CALCIO FOLINATO Sandoz® 15 mg compresse
CALCIO FOLINATO Sandoz® 15 mg flaconcini orali
Medicinale Equivalente
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE CALCIO FOLINATO Sandoz COMPRESSE
- FORMA FARMACEUTICA
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- ISTRUZIONI PER UN CORRETTO USO
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE CALCIO FOLINATO Sandoz COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo: Calcio folinato pentaidrato mg 19,1 pari ad acido folinico mg 15;
Eccipienti: Magnesio stearato-Lattosio-Amido
COMPOSIZIONE CALCIO FOLINATO Sandoz FLACONCINI
Un flaconcino monodose contiene:
Tappo serbatoio
Principio attivo: Calcio folinato pentaidrato mg 19,1 pari ad acido folinico mg 15;
Eccipienti: Mannitolo-Saccarosio
Flaconcino solvente
Fruttosio-Glicerina-Metile p-idrossibenzoato-Propile p-idrossibenzoato-Aroma arancio-Alcool etilico-Acqua depurata
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
Flaconcini orali monodose.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici. Calcio folinato.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sandoz S.p.A. – Largo U.Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
15 mg flaconcini orali:
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress A.r.l.-Via Paduni n. 240-03012 Anagni (FR)
15 mg compresse:
ABC Farmaceutici S.p.A. – Via Cantone Moretti, 29 – Località San Bernardo – 10090 Ivrea (TO)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Calcio Folinato trova utilità come antidoto in caso di sovradosaggio di antagonisti dell’acido folico e nella riduzione degli effetti tossici indotti da aminopterine e da metotressato. Calcio Folinato Sandoz è inoltre indicato in tutte le forme anemiche provocate da carenze di acido folico e nell’anemia megaloblastica dovuta a deficienza congenita di diidrofolatoreduttasi.
INFORMAZIONI DA CONOSCERE PRIMA DELL’USO
CONTROINDICAZIONI
Il calcio folinato non deve essere somministrato nell’anemia perniciosa o in altre anemie megaloblastiche in cui vi è carenza di vitamina B12, se non in associazione alla medesima.
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nel somministrare il farmaco deve essere fatta particolare attenzione al pericolo di eventuali reazioni allergiche.
Versione: 001392_028367_FI.doc 1/2
La somministrazione di acido folinico può migliorare o normalizzare le forme di anemia megaloblastica in gravidanza, dovute all’aumentato fabbisogno di folati.
Dal momento che non si hanno informazioni sull’eventuale passaggio del calcio folinato nel latte materno, il farmaco deve essere somministrato con cautela durante l’allattamento.
INTERAZIONI
Il calcio folinato agisce da antidoto in caso di sovradosaggio di metotressato e previene o diminuisce gli effetti tossici conseguenti alla terapia con alte dosi di metotressato.
AVVERTENZE SPECIALI
L’uso di calcio folinato nella terapia dell’anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche conseguenti a carenza di vitamina B12 può comportare la remissione ematologica del quadro, senza arrestare la progressione delle manifestazioni neurologiche. La terapia, pertanto, deve essere seguita con controlli ematologici.
Nel caso di sovradosaggio di antagonisti dell’acido folico, la somministrazione di calcio folinato deve essere effettuata durante la prima ora poichè, trascorso tale periodo, il rimedio si rivela meno efficace.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
ISTRUZIONI PER UN CORRETTO USO
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
CALCIO FOLINATO SANDOZ è somministrato per via orale
ANTITODO PER GLI ANTAGONISTI DELL’ACIDO FOLICO
Viene adottato in protocolli terapeutici che prevedono l’utilizzo di metotressato ad alta dose. Questo regime infatti, si è dimostrato più efficace del metotressato da solo nell’indurre e nel mantenere la remissione di alcune forme tumorali.
Il folinato di calcio viene somministrato 6/24 ore dopo l’infusione di metotressato.
La dose e lo schema posologico ottimali non sono ancora stati ben definiti e l’uso concomitante dei due farmaci è condizionato dalla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. A tale scopo si consiglia di consultare la letteratura più recente sull’argomento.
Anemia megaloblastica:
Nella terapia dell’anemia megaloblastica il calcio folinato viene somministrato per via orale. La terapia prevede una compressa o un flaconcino al giorno (15 mg) per 10/15 giorni.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati del calcio folinato sono infrequenti. Sono stati tuttavia riportati fenomeni di sensibilizzazione allergica quali febbre, orticaria, diminuzione della pressione sanguigna e aumento della frequenza cardiaca (tachicardia).
Comunicare al medico o al farmacista l’insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.
ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Giugno 2007
Versione: 001392_028367_FI.doc 2/2
