AERIUS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale

desloratadina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazi oni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Co ntenuto di questo foglio:

Che cos’ è Aerius soluzione orale e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Aerius soluzione orale
Come prendere Aerius soluzione orale
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aerius soluzione orale
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos ’ è Aerius soluzione orale e a cosa serve

Elenco capitoli

Che cos’è Aerius
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius soluzione orale
3. Come prendere Aerius soluzione orale
4. Possibili effetti indesiderati
1. S egnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Aerius soluzione orale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Aerius soluzione orale
2. Descrizione dell’aspetto di Aerius soluzione orale e contenuto della confezione

Che cos’è Aerius

Aerius contiene desloratadina che è un antistaminico.

Come agisce Aerius

Aerius soluzione orale è un medicinale antiallergico che non d à sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei suoi sintomi.

Quando deve essere usato Aerius

Aerius soluzione orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali dovuta ad allergia, ad esempio, il r affreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore a 1 anno. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lac rimazione degli occhi.

Aerius soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati con l’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi du ra per l ’ intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius soluzione orale

Non prenda Aerius soluzione orale

se è allergico alla desloratadina, o a uno q ualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Aerius:

se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

Uso in bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 1 anno.

Altri medicinali e Aerius

Non sono note interazioni di Aerius con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebb e assumere qualsiasi altro medicinale.

Aerius soluzione orale con cibi, bevande e alcol

Aerius può essere preso vicino o lontano dai pasti.

Usare cautela quando si assume Aerius con alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanz a, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Aerius soluzione orale non è raccomandato se è incinta o sta allattando.

Fertili tà

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggio r parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.

Aerius soluzione oral e contiene sorbitolo

Aerius soluzione orale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Aerius soluzione orale

Prenda questo medicinale segue ndo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini

Bambini di età compresa fra 1 e 5 anni: la dose raccomandata è 2,5 ml (½ cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: la dose raccomandata è 5 ml (un cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al giorno.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore ai 12 anni

La dose raccomandata è 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzio ne orale una volta al giorno.

Nel caso in cui venga fornita la siringa dosatrice per somministrazione orale insieme al flacone di soluzione orale, questa si può usare in alternativa per assumere la giusta quantità di soluzione orale.

Questo medicinale è per uso orale.

Deglutisca la dose di soluzione orale e poi beva un po’ d ’ acqua. Lei può assumere il medicinale con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quan to tempo dovrà assumere Aerius soluzione orale.

Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dal la valutazione della storia della sua malattia.

Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Aerius soluzione orale di quanto deve

Prenda Aerius soluzione orale solo se è stato prescritto per lei. Non sono previs ti problemi seri conseguenti all ’ assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Aerius soluzione orale di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Se dimentica di prendere Aerius soluzione orale

Se do vesse dimenticare di prendere la sua dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui con il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ae rius soluzione orale

Se ha qualsiasi dubbio sull ’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all ’ infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tu tte le persone li manifestino.

Durante la commercializzazione di Aerius, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di q uesti effetti indesiderati seri, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.

Negli studi clinici, n ella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Aerius erano simili a quelli ottenuti con una co mpressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore a 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono s tat i riportat i con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).

Negli studi clinici con Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Bambini

Comune nei bambini di età inferiore a 2 anni: i seguenti possono i nteressare fino a 1 bambino su 10

● diarrea

● febbre

● insonnia

Adulti

Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10

● affaticamento

● secchezza della bocca

● mal di testa

Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

Adulti

Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000

● gravi reazioni allergiche

● battito cardiaco rapido

● vomito

● capogiro

● dolore muscolare

● irrequietezza con aumento del movimento del corpo

● eruzione cutanea

● mal di st omaco

● disturbi di stomaco

● sonnolenza

● allucinazioni

● infiammazione del fegato

● battito cardiaco martellante o irregolare

● senso di malessere (nausea)

● diarrea

● difficolt à a dormire

● convulsioni

● alterazione dei test di funzionalità epatic a

Non nota: la frequenza non pu ò essere definita sulla base dei dati disponibili

● debolezza inusuale

● colorazione gialla della pelle e/o degli occhi

● aumentata sensibilit à della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium

● variazione nel modo in cui batte il cuore

Bambini

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

● rallentamento del battito cardiaco

● variazione nel modo in cui batte il cuore

S egnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tram ite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori info rmazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aerius soluzione orale

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non congelare. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell ’ aspetto di Aerius soluzione orale.

Non getti alcun medicinale n ell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aerius soluzione orale

Il prin cipio attivo è desloratadina 0,5 mg/ ml
Gli altri componenti della soluzione orale sono sorbitolo, glicole propilenico, sucralosio E 955, ipromellosa 2910, sodio citrato diidrato, aroma naturale e artificiale (gomma da masticare), acido citrico anidro, diso dio edetato e acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Aerius soluzione orale e contenuto della confezione

Aerius soluzione orale è disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml, con un tappo a prova di bambino. Tutti i formati e ccetto il 150 ml vengono forniti con un cucchiaio dosatore graduato con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml. Per il formato da 150 ml, vengono forniti un cucchiaio dosatore e una siringa dosatrice per somministrazione orale graduata con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell ’ autorizzazione all ’ immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hod desdon, Hertfordshire EN11 9BU, Regno Unito.

Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare