CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA 10 mg compresse
CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA 10 mg/ml gocce orali, soluzione

Medicinale equivalente

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA e a che cosa serve
Prima di prendere CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
Come prendere CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
Possibili effetti indesiderati
Come conservare CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
3. COME PRENDERE CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA
2. Descrizione dell’aspetto di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA e contenuto della confezione

1. CHE COS’È CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA E A CHE COSA SERVE

Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA. CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA è un farmaco antiallergico.

Compresse

Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina Aurobindo Italia è indicato:

per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

Gocce orali, soluzione:

Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età, Cetirizina Aurobindo Italia è indicato:

per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

2. PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Non prenda CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Cetirizina Aurobindo Italia, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).

Non assuma Cetirizina Aurobindo Italia 10 mg compresse:

Se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Faccia particolare attenzione con CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.

Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.

Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l’alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali.

Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.

Assunzione di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.

Assunzione di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA con cibi e bevande

Il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della cetirizina.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Come con altri farmaci, l’uso di Cetirizina Aurobindo Italia deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l’assunzione del farmaco deve essere interrotta.

Non deve prendere Cetirizina Aurobindo Italia durante l’allattamento perchè la cetirizina passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di Cetirizina Aurobindo Italia alla dose raccomandata.

Se intende porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco.

Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l’uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA 10 mg compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere il medicinale.

CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA 10 mg/ml gocce orali, soluzione contiene paraidrossibenzoati. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

I test cutanei allergici sono inibiti dagli antistaminici pertanto un periodo di wash-out (di 3 giorni) è richiesto prima di effettuarli.

3. COME PRENDERE CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Come e quando prendere Cetirizina Aurobindo Italia

Si devono seguire queste linee guida a meno che il medico non le abbia dato differenti indicazioni circa l’uso di Cetirizina Aurobindo Italia.

Segua le seguenti istruzioni, altrimenti Cetirizina Aurobindo Italia potrebbe non essere completamente efficace.

Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.

Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:

Compresse 10 mg una volta al giorno come 1 compressa.

Gocce orali, soluzione 10 mg una volta al giorno come 20 gocce.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:

Compresse 5 mg due volte al giorno come mezza compressa due volte al giorno.

Gocce orali, soluzione 5 mg due volte al giorno come 10 gocce due volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni:

Gocce orali, soluzione 2,5 mg due volte al giorno somministrati come 5 gocce due volte al giorno.

Pazienti con insufficienza renale moderata o grave

Compresse

Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.

Gocce orali, soluzione

Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg come 10 gocce una volta al giorno.

Se ha la sensazione che l’effetto di Cetirizina Aurobindo Italia sia troppo debole o forte, informi il medico.

Durata del trattamento

La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi e viene stabilita dal medico.

Se prende più CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA di quanto deve

Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Cetirizina Aurobindo Italia informi il medico.

Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.

Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Sono stati riportati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.

Se dimentica di prendere CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell’esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: (comune: da 1 paziente su 100 a 1 paziente su 10; non comune: da 1 paziente su 1000 a 1 paziente su 100; raro: da 1 paziente su 10.000 a 1 paziente su 1000; molto raro: meno di un paziente su 10.000).

Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
Organismo nel suo insieme: comune: affaticamento
Patologie cardiache: raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)
Patologie dell’occhio:

Molto rari: disturbo dell’accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)

Patologie gastrointestinali: comuni: diarrea, secchezza delle fauci, nausea non comune: dolore addominale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
Disturbi del sistema immunitario: raro: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
Patologie epatobiliari: raro: funzionalità epatica anomala
Esami diagnostici: naro: aumento di peso
Patologie del sistema nervoso: comuni: capogiri, mal di testa non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) rari: convulsioni, disordini del movimento molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto) non note: amnesia, compromissione della memoria
Disturbi psichiatrici: comune: sonnolenza non comune: agitazione rari: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia molto raro: tic
Patologie renali e urinarie: molto raro: anormale eliminazione delle urine
Patologie del sistema respiratorio: comuni: faringite, rinite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni: prurito, eruzione cutanea raro: orticaria molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci

Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra descritti, informi il medico.

Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Cetirizina Aurobindo Italia.

Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario.

Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Tenere CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA dopo la data di scadenza che è riportata confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Per le gocce orali, il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 15 mesi (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA

Compresse

Il principio attivo è cetirizina dicloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato.

Gocce orali, soluzione

Il principio attivo è cetirizina dicloridrato. 1 ml (corrispondente a 20 gocce). CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Una goccia contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
Gli altri componenti sono glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA e contenuto della confezione

Compresse
divisibili; astuccio da 20 compresse

Gocce orali, soluzione; flacone da 20 ml

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe, 102, 21047 – Saronno (Varese)

Produttore e controllore finale

ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel Febbraio 2013

CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA