Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Aerius 5 mg compresse orodispersibili
desloratadina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti infor mazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’ è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
- Come prendere Aerius compresse orodispersibili
- Possibili effetti indesiderati
- Come c onservare Aerius compresse orodispersibili
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos ’ è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve
Elenco capitoli
- Che cos’è Aerius
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
- 3. Come prendere Aerius compresse orodispersibili
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Aerius compresse orodispersibili
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Aerius
Aerius contiene desloratadina che è un antistaminico.
Come agisce Aerius
Aerius compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.
Quando deve essere usato Aerius
Aerius compress e orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite all ergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o p rurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Aerius compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all ’ orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sinto mi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l ’ intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
Non prenda Aerius compresse orodispersibili
- se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all ’infermiere prima di prendere Aerius:
- se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Uso in bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Altri medicinali e Aerius
Non sono note interazioni di Aerius con altri medic inali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Aerius compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol
Non occorre assumere Aerius compresse orodispersibili con acqua o altro liquido. Inoltre, Aerius compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti. Usare cautela quando si assume Aerius con alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una g ravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di Aerius non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschil e/femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si racc omanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.
Aerius compresse orodispersibili contiene aspartame
Questo prodotto contiene aspartame. L ’ aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria.
3. Come prendere Aerius compresse orodispersibili
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del f armacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Questo medicinale è per uso orale.
Prima dell ’ impiego, togliere con attenzione il rivestimento di chiusura del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. Porla nella bocca ed essa si scioglierà immediatamente. Per deglutire la dose non è necessaria acqua o altro liquido.
Prenda la dose immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius compresse orodispersibili.
Se la sua rinite allergica è intermit tente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persisten te (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto dev e seguire le istruzioni del medico.
Se prende più Aerius compresse orodispersibili di quanto deve
Prenda Aerius compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei. Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dos i. Tuttavia, se assume più Aerius compresse orodispersibili di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.
Se dimentica di prendere Aerius compresse orodispersibili
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei temp i prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di dosi singole.
Se interrompe il trattamento con Aerius compresse orodispersibili
Se ha qualsiasi du bbio sull ’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all ’ infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Duran te la commercializzazione di Aerius, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati seri, inte rrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.
Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, il mal di testa è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.
Negli studi clinici con Aerius, i seguenti effett i indesiderati sono stati riportati come:
Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10
● affaticamento
● secchezza della bocca
● mal di testa
Adulti
Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati rip ortati come:
Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000
● gravi reazioni allergiche
● battito cardiaco rapido
● vomito
● capogiro
● dolore muscolare
● irrequietezza con aumento del movimento del corpo
● eruzione cutanea
● mal di stomaco
● disturbi di stomaco
● sonnolenza
● allucinazioni
● infiammazione del fegato
● battito cardiaco martellante o irregolare
● senso di malessere (nausea)
● diarrea
● difficolt à a dormire
● convulsioni
● alterazione dei test di funzionalità epatica
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
● debolezza inusuale
● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
● aumentata sensibilit à della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), a d esempio alle luci UV di un solarium.
● variazione nel modo in cui batte il cuore
Bambini
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
● rallentamento del battito cardiaco
● variazione nel modo in cui batte il cuore
Se gnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all ’ infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente trami te il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori inform azioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aerius compresse orodispersibili
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. o EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto di Aerius compresse orodispersibili.
No n getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aer ius compresse orodispersibili
- Il principio attivo è desloratadina 5 mg
- Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogen o carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Descrizione dell’aspetto di Aerius compresse orodispersibili e contenuto della confezione
Aerius 5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “A” incisa su un lato. Aerius compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibil i.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell ’ autorizzazione all ’ immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertford shire EN11 9BU, Regno Unito.
Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell ’ autorizzazione all’immissione in commercio:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia e uropea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
