica). Questi valori possono raramente superare di due volte il limite superiore dell’intervallo dei valori normali e provocare danni al fegato (solitamente di tipo colestatico e molto spesso risultano asintomatici)
• eruzioni della pelle pruriginose (orticaria)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• infezioni secondarie, l’uso prolungato degli antibiotici può dare luogo sia ad una crescita di microorganismi non più sensibili agli antibiotici, sia alla crescita di funghi (candidosi)
• alterazioni delle cellule del sangue (agranulocitosi*, neutropenia*, eosinofilia, anemia emolitica, trombocitopenia) *specialmente se il medicinale viene somministrato per lungo tempo.
• danni al cervello (encefalopatia) con sintomi quali la riduzione dello stato di coscienza, movimenti anomali e convulsioni che si verificano in casi di somministrazione di dosi elevate di antibiotici beta-lattamici e particolarmente in pazienti con insufficiente funzionalità del rene
• diarrea emorragica, che può essere indice di infiammazione dell’intestino (enterocolite, colite pseudo membranosa in molti casi causata dal batterio Clostridium difficile), in alcuni casi associata a presenza di sangue nelle feci
• gravi reazioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• danni ai reni e aumento dei valori degli enzimi della funzione renale (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale e aumento della creatinina sierica e dell’urea)
• febbre, infiammazione e/o dolore in sede di iniezione.

Per la soluzione intramuscolare che contiene lidocaina, si possono avere reazioni che coinvolgono tutto l’organismo (sistemiche), specialmente in caso di errata iniezione endovenosa o di sovradosaggio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Diezime

Conservi a temperatura inferiore a 25°C.

Tenere il flacone e la fiala nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scade”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Diezime

Diezime 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

• Il principio attivo è cefodizime bisodico. Un flacone di polvere contiene 269 mg di cefodizime bisodico (pari a 250 mg di cefodizime)
• Il componente contenuto nella fiala è: acqua per preparazioni iniettabili.

Diezime 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

• Il principio attivo è cefodizime bisodico. Un flacone di polvere contiene 538 mg di cefodizime bisodico (pari a 500 mg di cefodizime)
• Il componente contenuto nella fiala è: acqua per preparazioni iniettabili.

Diezime 1g/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

• Il principio attivo è cefodizime bisodico. Un flacone di polvere contiene 1,075 g di cefodizime bisodico (pari a 1 g di cefodizime)
• Gli altri componenti contenuti nella fiala sono: acqua per preparazioni iniettabili e lidocaina HCl 1%.

Diezime 1g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

• Il principio attivo è cefodizime bisodico. Un flacone di polvere contiene 1,075g di cefodizime bisodico (pari a 1 g di cefodizime)
• il componente contenuto nella fiala è: acqua per preparazioni iniettabili.