Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili
desloratadina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti inf ormazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anc he se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’ è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
- Come prendere Aerius compresse orodispersibili
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Aerius compresse orodispersibili
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos ’ è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve
Elenco capitoli
- Che cos’è Aerius
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
- 3. Come prendere Aerius compresse orodispersibili
- 4. Pos sibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Aerius compresse orodispersibili
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Aerius
Aerius contiene desloratadina che è un antistaminico.
Come agisce Aerius
Aeri us compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.
Quando deve essere usato Aerius
Aerius compresse orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore a 6 anni. Questi sintomi includono starnuti, na so che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Aerius compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all ’ orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l ’ intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
Non prenda Aerius compresse orodispersibili
- se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al f armacista o all’infermiere prima di prendere Aerius:
- se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Uso in bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni.
Altri medicinali e Aerius
Non sono note interazioni di Aerius con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Aerius compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol
Non occorre assumere Aerius compresse orodispersib ili con acqua o altro liquido. Inoltre, Aerius compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti. Usare cautela quando si assume Aerius con alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pia nificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di Aerius non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Fertilità
Non ci sono dati disponibili sulla fe rtilità maschile/femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonn olenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.
Aerius compresse orodispersibili contiene aspartame
Questo pr odotto contiene aspartame. L ’ aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria.
3. Come prendere Aerius compresse orodispersibili
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno, con o senza cibo.
Questo medicinale è per uso orale.
Prima dell ’ impiego, togliere con attenzione il rivestimento di chiusura del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. Porla nella bocca ed essa si scioglierà immediatamente. Per deglutire la dose non è necessaria acqua o altro liquido. Prenda l a dose immediatamente dopo averla rimossa dal blister.
Bambini di età dai 6 agli 11 anni
La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite all ergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius compresse orodispersibili.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle u n trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.
Se prende più Aerius compresse orodispersibili di quanto deve
Prenda Aerius compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei. Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Aerius compresse orodispersibili di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmaci sta o l’infermiere.
Se dimentica di prendere Aerius compresse orodispersibili
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di dosi singole.
Se interrompe il trattamento con Aerius compresse orodispersibili
Se ha qualsiasi dubbio sull ’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all ’ infermiere.
4. Pos sibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante la commercializzazione di Aerius, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respir atoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati seri, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.
Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesidera ti erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolesc enti, il mal di testa è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.
Negli studi clinici con Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10
● affaticamento
● sec chezza della bocca
● mal di testa
Adulti
Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000
● gravi reazioni allergiche
● battito cardiaco rapido
● vomito
● capogiro
● dolore muscolare
● irrequietezza con aumento del movimento del corpo
● eruzione cutanea
● mal di stomaco
● disturbi di stomaco
● sonnolenza
● allucinazioni
● infiammazione del fegato
● battito cardiaco martellante o irrego lare
● senso di malessere (nausea)
● diarrea
● difficolt à a dormire
● convulsioni
● alterazione dei test di funzionalità epatica
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
● debolezza inusuale
● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
● aumentata sensibilit à della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
● variazione nel modo in cui batte il cuore
Bambini
Non nota: la frequenza non può esse re definita sulla base dei dati disponibili
● rallentamento del battito cardiaco
● varia zi one nel modo in cui batte il cuore
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo fog lio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Aerius compresse orodispersibili
Tenere questo medicinale fu ori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. o EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto di Aerius compresse orodispersibili.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che no n utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Aerius compresse orodispersibili
- Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg
- Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Descrizione dell’aspetto di Aerius compresse orodispersibili e contenuto della confezione
Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “K” incisa su un lato. Aerius compresse oro dispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commerci o e produttore
Titolare dell ’ autorizzazione all ’ immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito.
Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell ’ autorizzazione all’immissione in commercio:
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia e uropea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
