EPTAVIS

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Elenco capitoli

  1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
  2. COMPOSIZIONE
    1. Come si presenta
    2. Che cos’è
    3. Perché si usa
    4. Quando non deve essere usato
    5. Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
    6. Precauzioni per l’uso
    7. Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
    8. E’ importante sapere che
    9. Come usare questo medicinale
    10. Quanto
    11. Adulti: 1-3 bustine al giorno
    12. Bambini: 1 bustina al giorno
    13. Quando e per quanto tempo
    14. Come
    15. Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
    16. Effetti indesiderati
    17. Scadenza e conservazione

DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale

EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale

EPTAVIS 250 mg capsule rigide

COMPOSIZIONE

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo

fermenti lattici vivi liofilizzati g 1,0 con la seguente composizione: minimo 204 miliardi UFC

  • salivarius subs. thermophilus

EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo

fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0 con la seguente composizione: minimo 48 miliardi UFC

  • salivarius subs. thermophilus

Eccipient i: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.

EPTAVIS 250 mg capsule rigide

Una capsula contiene:

Principi attivi

fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250,0 con la seguente composizione: minimo 48 miliardi UFC

  • salivarius subs. thermophilus

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

Streptococcus faecium minimo 7 milioni UFC

Eccipient i: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallo chinolina.

Come si presenta

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulare per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 1 g di principio attivo. Il contenuto della confezione è di 10 bustine.

EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale si presenta in forma di granulare per uso orale, confezionato in bustine contenenti ciascuna 250 mg di principio attivo. Il contenuto della confezione è di 10 bustine.

EPTAVIS 250 mg capsule rigide si presenta in forma di capsule rigide di gelatina per uso orale. Il contenuto della confezione è di 20 capsule.

Che cos’è

Microorganismi antidiarroici produttori di acido lattico.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma

Produttori e controllori finali

S.I.I.T. S.r.l.-Via Ariosto 50/60-20090 Trezzano S/N.

Perché si usa

EPTAVIS si usa nelle sindromi dismicrobiche intestinali (cioè nelle patologie correlate ad alterazioni della flora batterica) quali diarrea, enteriti aspecifiche, coliti. Il medicinale si usa inoltre nella terapia del dismicrobismo intestinale da antibiotici.

Quando non deve essere usato

Ipersensibilità al principio attivo, ipersensibilità al lattosio o al latte o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

In caso di disturbi intestinali associati a febbre, è necessario consultare il medico.

E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato

Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento

EPTAVIS può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Precauzioni per l’uso

Pazienti che non tollerano il latte non dovrebbero utilizzare prodotti a base di Lattobacilli.

Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale

Non sono state segnalate interazioni

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

E’ importante sapere che

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio; EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

EPTAVIS non ha nessuna interferenza sulla guida o sull’uso di macchinari.

Come usare questo medicinale

Quanto

Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico

EPTAVIS 1 g granulato per sospensione orale

Adulti: 1-3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

EPTAVIS 250 mg granulato per sospensione orale

Adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti.

EPTAVIS 250 mg capsule rigide

Adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno.

Quando e per quanto tempo

EPTAVIS può essere assunto in qualsiasi momento della giornata.

Non usare per più di 14 giorni.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.

Come

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di EPTAVIS avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Effetti indesiderati

Non segnalati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di eventi indesiderati.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

Scadenza e conservazione

Conservare tra +2°C e +8°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Salute: Agosto 2004

06-2004/EPTAVIS/FI

Trasf. Tit. AIC

Decreto n. 336 del 26/07/2004 – G.U. n. 185 del 9/08/04 09-2006 Rinnovo AIC

09-2011 Rinnovo AIC