FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M.
Soluzione di L-Aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4%
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
- CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
- INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
- AVVERTENZE SPECIALI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE
Un flacone da 250 ml contiene:
Principi attivi: L-fenilalanina 0,75 g, L-isoleucina 1,75 g, L-istidina 1,25 g, L-leucina 1,75 g, L-lisina cloridrato 2,0 g (pari a L-lisina 1,6 g), L-metionina 1,7 g, L-treonina 2,0 g, L-triptofano 0,5 g, L-
valina 2,25 g
Eccipienti: sodio metabisolfito 0,125 g, acido cloridrico 37% 0,85 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 250.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Soluzione per infusione endovenosa-flacone ml 250.
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Soluzione nutrizionale parenterale.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AIC E DEL PRODUTTORE
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. (Bioindustria L.I.M. S.p.A.)
Via de Ambrosiis, 2 – 15067 NOVI LIGURE (AL)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Insufficienza renale acuta in trattamento conservativo o dialitico.
Malnutrizione nei pazienti con insufficienza renale cronica. Apporto aminoacidico nel periodo post-dialitico. Apporto aminoacidico nel paziente con insufficienza renale post-operatoria. Periodo post-operatorio intermedio.
CONTROINDICAZIONI
Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi.
OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Prima della somministrazione della “Soluzione di L-aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4%”, specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idro-elettrolitico e dell’equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici.
Inoltre devono essere frequentemente controllati i seguenti parametri: glicemia, proteinemia, tests di funzionalità epatica e renale, emocromo, potere di combinazione della CO 2, osmolarità serica, ammoniemia, volemia. La somministrazione della “Soluzione di L-aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4%” nei bambini e nei neonati con basso peso alla nascita, può causare iperammoniemia, specie se vengono impiegati alti dosaggi. Nei pazienti con insufficienza epatica grave la somministrazione della “Soluzione di L-aminoacidi essenziali per nefrologia al 5,4%” può aggravare gli squilibri dell’aminoacidemia e l’iperammoniemia.
Nei pazienti in nutrizione parenterale totale in considerazione del cloro contenuto nella soluzione è consigliabile la somministrazione del fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di acetati per evitare quadri di ipercloremia.
Uso in gravidanza ed allattamento
Il prodotto deve essere usato con cautela nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento.
Effetti sulla guida e sull’uso di macchine
Non noto alcun effetto negativo nei riguardi della capacità di guidare e dell’uso di macchine.
INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE
Non sono state finora segnalate interazioni tra soluzioni contenenti aminoacidi ed altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
Da usarsi solo per infusione endovenosa lenta. Usare solo soluzioni perfettamente limpide. Ogni flacone va usato per una sola somministrazione. Se il flacone viene usato parzialmente, la parte residua non va più adoperata.
Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione medica.
Orientativamente 250-500 ml al giorno per infusione lenta endovenosa.
La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati finora segnalati effetti indesiderati durante l’impiego di aminoacidi.
Effetti indesiderati quali febbre, brividi, nausea e vomito, possono essere causati da un’infusione endovenosa rapida. Altri effetti comprendono eruzioni cutanee, vasodilatazione, dolore addominale e convulsioni. In tal caso sospendere prontamente la somministrazione e se necessario, istituire un’idonea terapia. Possono manifestarsi flebiti o tromboflebiti in sede di iniezione o nel corso della vena usata per l’infusione. Se ciò si verifica scegliere un’altra sede di iniezione.
Comunicare immediatamente al medico la comparsa di ogni effetto indesiderato non descritto.
DATA DI SCADENZA
2 anni.
Attenzione a non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
MODALITA’ DI CONSERVAZIONE
Il prodotto è fotosensibile e pertanto non va esposto alla luce per lunghi periodi prima della somministrazione.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Novembre 2009
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
