Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile
Lidocaina cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
- Come usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
- 3. Come usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. soluzione iniettabile
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. e a cosa serve
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. contiene il principio attivo lidocaina cloridrato che appartiene al gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che agiscono bloccando il dolore nella zona in cui vengono applicati.
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. è indicata come anestetico locale, per eliminare la sensazione del dolore durante:
- interventi ai denti (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie);
- piccoli interventi sulla pelle (ad esempio asportazione di cisti);
- interventi alla mascella.
2. Cosa deve sapere prima di usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Non usi LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
- se è allergico alla lidocaina, ad altri medicinali simili (anestetici amidici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o sospetta di esserlo;
- se il paziente è un bambino con meno di 4 anni di età.
Non usi LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. per somministrazione diretta in vena.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F..
Questo medicinale le verrà somministrato dal medico o dall’infermiere instrutture dotate delle attrezzature e dei medicinali necessari per intervenire in caso di emergenza. Raramente si sono verificate reazioni gravi, talvolta mortali dopo l’utilizzo di questo medicinale, anche se in passato non ha manifestato allergie dopo aver usato questo medicinale o altri medicinali simili.
Prima di utilizzare questo medicinale, controlli che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili.Prima di somministrarle questo medicinale il medico dovrà effettuare un controllo della sua circolazione. Inoltre, lo informi se sta assumendo altri medicinali e se in passato ha manifestato reazioni allergiche.
Il medico le somministrerà questo medicinale alle dosi più basse possibili e che consentono di ottenere l’effetto desiderato, attraverso iniezioni lente, evitando di introdurlo direttamente in vena.
Durante il trattamento con questo medicinale il medico la terrà sotto stretta osservazione.
Usi LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. con cautela e informi il medico se è stato trattato con un anestetico meno di 24 ore fa in quanto non devono essere mai somministrate due dosi massime di questo medicinale se non trascorre almeno 24 ore tra una somministrazione e l’altra.
La somministrazione di questo medicinale deve essere immediatamente sospesa se manifesta alterazioni della sensibilità (modificazioni del sensorio) o sonnolenza.
Se questo medicinale le viene somministrato durante interventi ai denti, tenga presente che perderà momentaneamente la sensibilità della bocca per cui eviti di masticare fino alla regolarizzazione della sua sensibilità.
Non somministri questo medicinale in zone infette o infiammate.
Bambini e adolescenti
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. non deve essere usato nei bambini con meno di 4 anni di età.
Altri medicinali e LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Usi LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. con cautela e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
- cimetidina, un medicinale utilizzato per trattare l’acidità di stomaco e lesioni a stomaco e intestino;
- medicinali utilizzati per trattare la pressione del sangue alta o problemi al cuore (beta-bloccanti);
- medicinali utilizzati per trattare disturbi al cuore (digitalici), in quanto aumenta il rischio di manifestare rallentamento dei battiti del cuore ed altri disturbi della contrazione del cuore (disturbi della conduzione auricolo-vestibolare);
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi questo medicinale se è in gravidanza o se sospetta di esserlo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può influenzare la capacità di guidare o usare macchinari, pertanto chieda al medico se dopo l’intervento potrà guidare o usare macchinari.
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. soluzione iniettabile contiene sodio
Le fiale da 5 ml contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè sono praticamente ‘senza sodio’.
Le fiale da 10 ml contengono circa 1 mmol (23,6 mg) di sodio. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
I flaconi da 50 ml contengono circa 5 mmol (118 mg) di sodio. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
3. Come usare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. soluzione iniettabile
Questo medicinale le verrà somministrato da un medico o da personale specializzato, sotto stretto controllo.
Il medico le somministrerà questo medicinale attraverso piccole iniezioni sottopelle (per infiltrazione) oppure attraverso iniezione nel midollo spinale (blocco nervoso periferico).
La dose raccomandata è 10-40 mg, il medico regolerà la velocità della somministrazione.
Se non ha usato altri medicinali sedativi, la dose massima è pari a 300 mg, in un’unica somministrazione o suddivisa in più dosi ripetute nell’arco di 2 ore.
Uso nei bambini
Il medico ridurrà la dose in base al peso e all’età del bambino.
Se usa più LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. di quanto deve
Questo medicinale le verrà somministrato da un medico o da personale specializzato pertanto è improbabile che le verrà somministrata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
In caso di sovradosaggio si possono manifestare alcuni effetti indesiderati (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È più probabile che si manifestino i seguenti effetti indesiderati se viene somministrata una dose eccessiva, se il medicinale viene assorbito molto rapidamente dal suo organismo, per somministrazione inadeguata o per problemi di tipo allergico (ipersensibilità, iodiosincrasia, diminuita tolleranza).
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
- irritazione della pelle (eruzioni cutanee, orticaria), prurito, gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattoide), difficoltà di respirazione (broncospasmo), gonfiore della gola dovuto ad accumulo di liquidi (edema laringeo),blocco dell’attività del cuore e della respirazione (collasso cardiorespiratorio);
- eccitazione o depressione associate a vertigini, sonnolenza, disturbi della vista, tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni, difficoltà ad aprire la bocca causata da contrazione dei muscoli della bocca (trisma);
- ansia, disorientamento;
- rallentamento dei battiti del cuore (bradicardia), alterazioni del battito del cuore (aritmie, depressione miocardica) fino al blocco dell’attività del cuore;
- dilatazione della pupilla (midriasi);
- nausea, vomito;
- aumento della frequenza dei respiri (tachipnea), dilatazione dei bronchi (broncodilatazione), blocco della respirazione;
- sudorazione;
- dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione o aumento della presssione del sangue (ipotensione, ipertensione);
- aumento del metabolismo e della temperatura del corpo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non congelare.
Usi questo medicinale subito dopo l’apertura del contenitore; dopo l’uso, elimini il contenitore (e l’eventuale medicinale residuo) anche se parzialmente utilizzato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile
- Il principio attivo è lidocaina cloridrato. Ogni fiala da 5 ml contiene 50 mg di lidocaina cloridrato; ogni fiala da 10 ml contiene 100 mg di lidocaina cloridrato.
- Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Cosa contiene LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile
- Il principio attivo è lidocaina cloridrato. Ogni fiala da 5 ml contiene 100 mg di lidocaina cloridrato; Ogni fiala da 10 ml contiene 200 mg di lidocaina cloridrato; ogni flacone da 50 ml contiene 1000 mg di lidocaina cloridrato.
- Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. e contenuto della confezione
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 10 mg/ml soluzione iniettabile
Confezione contenente 5 fiale da 5 ml o 10 ml.
LIDOCAINA CLORIDRATO S.A.L.F. 20 mg/ml soluzione iniettabile
Confezione contenente 5 fiale da 5 ml o da 10 ml o 1 flacone da 50 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2-Cenate Sotto (BG)-Tel. 035-940097
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