Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Aloxi 500 microgrammi capsule molli
Palonosetron
Legga atten tamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è st ato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altr e persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si riv olga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Aloxi e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Aloxi
- Come usare Aloxi
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Aloxi
- Contenuto della confezione e a ltre informazioni
Elenco capitoli
- 1. C he cos’è Aloxi e a cosa serve
- 2. C osa deve sapere prima di usare A loxi
- 3. C ome usare A loxi
- 4. P ossibili effetti in desiderati
- 5. C ome conservare A loxi
- 6. C ontenuto della confezione e altre informazioni
1. C he cos’è Aloxi e a cosa serve
Aloxi appartiene a una categoria di medicinali noti come antagonisti della serotonina (5HT 3).
Questi medicinali hanno la capacità di bloccare l’azione della serotonina, una sostanza chimica, che può causare nausea e vomito.
Aloxi è impiegato per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica in pazienti adulti.
2. C osa deve sapere prima di usare A loxi
Non usi Aloxi
- s e è allergico al palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aloxi
- s e ha ostruzione intestinale acuta o precedenti di costipazione ripetuta.
- s e usa Alox i in aggiunta ad altri medicinali che possono indurre un’anomalia del ritmo cardiaco, come amiodarone, nicardipina, chinidina, moxifloxacina, eritromicina, aloperidolo, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidone.
- s e ha precedenti personali o famil iari di alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento del QT).
- se ha altri problemi al cuore.
- se ha uno squilibrio di certi minerali nel sangue, come potassio e magnesio, che non è stato trattato.
Non è raccomandata l’assunzione di Aloxi nei giorni seguen ti la chemioterapia, a meno che non sia sottoposto a un altro ciclo di chemioterapia.
Bambini
L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini.
A ltri medicinali e Aloxi
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunt o o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi:
SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) usati per il trattamento della depressione e/o dell’ansia, inclusi fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram
SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina) usati per il trattamento della depressione e/o dell’ansia, incluse venlafaxina, duloxetina.
Aloxi con cibi e bevande
Aloxi può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza
Se è o p ensa di poter essere in stato di gravidanza, il medico non utilizzerà Aloxi se non in caso di stretta necessità.
Non è noto se Aloxi provochi effetti dannosi in caso di uso durante la gravidanza.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prende re qualsiasi medicinale se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza.
Allattamento
Non è noto se Aloxi si ritrovi nel latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Aloxi durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utiliz zo di macchinari
Aloxi può causare capogiri o stanchezza. Se compaiono questi sintomi, non guidi veicoli e non u si macchinari.
Aloxi contiene sorbitolo (E420).
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima d i prendere questo medicinale.
Questo medicinale può contenere tracce di lecitina derivata dalla soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, consulti immediatamente il medico se nota segni di reazione allergica. Questi segni possono comprendere gonfior e delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso; potrebbe notare inoltre un’eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria).
3. C ome usare A loxi
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le ist ruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Di norma dovrà prendere Aloxi capsule circa 60 minuti prima dell’inizio della chemioterapia.
La dose raccomandata è una capsul a (500 microgrammi) di Aloxi, assunta con o senza cibo.
Se prende più Aloxi di quanto deve
La dose abituale è una capsula di Aloxi. Se pensa di avere preso più Aloxi di quanto deve, contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Aloxi
È improbabile che dimentichi di prendere Aloxi; t uttavia, se pensa di avere dimenticato una dose, informi immediatamente il medico.
Se interrompe il trattamento con Aloxi
Aloxi viene assunto per prevenire la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia. Se non desidera ricevere Aloxi, ne discuta de ttagliatamente con il medico. Se decide di non prendere Aloxi (o un altro medicinale simile), è prevedibile che la chemioterapia causi nausea e/o vomito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
4. P ossibili effetti in desiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I possibili effetti indesiderati e la loro frequenza sono elencati di seguito.
Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): cefalea.
Non comune (può riguarda re fino a 1 persona su 100): difficoltà a dormire fiato corto gonfiore degli occhi impulsi elettrici anomali nel cuore stitichezza nausea alti livelli del pigmento bilirubina (un marcatore di problemi al fegato) nel sangue dolore muscolare
Molto raro (può riguarda re fino a 1 persona su 10.000): reazione allergica
I segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o coll asso; potrebbe notare inoltre un’eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria). Consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi di questi segni di reazione allergica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. C ome conservare A loxi
Te nere questo medicinale fuori d a lla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul la scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Ques to medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
6. C ontenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aloxi
- Il principio attivo è palonosetron.
Ogni capsula contiene 50 0 microgrammi di palonosetron (come cloridra to). - Gli altri componenti sono mono/digliceridi d ell’a cido caprilico-caprico, poliglicerolo oleato, glicerolo, acqua depurata, butilidrossianisolo (BHA), gelatina, sorbitolo (E420), titanio biossido (E171), ossido di ferro nero (E172), acetato di polivinile ftalato e macrogol 400. < li>
Descrizione dell’aspetto di Aloxi e contenuto della confezione
Aloxi 500 microgrammi capsule molli sono ovali, opache, di colore beige chiaro, con impresso il logo nero “ Al O” e contenenti una soluzione limp ida di colore giallastro. Sono fornite in blister di poliammide/ alluminio /PVC contenenti una o cinque capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.,
Damastown,
Mulhuddart, Dublin o 15,
Irlanda.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’ Agenzia europea dei m edicinali: http://www.ema.europa.eu.
