AERIUS

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aerius 5 mg compresse rivestite con film

desloratadina

Legga attentam ente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in quest o foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Aerius e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Aerius
Come prendere Aerius
Possibili effetti indesiderati
Co me conservare Aerius
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aerius e a cosa serve

Elenco capitoli

Che cos’è Aerius
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius
3. Come prendere Aerius
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Aerius
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Aerius
2. Descrizione dell’aspetto di Aerius e contenuto della confezione

Che cos’è Aerius

Aerius contiene desloratadina che è un antistaminico.

Come agisce Aerius

Aerius è un medicinale antiallergico che non dà sonn olenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.

Quando deve essere usato Aerius

Aerius allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.

Aerius vie ne utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius

Non prenda Aerius

se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Aerius:

se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

Uso in bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 ann i.

Altri medicinali e Aerius

Non sono note interazioni di Aerius con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Aerius con cibi, bevande e alcol

Aerius pu ò essere assunto vicino o lontano dai pasti.

Usare cautela quando si assume Aerius con alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda con siglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Aerius non è raccomandato se è incinta o sta allattando.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Al la dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenz ione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.

Aerius contiene lattosio

Aerius compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo c ontatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Aerius

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età uguale o su periore a 12 anni

La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.

Questo medicinale è per uso orale.

In gerisca la compressa intera.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rini te allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di tra ttamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lung o termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Aerius di quanto deve

Prenda Aerius solo se è stato prescritto per lei. Non sono previsti probl emi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Aerius di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se dimentica di prendere Aerius

Se dovesse dimenticare di prendere la dose ne i tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Aerius

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo m edicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante la commercializzazione di Aerius, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati seri, interrompa l’assunzione del me dicinale e contatti immediatamente un medico.

Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati con Aerius erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di tes ta sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Negli adolescenti, il mal di testa è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.

Negli studi clinici con Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10

● affaticamento

● secchezza della bocca

● mal di testa

Adulti

Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000

● gravi reazioni alle rgiche

● battito cardiaco rapido

● vomito

● capogiro

● dolore muscolare

● irrequietezza con aumento del movimento del corpo

● eruzione cutanea

● mal di stomaco

● disturbi di stomaco

● sonnolenza

● allucinazioni

● infiammazione del fegato

● battito cardiaco martellante o irregolare

● senso di malessere (nausea)

● diarrea

● difficolt à a dormire

● convulsioni

● alterazione dei test di funzionalità epatica

Non nota: la frequenza non pu ò essere definita sulla base dei dati disponibili

● debolezza inusuale

● col orazione gialla della pelle e/o degli occhi

● aumentata sensibilit à della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium

● variazione nel modo in cui batte il cuore

Bambini

Non nota: la f requenza non pu ò essere definita sulla base dei dati disponibili

● rallentamento del battito cardiaco

● variazione nel modo in cui batte il cuore

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aerius

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. o EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura sup eriore ai 30 °C. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto di Aerius compresse.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aerius

Il principio attivo è desloratadina 5 mg
Gli altri componenti della compressa sono calcio idr ogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco. Il rivestimento delle compresse contiene un film (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), un rivestimento trasparente (conten ente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.